한미약품, 폐암신약 포지오티닙 中 2상 일시중단…"전략 수정해 재추진" 2020-08-21 15:11:36

비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 한미약품은 치료 경험이 있는 EGFR 엑손20 삽입 변이 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행할 계획이었다. 지난달 스펙트럼이 발표한 코호트2 시험의 결과는 성공적이었다. 치료 경험이 있는 HER2 엑손20...

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• #한미약품 폐암신약 #스펙트럼 #임상 #한미약품 #결과 #진행 #환자

삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 2020-08-21 09:37:05

전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 아바스틴의 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조 5천억 원에 달하며, 그 중 유럽 시장에서의 매출은 약 2조 2천억 원이다. 삼성바이오에피스는 `에이빈시오` 유럽 판매허가 승인으로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종...

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삼성바이오에피스, 아바스틴 시밀러 국내 첫 유럽 허가 획득 2020-08-21 08:43:30

유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에 사용된다. 아바스틴의 지난해 매출은 약 8조5000억원에 달한다. 이 중 유럽이 2조2000억원으로 가장 큰 비중을 차지한다. 삼성바이오에피스는 에이빈시오 유럽 판매허가 승인으로 자가면역질환 및 종양질환 치료제 후보물질 5종 모두의 판매 허가를 획득했다. 항체 의약품...

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브릿지바이오, 1조5000억원 기술수출 신약 반환 가능성 시사 2020-08-19 09:12:54

중증도 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 임상2a상을 확대 진행할 계획이다. 내년 연내 글로벌 제약사 대상 기술이전 계약을 달성하기 위한 사업개발 활동도 전개하고 있다. 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176'은 한국과 미국에서 임상 1·2상 진입을 위한 임상시험계획을 승인 받았다. 국내 두세...

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• #브릿지바이오 1조5000억원 #임상 #계획 #진행 #반환 #대상 #시험

美·中서 특허받은 유틸렉스 'EU101', BMS·화이자 넘을까 2020-08-14 17:07:36

T세포에 많이 발현될수록, 용량을 높일수록 독성은 심해졌다. 사망자도 나왔다. BMS는 임상을 중단할 수밖에 없었다. BMS는 2012년 다시 도전했다. 우렐루맙의 용량을 낮춰 단독 임상을 하거나 리툭산 옵디보 등과 병용하는 임상을 진행했다. 안전성은 괜찮았지만 효능이 좋지 않았다. 단독 임상에 참여한 60여명의 고형암...

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• #서 특허받은 #항체 #임상 #4-1BB #유틸렉스 #세포 #효능 #회사

유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20

평균 수명연장데이터는 제시되지 못했고, 또한 비소세포폐암은 뇌전이 환자가 많은데, 이 뇌전이 비소세포폐암에 대한 임상 데이터가 없습니다. SL바이오의 C-005 임상 약품은 이미 시장에 나와 있는 타세바와 타그리소 같은 3세대 EGFR 저해제 계열의 후보 물질로, 임상1상에서 우수한 안전성과 약효를 보여줬고, 뇌전이...

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메드팩토 "11월 세계 첫 사람 대상 TGF-베타 바이오마커 유효성 발표" 2020-08-11 07:31:35

병용임상 계약을 맺었다. 대장암과 위암에 이어 비소세포폐암에서 효능을 본다. 현재 키트루다 병용 임상은 세계적으로 1500여건이 진행되고 있다. 이 중 MSD가 키트루다를 제공하는 임상은 약 150건이다. 추가 계약을 맺어 진행하는 임상은 40여건에 불과하다. 그만큼 MSD가 백토서팁에 주목하고 있다는 방증이라는 게 김...

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메드팩토, MSD와 비소세포폐암 1차치료제 임상 2상 식약처 승인 2020-08-07 11:34:54

암세포 사멸 활성을 촉진하고 전이를 억제하는 물질이다. 면역항암제 표적항암제 화학요법제 등 여러 항암제들과 병용 임상이 진행되고 있다. 이번 2상은 서울삼성병원 등 5개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 2년간 진행된다. 백토서팁과 MSD의 면역항암제 키트루다를 함께 쓰는 방식이다. 폐암은 암 세포 크기에 따라...

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