리가켐바이오 파트너사, ADC 임상 1상 확대 FDA 승인 2025-07-01 17:08:17

내약성을 평가하고 임상 2상 권장 용량 결정을 위한 오픈 라벨, 임상 1상 용량 증대(dose-escalation) 연구를 진행 중이다. 초기 임상 결과를 통해 유방암, 난소암, 담낭암, 식도암 등 다양한 고형암에서 임상 효능을 확인했으며, 기존 ADC 치료제인 '엔허투'를 투약 받았으나 재발한 환자들을 대상으로도 인상적인...

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파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병약 임상서 안전성 확인 2025-07-01 15:10:14

내약성이 확인됐다고 1일 밝혔다. 이날 파로스아이바이오는 PHI-101의 글로벌 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다. 보고서에 따르면 PHI-101은 기존 승인 치료제에 내성이 생겨 불응하거나 재발한 AML 환자에게 안전성과 내약성, 치료 효능을 보였다. 이번 임상시험은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼을 활용해 도출한...

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파로스아이바이오, PHI-501 임상1상 IND 승인 소식에 8%대 '상승' 2025-06-26 09:22:31

내약성 및 초기 효능을 평가할 예정이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "이번 임상은 PHI-501이 40조 고부가가치 시장을 목표로 하는 글로벌 항암 신약으로서의 가능성과 잠재력을 입증하는 중요한 기회가 될 것"이라며 "신약개발 역량과 기술력으로 미충족 의료 수요가 큰 고형암 치료제 시장에서 획기적인 진전을...

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티움바이오, 유럽생식의학회서 ‘메리골릭스(Merigolix)’ 신약 가능성 공유 2025-06-25 11:20:00

내약성도 입증되었다. 티움바이오 김훈택 대표는 “이번 학회에서 메리골릭스의 임상 성과 및 치료제 가능성을 세계적인 석학들과 직접 공유할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며, “자궁내막증과 자궁근종 두 적응증 모두에서 긍정적인 임상 결과를 확보한 만큼, 메리골릭스의 신약으로서의 가치가 한층 높아졌다....

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위암 수술 환자 진통제 사용량 줄였다…EARS 프로그램 적용 2025-06-10 19:07:42

신경차단술 ▲비마약성 진통제를 포함한 다중 진통 전략 ▲구역·구토 예방 관리 등으로 구성됐다. 기존의 마약성 진통제 중심 통증 관리에서 벗어나, 보다 안전하고 근거 기반의 통합 회복 전략을 구현한 것이 특징이다. 주요 평가 지표는 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 동안 측정한 QoR-15K 점수(한국어판 회복의 질...

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• #위암 수술 #수술 #위암 #회복 #환자 #프로그램 #관리 #기존 #진통제 #평균 #통증

드림씨아이에스, 첫 투자 성과 '맑음'…지투지바이오 상장예비심사 통과 2025-06-09 08:59:37

약성 진통제, 치매 치료제, 전립선암 치료제, 탈모 치료제 등의 다수 파이프라인을 보유중이며, 특히 비마약성 진통제 'GB6002'와 치매 치료제 'GB5001' 비만, 당뇨병 치료제 'GB7001'의 개발이 빠르게 진행되고 있다. 최근 글로벌 제약기업 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 장기 지속형...

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프레스티지바이오파마, 미국서 췌장암 신약 임상 발표 2025-06-04 15:53:09

내약성이 확보됐으며, 현재 고용량 투여군을 대상으로 한 후속 임상도 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)를 표적하는 First-in-Class 항체신약으로, 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품과 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 바 있다. 특히 현재 표적...

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• #프레스티지바이오파마 미국서 #글로벌 #프레스티지바이오파마 #췌장암 #병용요법

발암 단백질 없애 암환자 생존기간 두 배로 2025-06-02 17:45:03

내약성도 우수한 것으로 나타났다. 영국 로열마스덴병원의 니컬러스 C 터너 종양학과 교수는 “ctDNA 검사를 기반으로 항암제 1차 치료의 최적화 전략을 글로벌 임상 3상에서 최초로 입증한 결과”라고 말했다. 국내에서도 유빅스테라퓨틱스, 업테라, 핀테라퓨틱스 등 바이오벤처들이 프로탁 신약 개발에 뛰어들고 있다....

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