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뷰노, 식약처 ‘혁신의료기기SW 제조기업’ 인증 획득 2021-04-07 16:33:50
Pre-Cert) 프로그램을 통해 기업들을 지원하고 있다. 뷰노는 본 인증 심사 과정에서 식약처와 민간 전문가로 구성된 인증평가협의체의 서류검토 및 현장 실태조사를 통해, 연구·개발 인력 및 조직과 실적, 제조 및 품질관리체계 등 4개 분야에 대한 우수성을 입증했다. 특히 의료기기 소프트웨어 수명주기 프로세스에...
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상명대, 저학년부터 체계적 취업 준비 2021-04-06 08:45:22
대상으로 취업 준비 입문 과정인 ‘SM 특공대 PRE 프로그램’을 진행한다. 본격적 취업준비생이 아닌 1학년과 2학년 100여 명을 주 대상으로 하는 이번 프로그램은 공공기관과 공기업 준비의 입문 과정으로 진행된다. 최근 주요 대기업이 신규 공채 대신 수시채용을 선택하면서 공공기관과 공기업으로 취업준비생...
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동구바이오제약 “바이오벤처 투자사업 본격 확대” 2021-04-05 09:07:41
들어갔다. 최근 130억원 규모의 상장 전 투자(Pre-IPO)를 유치했다. 연내 기술성 평가를 통과해 코스닥에 입성한다는 계획이다. 디엔디파마텍은 지난 7월에 기술성평가를 통과했다. 연초 상장예심이 미승인됐지만 청구 철회가 아닌 재심을 선택했다. 연내 상장을 계획하고 있다. 동구바이오제약은 앞으로 미래 성장 산업의...
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쌍용차 대주주 마힌드라, 포드와 인도 합작 협력 중단 2021-04-02 09:49:53
나선 쌍용차는 주채권은행인 산업은행 등을 중심으로 현재 P플랜(프리패키지드 플랜·Pre-packaged Plan) 등을 논의 중이다. 쌍용차[003620]가 준비 중인 P플랜에는 감자를 통해 현재 75%인 마힌드라 지분율을 25%로 낮추는 내용이 담긴 것으로 알려졌다. lkw777@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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휴젤, ‘레티보’ 美 품목허가 신청…글로벌 확장 본격화 2021-04-01 08:51:38
FDA와의 사전미팅(Pre-BLA 미팅)에 이어 BLA를 제출했다. 휴젤 아메리카는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제와 크로마사의 히알루론산 필러에 대한 미국 내 독점 판권을 보유하고 있다. 현재 필러 허가를 위한 미국 임상도 진행 중이다. 미국 외에도 캐나다 호주 뉴질랜드에 대한 독점 판권을 확보하고 있다. 휴젤은 이번 미국...
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'27살 청년' 포스코건설…한국 건설의 미래 이끈다 2021-03-31 15:04:55
BIM(건물정보모델링), 프리콘(Pre-Con), 프리팹(Pre-fab), 스마트세이프티 등 스마트 건설 기술개발에 적극 나서고 있다. BIM 기반 스마트설계로 설계 자동화, 3차원 디지털 도면 구축, 4·5D(차원) 시뮬레이션 활용한 시공관리, 장비 시뮬레이션, 가상현장 구축 등 실제 현장에서 발생 가능한 리스크를 예방하고, 최적의...
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아이큐어, 도네페질 패치 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 08:01:44
회의(Pre-IND 미팅)를 통해 1상 신청이 가능하다는 답변을 받았다고 했다. 또 아이큐어는 도네페질 패치 미국 특허 및 임상 3상 결과를 보유하고 있어 '505(b)2' 제도를 통해 임상 1상 완료 후 품목허가 신청이 가능할 것으로 보고 있다. 505(b)2는 개량신약에 대한 FDA의 허가 절차다. 도네페질은 알츠하이머 치매...
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[마켓인사이트]푸드테크 스타트업 더플랜잇, 스톤브릿지 등으로부터 40억 시리즈B 유치 2021-03-30 10:55:52
Pre)-시리즈B 투자에 성공했다. 스톤브릿지벤처스는 옐로우독, 롯데액셀러레이터, 퓨처플레이-신한캐피탈이 푸드테크 스타트업 더플랜잇의 프리-시리즈B 투자라운드에 40억원을 투자했다고 30일 밝혔다. 더플랜잇은 이번 투자를 통해 누적 투자액 63억을 유치했다. 더플랜잇은 서울대학교 엑셀러레이터 창업 프로그램을...
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"대가족이 한 차로 떠나자"…링컨, 풀사이즈 럭셔리 SUV `네비게이터` 출시 2021-03-25 12:41:55
포함된 충돌 방지 보조 시스템(Pre-Collision Assist), 사각지대 정보 시스템(BLIS®), 헤드업 디스플레이, 오토 하이빔 헤드 램프, 360도 카메라, 향상된 주차 보조 시스템 (Enhanced Active Park Assist) 등이 포함됐다. 뉴 링컨 네비게이터는 리저브 단일 트림에 7인승(2열 캡틴 시트) 또는 8인승(2열 벤치 시트) 두...
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"메디포스트, 스멉 적용 1상 긍정적…기술이전 기대감↑" 2021-03-23 08:46:31
SMUP-IA-01에 대한 임상시험계획서 제출 전 사전회의(pre-IND 미팅)를 실시할 계획이다. 허 연구원은 "임상 2상 진입을 위한 FDA와의 회의가 성공적으로 이뤄진다면, 기술이전 기대감은 더욱 커질 것”이라며 “카티스템의 12개월 후 증상 개선 정도가 더 좋았던 점을 고려하면, 주사형 또한 임상 2상에서 12개월 관찰시...
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