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마약 먹인 후 사기도박판 벌인 일당 10명 검찰 송치 2022-09-14 10:46:53
1회 투여량인 0.03g보다 적은 양을 넣은 것으로 경찰은 보고 있다. 도박을 잘하는 피해자에게는 ‘세븐 포커’, 잘 모르는 피해자에게는 카드 2장을 받은 후 새로운 카드의 숫자가 그사이에 들어가면 이기는 ‘끼워넣기’를 권유했다. 이 과정에서 피해자들이 마약을 먹고 의식이 흐려진 사이 속임수 카드인 ‘탄 카드’를...
셀트리온 "유럽서 휴미라 시밀러-오리지널약 '상호교환' 임상" 2022-08-23 10:45:36
저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 게 특징이다. 류머티즘 관절염, 염증성 장 질환, 건선 등 자가면역질환에 쓴다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마가 상호교환성 임상을 통해 인터체인저블(interchangeable) 바이오시밀러 지위를 확보하면 시장점유율 확대에 큰 도움이...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 교차처방 유럽 임상 3상 신청 2022-08-23 10:33:38
휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고, 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거했다. 휴미라는 지난해 약 207억달러(약 27조원)의 매출을 기록했다. 애브비가 휴미라 고농도 제형을 출시한 이후 미국을 중심으로 고농도 제형으로 시장이 빠르게 재편되고 있다는 설명이다. 시장조사기관인...
삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 미국 허가 2022-08-18 08:22:02
투여량이 적은 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러에 대한 수요가 커짐에 따라 이 제품을 추가로 개발했다. 삼성바이오에피스 정병인 상무는 "이번 FDA 허가를 통해 하드리마의 저농도 및 고농도 제품을 모두 보유하게 됐다"며 "전 세계 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 합리적인 치료 기회를 지속해서 제공하겠다"고...
삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 미국 허가 2022-08-18 07:47:54
투여량이 적은 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러에 대한 수요가 커짐에 따라 이 제품을 추가로 개발했다. 삼성바이오에피스 정병인 상무는 "이번 FDA 허가를 통해 하드리마의 저농도 및 고농도 제품을 모두 보유하게 됐다"며 "전 세계 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 합리적인 치료 기회를 지속해서 제공하겠다"고...
FDA 허가 치매신약 '아두카누맙' 국내선 품목허가 불발 유력 2022-08-07 06:03:02
약 효과가 확인됐다고 입장을 바꾸기도 했다. 투여량을 높인 일부 환자에게 약효가 있었다는 점을 발견했다는 것이다. 이런 상황에서 미국 FDA의 외부 전문가 자문위원회는 2020년 11월 설득력 있는 근거가 부족하다는 이유로 아두카누맙의 승인을 권고하지 않기로 결정했다. 이러한 배경에도 불구하고 이듬해 FDA 허가가...
셀트리온, CT-P17-휴미라 간 상호교환성 3상 임상 신청 2022-08-01 09:28:12
획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 개발됐다. 유플라이마는 이미 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽 주요 국가에서...
셀트리온, 유플라이마·휴미라 상호교환 글로벌 3상 FDA 신청 2022-08-01 08:15:06
복제약)다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거해 개발됐다. 상호교환 가능한 바이오시밀러는 오리지널 의약품을 투여받던 환자에게 처방에도 동일한 효과를 입증한 의약품이다. 미국에서 상호교환 가능한 바이오시밀러가 되면 약국에서 약사가 오리지널 의약품을 대체해...
"심혈관질환 재발 예방에 '스타틴·에제티미브' 병용 효과" 2022-07-21 11:45:12
연구팀은 이런 문제를 개선하기 위해 스타틴 투여량을 기존 대비 중간 정도로 줄이는 대신 성분이 다른 고지혈증치료제 에제티미브를 함께 처방하는 치료법을 고안하고, 국내 26개 병원에서 3천780명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 이 결과 스타틴과 에제티미브를 병용한 환자군(1천894명)에서는 LDL 콜레스테롤...
신라젠, 정맥투여 항암바이러스 'SJ-600' 전임상 조기 완료 2022-07-14 10:34:36
효능을 발휘하도록 한다. 항암바이러스의 투여량을 감소시켜 부작용을 최소화할 것으로도 기대된다. GEEV는 항암 효능을 상승시킬 수 있는 복수의 치료 유전자를 탑재할 수 있고, 항암제 활성화 효소와 각종 면역 조절인자를 발현하도록 제작하는 것도 가능하다는 설명이다. 신라젠 측은 GEEV를 적용한 항암바이러스는 종양...