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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
자가면역질환 치료제 '악템라'(유럽명 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 글로벌 시장 매출은 약 4조원 규모다. 이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "자가면역질환 치료제 영역에서...
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넥스트젠 "장기복용 안전한 탈모제 내놓을 것" 2025-02-23 17:13:18
23일 “지난해 야누스인산화효소(JAK) 억제제를 대체할 원형탈모치료제 임상 2상을 시작했다”며 “올해 말까지 환자 모집을 마칠 것”이라고 밝혔다. 넥스트젠바이오는 자가면역질환과 폐 섬유증 신약 개발 기업이다. 자가면역질환제로 사용할 수 있는 신약 ‘보니피모드’를 개발 중이다. 보니피모드는 선택적 S1P 수용체...
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[바이오포럼]넥스트젠바이오 "안전하게 장기복용 가능한 원형탈모치료제 내놓는다" 2025-02-21 13:14:29
부사장은 "JAK 억제제는 모든 사이토카인을 억제하는 강한 면역반응을 나타내 장기적으로 안전하게 복용하긴 어렵다"며 "안전한 약물에 대한 니즈가 굉장히 크다"고 설명했다. 원형탈모증은 면역세포가 자신의 모발을 공격해 탈모를 유발시키는 질환이다. 이때 환자의 모발에서 T세포와 S1P수용체가 과도하게 발현된다. 박...
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[바이오포럼]샤페론 "이달 임상 2b상 시작…내년 6월 결과 나올 듯" 2025-02-21 00:30:06
대해 자신했다. 중증 환자들에게 쓰이는 JAK 억제제, 또는 널리 쓰이는 스테로이드 제제는 장기간 사용시 부작용에 대한 우려가 크기 때문에 안전성 면에서 경쟁력이 있다는 설명이다. 이 CBO는 “우수한 안전성을 근거로 성인이 아닌 유아 및 청소년으로도 누겔을 사용할 수 있는 환자 범위를 넓혀 나갈 것”이라고 덧붙였...
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[바이오 포럼] 약물전달 플랫폼 기업 옴니아메드...자가면역질환제 부작용 낮춘다 2025-02-20 21:18:36
“JAK 억제제 같은 자가면역질환제는 감염이나, 심장질환 등의 문제가 있습니다. 옴니아메드가 가진 플랫폼 기술은 이런 약물을 염증부위에만 작용할 수 있도록 돕습니다” 김원종 옴니아메드 대표는 20일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘2025한경바이오인사이트포럼’에서 “약물을 고농도로 사용해도 독성이 적은 신약이...
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차백신연구소, 면역증강제 ‘엘-팜포’ 항암백신 조성물 日특허 취득 2025-02-20 10:09:20
결과 기존에 알려진 면역증강제를 사용했을 때보다 항원 특이적인 T세포를 강력하게 유도해 효과적인 항암 효능을 나타냄을 확인했다. 특히 엘-팜포를 사용한 항암백신을 면역관문억제제와 병용 투여한 결과, 면역관문억제제 단독 투여 대비 면역원성이 25배 증가했다. 이는 면역관문억제제의 한계를 극복할 수 있는 강력한...
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에스티큐브, 법차손 이슈 해결하고 신약개발 전념…"임상연구 성과 자신" 2025-02-19 13:35:31
덧붙였다. 에스티큐브는 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 차단하는 계열 내 최초(Fist-in-class) 면역관문억제제 '넬마스토바트(hSTC810)'를 개발한다. BTN1A1 타깃 치료는 정상세포에 대한 항암 부작용을 최소화하고 내성 및 재발성 암세포를 효과적으로 억제할 수 있는 치료법으로, 기존 치료제에 불응한 암...
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세포·유전자치료제, ADC 항암제…신약개발 속도 내는 종근당 2025-02-18 16:03:11
성과로 이어졌다. 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 ‘CKD-510’ 개발과 상업화에 대해 글로벌 제약사 노바티스와 13억500만달러(약 1조7300억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37
억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 61억 4,100만 달러(한화 8조 5,974억원)[1]에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P55 개발을 통해 기...
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