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동아ST "미국 관계사 메타비아, 비만치료제 추가임상 1상 개시" 2025-07-10 16:54:29
약성을 확인한 결과를 발표했으며, 당시 32㎎ 용량 투약 임상을 이번 추가 임상으로 48mg까지 확장하게 된다. DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다고 회사는 설명했다. 김형헌...
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동아에스티, GLP-1 이중작용 비만약 추가 임상 1상 진입 2025-07-10 14:34:29
내약성 등을 입증할 계획이다. DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 효과 등을 입증했다. DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중이 줄었다. 33일차 기준 허리 둘레는 최대 10㎝(3.9인치), 평균 4㎝(1.6인치)...
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LG화학, 경구용 희귀비만증 신약 '임상 3상' 진입 속도 2025-07-10 14:17:53
내약성을 보였으며 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다. 이를 바탕으로 리듬사는 미국, 유럽 규제당국과 비바멜라곤의 임상허가 관련 자문 미팅과 제형 개선 연구를 진행한다는 계획이다. 또 오는 12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(ENDO) 연례회의에서 이번 임상...
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LG화학, 희소비만질환 먹는약 '비바멜라곤' 2상서 BMI 감소 확인 2025-07-10 14:07:39
내약성은 전반적으로 양호했다. 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심 등으로 대부분 증상이 심하지 않았다. 리듬파마슈티컬스는 앞서 주사제인 '세트멜라노타이드'를 활용해 유사한 임상시험을 진행했다. 먹는 약인 비바멜라곤 임상에선 해당 임상에서 확인한 유효성 결과와 유사한 경향성을 확인한 것으로...
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차백신연구소, 대상포진 백신 혈청방어율 100%…2029년 출시 목표? 2025-07-08 14:19:07
내약성 등은 지난 4월 발표한 톱라인 내용과 같았다. 50세 이상, 65세 미만 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상시험에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과 저용량은 물론 고용량 투약군에서 뛰어난 내약성과 안전성을 확인했다. 이번 CSR에선 면역원성 데이터를 추가로 확인했다. 접종 후 48주 시점까지 모든 접종군에서...
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차백신연구소, 대상포진 후보물질 1상 "100% 항체 형성 유도" 2025-07-08 13:22:36
8일 수령했다고 밝혔다. 안전성·내약성 결과는 4월 톱라인 발표 내용과 동일했다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상 시험에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과, 저용량·고용량 집단 뛰어난 내약성과 안전성을 확인했다. 대조군을 포함한 모든 시험군에서 중대한 이상반응은 관찰되지...
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차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상서 안전성·내약성 확인 2025-07-08 11:51:04
내약성이 확인됐다고 8일 밝혔다. 차백신연구소는 CVI-VZV-001의 국내 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령해 이런 내용을 확인했다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상 시험에서 CVI-VZV-001 접종 후 48주 추적 관찰 결과 저용량군과 고용량군 모두에서 내약성과 안전성이 입증됐다....
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"한미약품, R&D 순항으로 중장기 관점에서 매력적…목표가↑"-KB 2025-07-08 07:39:31
내약성은 충분히 매력적”이라고 말했다. 한미약품은 2분기 매출 3820억원, 영업이익 572억원의 실적을 기록했을 것이라고 KB증권은 추정했다. 전년 동기 대비 매출은 1% 늘지만, 영업이익은 1.5% 줄어들 것이란 추정치다. 영업이익 추정치는 현재 집계된 컨센서스보다 0.6% 적은 수준이다. 김 연구원은 “실적 회복이...
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에이비엘바이오 "이중항체 병용요법, 1상서 반응률 71%" 2025-07-07 10:25:15
내약성을 보였으며, 3등급 이상의 약물이상반응은 제한적인 수준이었다. 현재 미국에서 진행 중인 임상 1b상은 종양 세포의 PD-L1 발현 수준과 관계없이 HER2 음성이면서 클라우딘18.2 발현율이 1% 이상인 환자를 대상으로 한다. 해당 연구는 용량 증량 파트와 용량 확장 파트로 구성되어 있으며, 1차 평가지표는 안전성,...
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HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ 글로벌 임상1상 투약 완료 2025-07-03 08:43:26
내약성 및 약물 동태를 평가하기 위해 단일용량 및 다중용량상승 투약으로 진행됐다. 프랑스에서 시작돼 개발타당성 확보 검토를 거쳐 미국에서 마무리됐다. 현재 본격적인 임상 시료 데이터 분석 절차가 진행되고 있다. 또한 프랑스 임상 데이터는 락업(Data Lock-up)을 완료했으며, 미국 임상 데이터는 현재 락업 작업을...
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