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이엔셀, 샤르코마르투스병 임상시험 속도 대폭 높인다 2025-08-18 15:42:47
및 내약성, 그리고 탐색적 유효성까지 긍정적인 결과를 확인했다. 이엔셀은 이번 통합 임상을 통해 임상1b상에서는 EN001 반복 투여의 안전성 및 내약성에 근거한 최대내약용량(MTD) 및 임상 2a상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정하고, 임상 2a상에서는 베이스라인(visit 2) 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(CMTNSv2)의...
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이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33
약성, 그리고 탐색적 유효성까지 긍정적인 결과를 확인했다. 이엔셀은 이번 통합 임상을 통해 임상1b상에서는 EN001 반복 투여의 안전성 및 내약성에 근거한 최대내약용량(maximum tolerated dose, MTD) 및 임상 2a상 임상시험의 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하고, 임상 2a상에서는 베이스라인(visit...
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네오이뮨텍, 새 항암치료 미국 임상시험 승인 2025-08-11 10:32:46
내약성을 평가한다. CAR-T 치료제에 반응하지 않는 환자군은 치료 초기 CAR-T세포가 일시적으로 증폭돼도 14일 이후 급격 감소하는 경향이 보고된 만큼, 기존 임상 투여 시점인 21일보다 앞선 10일차에 1차 투여하고 이후 2차 투여해 치료 효과를 높이는 것을 기대한다고 회사는 설명했다. 네오이뮨텍은 "동일한 연구자가...
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네오이뮨텍, CAR-T 병용에서 NT-I7 반복 투여 임상 1b상 FDA IND 승인 2025-08-11 10:07:35
내약성을 평가한다. 이후 2상으로 전환해 효능 평가까지 이어질 계획이다. CAR-T 치료제의 비반응 환자군은, 치료 초기 CAR-T 세포가 일시적으로 증폭되더라도 14일 이후 급격히 감소하는 경향이 보고돼 왔다. 이에 네오이뮨텍과 연구진은 기존 NIT-112 임상의 투여 시점인 21일차보다 앞선 10일차에 1차 NT-I7을 투여하고,...
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"첫 비마약성 진통제 '어나프라주', 치료시장 대안 주목" 2025-08-06 17:23:28
비마약성 진통제 'VVZ-149(제품명 어나프라주)'가 상업화를 앞두고 통증 치료 시장의 새로운 대안으로 주목받고 있다고 6일 밝혔다. 비보존제약에 따르면 박선영 한국IR협의회 리서치센터 연구위원은 이날 리포트에서 "어나프라주는 마약성 진통제 수준의 강력한 진통 효과를 보이면서도 중추신경계 부작용이 없는...
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비보존제약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 출시…통증 치료 패러다임 전환 기대 2025-08-06 10:13:19
국내 최초 비마약성 진통제 ’VVZ-149(제품명 어나프라주)’의 상업화를 앞두고 통증 치료 시장의 새로운 대안으로 주목받고 있다고 6일 밝혔다. 투자 의견과 목표 주가는 제시하지 않았다. 박선영 한국IR협의회 연구위원은 “어나프라주는 마약성 진통제 수준의 강력한 진통 효과를 보이면서도 중추신경계 부작용이 없는...
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큐로셀 CAR-T 치료제 루푸스병 임상 1/2상 승인…시장성 더 커질듯 2025-08-01 09:47:54
내약성과 초기 안전성, 2상에서는 유효성에 대한 탐색적 분석이 중점적으로 이뤄질 예정이다. 가톨릭대학교 서울성모병원을 시작으로 다수 기관이 참여할 계획이다. CAR-T 치료제는 지금까지 주로 혈액암 치료에 사용돼 왔으나, 최근 미국과 유럽을 중심으로 중증 자가면역질환에 대한 혁신 치료 옵션으로 주목받고 있다....
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에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 결정 2025-07-31 14:12:39
및 내약성을 증명한 만큼 병용요법도 고무적인 결과를 보일 것이라 기대하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 기반 이중항체 중 개발 속도가 가장 빠른 ABL111이 병용요법에서 긍정적인 임상 데이터를 보인 만큼, 그랩바디-T 플랫폼 전반의 가치 역시 상승할 것으로 기대한다”며 “그랩바디-T 외에도...
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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09
약성을 확인했으며, 이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “향후 논의 과정에서...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
내약성이 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지난 2023년 미국 FDA로부터 ‘혁신신약(Breakthrough Therapy)’으로 지정됐다. 이에 따라 NDA 제출 시 ‘우선심사(Priority Review)’ 대상으로 지정될 가능성이 높으며, 심사 기간도 기존 10개월에서 6개월로 단축된다....
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