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식약처, 3월 '편두통 예방치료 신약' 등 129개 의료제품 허가 2025-04-09 10:41:20
'너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염수화물)', 전이성 결장직장암 성인 환자 치료제 '프루자클라캡슐1밀리그램(프루퀸티닙)' 등 2개 품목을 허가했다. 디지털의료기기로는 간세포암 재발 여부를 확률로 표시해 간세포암 진단을 보조하는 소프트웨어 '딥포어 리커'(DeepFore Recur)를 국내...
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에이비엘바이오 "'그랩바디-B' 타깃 확장…추가 기술이전 추진" 2025-04-09 10:37:45
글로벌 권리를 보유하고 있다. 앞서 컴퍼스 테라퓨틱스는 전이성·재발성 담도암 환자를 대상으로 한 ABL001 글로벌 임상 2/3상의 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 발표하며 치료 효과가 확인됐다고 전했다. 이 대표는 "담도암은 치료 옵션 부재로 미충족 수요가 높은 분야"라며 "내년에는 ABL001이 담도...
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유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인 2025-04-07 17:11:00
전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세...
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유한양행, 이중항체 항암제 'YH32364' 국내 임상 1·2상 IND 승인 2025-04-07 16:38:50
시험이다. EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에만 적용이...
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한미약품 'HM97662' 관련 신규 바이오마커 발굴 발표 2025-04-07 13:17:28
또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662의 안전성·내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험 진행 중이다. 현재까지 EZH1/2 억제제의 반응성을 예측하는 바이오마커(SWI/SNF 복합체 구성 단백질의 기능 상실 돌연변이)는 불완전하다는 한계가 있어 대안에 대한 필요성이 제기되는 상태다. 한미약품이 발굴한 신규...
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한미약품, 차세대 표적항암 신약 'HM97662' 신규 마커 발굴 2025-04-07 10:47:48
가능성 등을 보여줬다. 한국과 호주에서 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662를 단독투여하는 글로벌 1상시험을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 있다. 이번 학회에서 한미약품은 생물정보학 기반 바이오마커 발굴 전략을 통해 EZH1/2 이중 저해제 개발 과정에서 약물 반응성을 예측하고 적합한 환자를 선별하...
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한독 "담도암 신약 '토베시미그', 임상 2/3상서 치료효과 확인" 2025-04-02 11:49:16
= 한독[002390]은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스가 전이성·재발성 담도암 환자를 대상으로 한 '토베시미그' 글로벌 임상 2/3상의 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 담도암은 5년 내 생존율이 29.4%로 전체 암 중에서 두 번째로 낮다. 현재 1차 요법 실패 시 효과적인...
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에이비엘, 담도암 신약 1차 지표 충족…"ORR 3배 이상 개선" 2025-04-01 23:24:04
치료 경험이 있고 절제가 불가능한 진행성 및 전이성, 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 파클리탁셀을 병용 투여한 뒤 파클리탁셀 단독 투여와 비교하는 방식으로 진행됐다. 토베시미그를 파클리탁셀과 병용 투여한 환자 그룹에선 완전관해(CR) 1명을 포함해 ORR이 17.1%로 나타났다. 파클리탁셀 단독 투여군의...
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프레스티지바이오, 미국서 췌장암 신약 안전성 결과 발표 2025-04-01 11:15:13
'진행성/전이성 췌장암에서 PBP1510(anti-PAUF)에 대한 인간 최초 1/2a상 연구의 예비 안전성 결과'가 공개될 예정이다. PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 '젬시타빈'과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하는 임상 1상의 안전성 결과 발표는 이번이 처음이다. 특히 이번 초록 발표는...
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셀트리온 항암제 '베그젤마', 미국 매출 758억 달성 2025-03-28 10:31:06
셀트리온 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 미국에서 지난해 750억 원 이상의 매출을 기록했다. 28일 의약품 시장 조사기관 아이큐비아에 따르면, 베그젤마는 지난해 말 기준 미국에서 약 6%의 점유율을 기록했다. 베그젤마는 지난해 전체 연매출 2,212억 원을 기록한 가운데...
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