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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
셀트리온은 식품의약품안전처(식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여...
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식약처 식품안전담보사업 성과…중소업체 9곳 글로벌 인증 2025-12-24 10:09:32
식약처 식품안전담보사업 성과…중소업체 9곳 글로벌 인증 수출 공정 검증·스마트해썹 지원으로 해외 진출 기반 강화 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처와 한국식품안전관리인증원은 3월부터 11월까지 '2025년 식품안전담보사업'을 추진한 결과 9개 업체가 글로벌 식품안전인증을 획득했다고 24일...
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"연말인데 왜 이래요?"…헬스장 등록하러 갔다가 '깜짝' [이슈+] 2025-12-23 19:38:01
서미화 더불어민주당 의원이 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면, 근육통(6건), 설사·주사 부위 출혈·우발적 과소 투여(각 4건) 등이 보고됐고, 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 포함됐다. 위고비 역시 지난해 10월부터 올해 3월까지 143건의 부작용이 보고됐다. 한 달 평균 24건으로, 처방이 늘어난...
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K푸드, 2030년 '수출 210억달러' 시대 연다…범부처 총력 지원 2025-12-23 18:00:03
초기에 해외 시장에 정착할 수 있도록 수출 농가의 안전·위생 관리, 바이어 발굴, 마케팅을 적극 지원할 계획이다. 정부는 민·관 합동으로 'K푸드 수출 기획단'을 구성해 유망 K푸드를 발굴하고 권역별 전략 프로그램을 기획한다. K푸드 수출거점 재외공관 30개소를 신규로 지정해 권역별 전략·개척·잠재 품목...
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임기 첫해 李 정부, 공무원 2550명 대폭 증원 2025-12-23 17:04:51
부처(산하 처·청 포함) 직제 개정안 등을 심의·의결했다. 의결된 주요 정부 부처 직제 시행령 개정안에는 2000여 명 증원 내용이 포함됐다. 정부는 다음주 국무회의에서 추가로 550여 명을 늘리는 직제 개정령안을 의결할 예정이다. 대대적인 증원 결정에는 고용노동부 소속 산업안전 감독 인력 250명, 근로감독 인력...
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위생등급제, 음식점서 집단급식소까지 확대된다 2025-12-23 10:36:44
식품의약품안전처는 위생등급제를 음식점에서 집단급식소까지 확대하는 절차, 세부 사항을 주요 내용으로 하는 식품위생법 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고했다고 23일 밝혔다. 이번 개정안은 국민에게 안전한 급식을 제공하고 각종 인허가 신청 절차와 수수료를 현실에 맞게 개선하려는 목적이다. 개정안에 따라 그간...
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머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07
온라인 부당광고가 376건 적발됐다. 식품의약안전처는 22일 온라인에서 탈모·무좀과 관련된 치료·예방 효과를 과장 광고하거나 불법 해외구매를 알선하는 의료기기, 화장품, 의약외품 등 부당광고 총 376건을 적발했다고 밝혔다. 화장품이나 의약외품이 치료나 예방과 관련된 효능과 효과를 앞세워 광고하는...
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탈모 치료된다더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 10:10:57
부당광고 376건을 적발했다. 식품의약품안전처는 이러한 위반 게시물들에 대해 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼 사(네이버, 쿠팡, 11번가 등)에 통보해 접속 차단을 요청했다고 22일 밝혔다. 현행 의료기기법에 따르면 의약품이 아닌 화장품이나 의약외품을 판매하면서 의약품과 같은 치료, 예방과 관련된...
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의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27
추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능을 시험할 때 사용하는 기준물질이다. 식약처는 그간 혈청·항원·항체 등 57종의 참조물질을 개발해 분양해 왔다....
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식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 2025-12-19 09:20:33
식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 연구·개발에 활용할 수 있도록 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다고 19일 밝혔다....
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