美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18

이중항체, 짧은간섭 RNA(siRNA) 등 차세대 플랫폼까지 SC제형을 확장 중이다. 세계 1위 ADC 매출 의약품인 일본 다이이찌산쿄 엔허투는 ALT-B4를 적용해 SC 임상에 들어갔으며 영국 아스트라제네카는 지난 3월 기술이전 계약에서 이중항체 개발을 포함했다. 하지만 할로자임은 단일항체의약품 이외에 차세대 플랫폼 계약은...

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• #이어 유럽알테오젠 #키트루다 #특허 #세계 #제형 #할로자임 #매출 #승인 #적용

알지노믹스, 코스닥 심사 통과…초격차기술특례 상장 1호 유력 2025-09-22 17:09:17

희소의약품 지정(ODD)을 받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “세계 첫 RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 차세대 RNA 교정 치료제의 새로운 패러다임을 열겠다”고 밝혔다. 기술특례상장으로 코스닥 문턱을 넘은 에임드바이오는 삼성라이프사이언스펀드가 2023년 투자해 시장의 주목을 받았다. 암세포만 찾아 공격하는 ADC를...

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• #알지노믹스 코스닥 #알지노믹스 #기업 #코스닥 #상장 #등급 #에임드바이오

알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조" 2025-09-22 14:43:31

나옵니다. 엔허투는 지난해 5조4,000억 원의 매출로 항체약물접합체(ADC) 치료제 중 매출 1위를 기록하고 있는 글로벌 블록버스터 의약품입니다. 특히 차세대 항암제로 꼽히는 ADC에서 SC 제형으로 임상까지 들어간 건 엔허투가 처음이란 점에서 주목받고 있습니다. 통상 독성이 강한 약물을 가진 ADC는 SC 개발이 다른...

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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청 2025-09-22 09:55:51

결과에서 GC4006A는 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체를 생성하는 체액성 면역 반응은 물론 바이러스 감염 세포를 공격하는 세포성 면역 반응도 효과적으로 유도한 것으로 알려졌다. GC4006A는 GC녹십자가 구축한 mRNA-LNP 플랫폼의 성과다. 회사는 자체 플랫폼이 이번 임상을 통해 검증되면 새로운 팬데믹 발생시 1...

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"유한양행, 렉라자 병용 리브리반트 SC 연내 FDA 승인 전망"-키움 2025-09-22 08:42:04

선호의약품 등재 가능성도 높아졌다”고 덧붙였다. 실적에 대한 기대도 크다. 3분기에는 R&D 비용으로 인해 변동폭이 높겠지만, 4분기에는 유럽과 중국에서 렉라자가 출시되는 데 따른 기술료(마일스톤)가 유입돼 실적을 개선시킬 것이라고 키움증권은 내다봤다. 또 렉라자의 미국 판매에 따른 로열티 유입 증가와 더불어...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #키움증권 #개선

셀트리온, 두드러기 치료제 '옴리클로' 유럽 출시 2025-09-19 09:17:03

세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 가장 먼저 노르웨이에 옴리클로를 출시했고, 올해 4분기부터 유럽 주요 5개국을 비롯한 주변국으로 출시를 확대할 예정이...

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• #셀트리온 두드러기 #출시 #유럽 #셀트리온

알테오젠 "月1회 투여하는 비만치료제 개발…위고비 아성 넘겠다" 2025-09-17 17:36:30

“미국 공장은 한국에 대한 의약품 품목관세가 확정돼야 우리도 의사결정을 내릴 것”이라고 했다. 유 부사장은 경쟁사를 앞서는 생산능력을 갖춘 배경에는 획기적인 건설 공기 단축이 있다고 소개했다. 그는 “보통 바이오 공장 하나 세우는 데 4년 걸리는데 우리는 5공장을 2년 만에 지었다”며 “삼성물산 삼성E&A 등...

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• #알테오젠 1회 #제형 #플랫폼 #생산능력 #대표 #공장 #사업 #부작용 #미국

알테오젠, 모든 약을 피하주사로…비만약 개발 [KIW 2025] 2025-09-17 17:29:11

기존 항체치료제를 넘어 모든 의약품을 피하주사로 만들기 위한 새로운 플랫폼 개발에 나섰습니다. 마운자로와 위고비 등에 비해 부작용이 적고 한달에 한 번만 투여하는 비만약 개발에도 속도를 내고 있습니다. 코리아 인베스트먼트 위크 현장을 다녀온 이서후 기자가 보도합니다. <기자> 알테오젠은 자체 개발한...

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• #알테오젠 모든 #개발 #제형 #플랫폼 #피하주사로

삼성바이오, 당분간 CMO생산 세계 1위 유지…美 공장 인수도 검토 2025-09-17 15:25:38

"당분간 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 생산능력은 삼성바이오로직스가 세계 1위를 유지할 겁니다." 유승호 삼성바이오로직스 최고재무책임자(CFO·부사장)는 17일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025’의 바이오 특별세션에 연사로 나서 "경쟁사가 공장을 짓고 있지만, 우리도 계속...

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• #삼성바이오 당분간