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비보존, 미국 임상용 어나프라 고농도 주사제 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:41:49
비보존은 미국 임상시험 3상 진행을 위한 비마약성 진통제 '어나프라(성분명 오피란제린염산염)' 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려해 2043년까지 시장 독점이 가능한 고농도 제형으로 3상을 진행할 계획이다. 고농도 주사제는 용기 크기를 기존 대비...
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유상증자로 CB 빚 갚는 비보존제약…최대주주는 20%만 참여 2025-10-14 16:26:22
때문으로 분석된다. 비보존은 비마약성 진통제 어나프라주 개발 과정에서 재무구조가 악화했다. 비보존은 작년 매출 38억원, 영업손실 166억원을 기록했다. 결손금은 2023년 말 850억원에서 작년 말 1139억원으로 불어났다. 작년 말 기준 비보존제약의 결손금은 2718억원에 달했다. 비보존제약은 유상증자로 조달한 자금 중...
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"폐암 생존기간 4년 넘어서…표적·화학 항암제 '병용전략' 환자 선택권 넓혔다" 2025-10-14 15:37:33
경우, 전이 범위가 제한적이거나 고령·내약성이 떨어지는 환자에게는 단독요법이 여전히 합리적 선택이 될 수 있다는 진단이다. ◇ 생존기간, 환자가 이해하는 가장 직관적 지표폐암 환자가 치료법을 고를 때 가장 먼저 묻는 질문은 “이 치료를 받고 내가 얼마나 더 살 수 있느냐”는 것이다. 재발까지 걸린 기간을 보는...
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에스티큐브, 전이성 대장암 환자 임상서 표준치료 넘어선 임상 결과 확인 2025-10-13 12:02:33
내약성을 보였다. 해당 임상을 진행한 이수현 고대안암병원 종양내과 교수는 “불응성 또는 전이성 대장암 환자 25명의 IHC 분석 결과, BTN1A1 H-Score가 높고 YAP1(항암제 내성 관련), SLFN11(DNA 손상 유발 항암제 민감도 관련), Ki-67/PD-L1 이중 발현(세포증식 및 면역억제 관련) 세포 비율이 높은 환자일수록 PFS가...
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녹십자, 美 관계사 큐레보와 대상포진 백신 CMO 계약 2025-10-13 09:39:09
내약성 측면에서 차별성을 확보할 수 있다는 것이다. 큐레보는 50세 이상의 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 확장 임상 2상을 진행하고 있다. 내년까지 해당 시험을 마무리한 뒤 임상 3상에 진입해 상용화 계획을 구체화할 예정이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "이번 계약은 GC녹십자의 중장기 성장 동력을 확보한...
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[바이오사이언스] '살 빼는 약' 위고비, 뇌졸중·심근경색도 막았다 2025-10-04 08:00:07
약성은 기존 승인 용량인 2.4mg과 차이가 없었다. 음식에 대한 집착적 사고, 이른바 '푸드 노이즈(Food Noise)'를 개선하는 효과도 발견됐다. 위고비를 사용한 사람들을 대상으로 진행한 설문 조사에서 응답자의 64%는 위고비 사용 후 정신 건강이 좋아졌다고 답했다. 또, 76%는 더 건강한 생활 방식을 갖게 됐다고...
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[바이오스냅] 파로스아이바이오, '바이오재팬 2025' 참가 2025-10-02 09:46:34
약성 및 초기 유효성을 평가하는 다기관 임상이다. 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성돼 있다. SynKIR-310은 베리스모의 독자적인 KIR-CAR 플랫폼과, 베리스모의 연구 후원으로 펜실베니아 대학교에서 개발한 CD19 바인더를 결합한 CAR-T 신약이다. ▲ 토탈 메디컬 에스테틱 전문...
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HLB이노베이션 美자회사 베리스모, 혈액암 임상 1상 첫 환자 투약 2025-10-02 09:35:26
내약성 및 초기 유효성 평가를 위해 다기관에서 진행하고 있다. 해당 임상은 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성했다. 특히 CAR-T 치료를 받은 적 없는 환자뿐만 아니라 기존 CAR-T 치료 후 재발한 환자까지 포함하도록 계획했다. 회사 관계자는 “현재 CAR-T 치료 후 재발한...
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HLB이노베이션 “베리스모, 혈액암 CAR-T 임상서 소포림프종 첫 환자 투약" 2025-10-02 09:15:39
내약성 및 초기 유효성을 평가하는 다기관 임상이다. 소포림프종은 다른 비호지킨 림프종에 비해 만성적이고 진행 속도가 느리지만, 재발이 잦아 환자들의 미충족 의료 수요가 큰 질환으로 꼽힌다. 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성돼 있다. 특히 CAR-T 치료를 받은 적 없는...
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한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27
대상으로 HM17321의 안전성·내약성·약동학·약력학 특성 등을 평가하는 내용이다. HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서...
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