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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 빠르게 착수해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성 및 전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수하여, 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성/전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 과학적...
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
약성 및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 동시에 억제하는 '퍼스트 인...
일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
내약성, 약리적 특성 등을 평가하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 시행됐으며, 단회 투여 후 단계적 증량(SAD) 시험과 반복 투여 후 단계적 증량(MAD) 시험 두 단계로 설계됐다. SAD 연구 결과, 혈중에서 18시간 이상(최대 24시간까지) 효능 농도를 상회하는 수준으로 약물 노출이 유지됐으며, 반복...
종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
내약성을 입증했다.◇폭넓은 신약 파이프라인종근당은 2023년 2월 네덜란드 시나픽스와 ADC 기술 도입 계약을 체결하고 관련 플랫폼 기술 3종의 사용권리를 확보해 ADC 항암제 개발에 나서고 있다. 2022년 CGT 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 CGT 공동연구를 위한 양해...
동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
약성이 확인됐다. DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중이 감소했다. 33일 기준 허리 둘레는 최대 10㎝, 평균 4㎝ 감소했다. 특히 투약 종료 26일 지난 47일 차에도 허리 둘레 감소치가 평균 3.7㎝를 유지해 DA-1726의 글루카곤 수용체 작용에 의한 에너지 대사 증가...
트럼프 "타이레놀 자폐증 유발"…감기약 포비아 오나 [바이탈] 2025-09-23 18:12:41
마약성 진통제를 복용할 수는 없겠죠. 비마약성 진통제는 해열진통제인 아세트아미노펜 제제와 소염진통제(비스테로이드성 항염증제, NSAIDs)계열 제제로 나뉘는데요. 이부프로펜, 나프록센, 덱시부프로펜, 아스피린 성분이 NSAIDs 계열입니다. 그런데 NSAIDs 사용은 임부에게 권장되지 않습니다. 특히 20주 이후에는...
젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료 2025-09-23 09:41:48
내약성과 함께 질환의 진행을 늦추는 경향성을 입증했다. 최근에는 선행 임상과 연장 임상의 6개월 데이터를 합산해 분석한 중간 결과에서 외부 대조군 대비 통계적으로 유의한 효과를 확인했다. 젬백스는 2상 임상시험에 관한 결과를 순차적으로 수령하면서 지속적인 데이터 분석과 주요 전문가(Key Opinion Leader)들과의...
HK이노엔, 아토피 신약 임상 1상서 효과 확인 2025-09-22 09:24:35
내약성을 평가했다. 두 번째 파트는 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 IN-115314 연고제(1%, 3%) 또는 대조약을 1일 2회, 4주간 도포 후 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성도 탐색적으로 평가했다. 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자에서 습진 중증도 평가 지수(EASI)를 분석한 결과 IN-115314...
암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
중등도 이상 급성 통증을 적응증으로 한 비마약성 진통제로 국내 승인을 받았다. LG생명과학 ‘제미글로’, 대웅제약 ‘엔블로’ 등 당뇨병 신약도 잇달아 나오며 만성질환 치료 분야에서도 국산 신약이 입지를 넓혀가고 있다. ◇연내 후속 신약 줄 이을 수도국산 신약 40호 탄생에 이어 41호, 42호 신약도 조만간 줄을...