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[오늘시장 특징주] 큐라클(365270) 2024-03-13 18:37:29
이미 임상 1상에서 프랑스의 글로벌 제약회사와 기술 이전을 성공적으로 마치며 200억 원의 기술 이전 수익을 확보한 바 있습니다. 큐라클은 현재 망막질환과 관련된 약물 개발에 있어 임상 2a 단계를 마치고, 2b 단계로 진입하려는 계획을 가지고 있습니다. 이는 큐라클이 자신들의 약물이 실제로 시장에서 가치를 가질...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 방침이다. 유재현 큐라클 대표는 “현재 CU06의 아시아 판권 기술이전을 논의하고 있다”고 말했다. 바이오뱅크힐링은 국내 최대 규모의 대변은행과 분변이식 제품 제조기술을 보유하고 있다. 이원석 바이오뱅크힐링 이사는 “올해 먹는 마이크로바이옴 치료제로...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
치료백신 후보물질의 임상 1·2a상 결과, 백신을 맞은 후 2년간 장기 추적한 결과 99%가 완치됐다. 그는 "최근 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 만 19~59세에 대해 B형 간염 예방백신을 맞으라고 접종대상 확대를 권고하면서 관련해서 다이나백스 매출이 급증하고 있는데, 우리 물질은 다이나백스보다 훨씬 효능이 좋다"고...
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
차단제인 ‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 유재현 큐라클 대표는 “최근 CU06의 미국 임상 2a상에서 모든 용량에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다”며 “후기 임상에서 더 높은 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 CU06의 아시아 판권에 대한 기술이전을 논의...
생체조직칩부터 미토콘드리아까지…신약 트렌드 선도할 K-바이오는? 2024-03-06 18:19:58
2a상은 지난달 IND를 제출했다. 올 3분기 단회투여 임상 2b상을 신청할 예정이다. 한규범 파이안바이오 대표는 “대조군이 설정된 임상 2b상을 마친 후 2027년 조건부 승인이 가능할 것”이라며 “이후 PN-101의 적응증을 파킨슨, 난청, 안구 질환 등으로 확대할 예정”이라고 말했다. 엠디헬스케어, 유익균이 분비하는...
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
임상 2a상 결과와 데이터 강점을 언급했다”며 “임상 2b상은 내년 12월 종료 예정”이라고 말했다. 에포시페그트루타이드의 미국 임상 2b상 역시 내년 5월 종료 예정이다. 유한양행은 베링거인겔하임에 MASH 파이프라인(YH-25724)을 기술이전해 현재 임상 1b상이 진행 중이다. 동아에스티는 경구용 당뇨·MASH 치료제...
길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32
에 임상 단계 바이오 제약업체 시마베이테라퓨틱스를 인수한다. 시마베이 인수를 통해 간잘환 치료제 파이프라인을 강화한다는 구상이다. 12일(현지시간) 월스트리트저널에 따르면 길리어드는 간 치료제를 개발하는 시마베이를 주당 32.50달러에 현금으로 인수하기로 했다고 밝혔다. 이는 지난 금요일 종가(25.69달러) 대비...
인벤테라, 코스닥상장 주관사 선정…IPO 준비 본격화 2024-02-07 09:59:01
특화 조영제 신약 INV-001이다. 이들은 지난해 각각 국내 임상 2b상, 국내 임상1·2a상 승인을 받았다. 국내 대형대학병원에서 순조롭게 임상 연구를 진행하고 있다. 업체 관계자는 "올해 안에 INV-002의 국내 임상2b상을 마치고 미국 임상2b상 임상시험계획(IND)을 제출해 글로벌 라이선스 아웃의 발판을 마련할 계획"이...
큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
임상 2b상을 시작할 계획이며, 상용화는 오는 2030년이 목표입니다. 회사 관계자는 임상 결과에 따라, 추가로 기술수출을 추진하고 있다고 설명했습니다. [최재진 / 큐라클 전략기획실 상무 : (남아있는) 아시아 판권과 관련된 여러 파트너사들과 협상 진행 중이었고, 딜 규모가 커지는걸 전제로 해서 2a상 결과가 나오는...
큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
유 대표는 “원래 임상 2a상의 1차지표에 시력 개선을 넣어야 했다”며 “하지만 주사제도 아닌 경구용으로 3개월 만에 시력 개선이 될 수 있는지에 대한 불확실성 때문에 2차지표로 넣은 것”이라고 말했다. 큐라클은 연내 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 임상 2b상 비용은 프랑스 떼아가...