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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 ▲ FDA와의 상시적 소통 채널 확보 ▲ 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 ▲ 우선심사 및 가속승인 가능성 확대 ▲ 순차심사 등 혜택을 받을 수 있으며 허가까지 이어지는 전체 개발기간을...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 FDA와의 상시적 소통 채널 확보, 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의, 우선심사 및 가속승인 가능성 확대, 순차심사 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 개발사는 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축시킬 수...
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"믿었는데 점점 나락 가네요"…1년 만에 '-79%' 날벼락 [진영기의 찐개미 찐투자] 2025-12-03 22:00:01
못했다. 당초 제일엠앤에스는 채권단과 협의해 만기 이전 CB 전액을 되사기로 결정했지만, 상환 기한까지 55억원을 변제하는 데 그쳤다. 2차전지 믹싱 설계 전문 기업 제일엠앤에스는 지난해 4월 30일 코스닥 시장에 입성했다. 하지만 상장한 지 1년이 채 지나지 않은 상황에서 주식 거래가 정지됐다. 상장 후 제출한 첫...
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우크라·러 종전안 헛바퀴…접점없는 '50㎞ 요새벨트' 쟁점 부각 2025-12-03 21:07:45
없이는 해결책이 없다고 말했다. 미국과의 협의 전 푸틴 대통령는 도네츠크주의 남은 부분까지 장악하겠다는 뜻을 분명히 밝혔다. 그는 우크라이나가 도네츠크주를 모두 내놓지 않으면 러시아 군대가 결국에는 모두 점령할 것이라며 느긋한 입장을 내비쳤다. 미국 싱크탱크 전쟁연구소(ISW)는 돈바스 전체에 대한 러시아...
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영국인, 우크라서 간첩협의 체포…"前의회의장 암살 가담" 2025-12-03 19:44:22
간첩협의 체포…"前의회의장 암살 가담" (런던=연합뉴스) 김지연 특파원 = 우크라이나군에서 교관으로 일한 영국인 남성이 러시아를 위해 간첩 행위를 한 혐의로 지난 10월 키이우에서 체포된 사실이 뒤늦게 전해졌다. 2일(현지시간) 영국 주요 매체에 따르면 로스 데이비드 컷모어(40)는 러시아 정보 당국의 사주를 받아...
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러 "푸틴, 美 종전안 일부 수용"…영토문제는 이견(종합3보) 2025-12-03 19:20:03
양측의 협의는 5시간 만에 마무리됐다. 러시아 측 배석자이자 푸틴 대통령의 외교정책 보좌관 유리 우샤코프는 협의가 끝난 후 "푸틴 대통령과 위트코프 특사의 대화는 유용하고 건설적이며 의미가 있었다"고 평가했다. 그는 미국이 제안한 종전안의 구체적인 문구보다는 그 틀에 대해서 논의했다고 전했다. AP통신은 이번...
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금산분리 완화 요구에…첨단산업 '손자회사 지분율' 완화 검토 2025-12-03 18:52:19
제도를 마련해달라"고 말했다. 구윤철 부총리 겸 기획재정부 장관은 지난달 19일 기자간담회에서 "글로벌 경쟁이 치열한 상황에서 정부가 못하는 부분에 대규모 자본조달이 꼭 필요하다면 어떤 방법과 범위로 할지 관계부처와 협의해 적극적으로 하려고 한다"고 했다. sje@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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필리핀 韓대사관, 현지당국·유엔과 범죄단지 시찰·공조 논의 2025-12-03 18:47:04
결과를 바탕으로 PAOCC·UNODC와 지속적으로 협의, 향후 수사 정보 교류·사법 협력·피해자 지원 등의 영역에서 장기적이고 실효적인 협력 기반을 구축하는 데 집중할 방침이다. 대사관 관계자는 "국제 사기 범죄에 맞서 내년도 아세안(ASEAN·동남아시아국가연합) 의장국인 필리핀, 유엔의 국제범죄 대응 기관인 UNODC와...
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[단독] 롯데·HD현대, 대산공장에 8000억 유상증자 나선다 2025-12-03 17:57:33
이르면 5일 채권단 자율협의회를 소집해 실사 일정 및 구체적인 금융 지원 방안 등을 협의할 예정이다. 정부 관계자는 “과잉·낙후 설비 정리와 고부가가치 첨단산업 투자가 동시에 추진될 것”이라며 “실사 결과를 토대로 최선의 지원책을 조속히 마련할 계획”이라고 했다. ◇기존 낙후 설비 스페셜티로 전환3일 산업계...
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[단독] 롯데, 대산NCC 전면 셧다운…全직원 합작사 전환배치 2025-12-03 17:44:46
5일 채권단 자율협의회를 소집해 실사 일정 및 구체적인 금융 지원 방안 등을 협의할 예정이다. 정부 관계자는 “과잉·낙후 설비 정리와 고부가가치 첨단산업 투자가 동시에 추진될 것”이라며 “실사 결과를 토대로 최선의 지원책을 조속히 마련할 계획”이라고 했다. ◇기존 낙후 설비 스페셜티로 전환 3일 산업계 및...
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