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마라톤의 전설 '이봉주 선수' 프롬바이오 신규모델 발탁 2025-12-23 08:00:04
보스웰리아'는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 프롬바이오의 개별 인정형 원료 '보스웰리아 추출물'을 함유한 관절·연골 케어 제품이다. 해당 제품은 소비자 평점 4.85를 기록하며 높은 만족도를 입증하고 있으며, "꾸준히 섭취한 후 관절이 한결 편해진 느낌", "오래 걸을...
식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성,...
[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-22 17:02:46
대상: 제약·바이오·의료기기·헬스케어 기업 C레벨(임원급 이상), 투자금융업계 종사자, 전략적 투자자, 의료계 종사자 등 ●참가 신청: 2026년 1월 16일까지 온라인 등록(bioinsightforum.com) ●참가비: 1인당 100만원(숙박비, 항공료, 부가가치세 별도) 주최: 한국경제신문 후원: 보건복지부, 식품의약품안전처
머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07
“화장품은 의약품이 아니라는 점을 분명히 인식하고 의학적 효능·효과를 표방하는 광고에 현혹되지 않아야 하며, 해외직구로 구매한 의약외품, 의료기기는 안전성과 유효성 등이 검증되지 않은 제품으로, 소비자 피해 발생 시 법적 보호를 받기 어려워 정식 수입 제품을 구매해야 한다”고 강조했다....
누리호 4차 발사 성공…디캠프 스타트업 군단 뜬다 2025-12-22 15:53:01
의약 전문 기업 스페이스린텍은 우주바이오 전용 큐브위성 비천(BEE-1000)을 4차 발사된 누리호에 탑재했다. 비천은 6유닛(1유닛은 가로와 세로, 높이 10㎝) 크기 부탑재위성으로, 우주에서 면역항암제인 펨브롤리주맙 성분의 단백질 결정화 실증 연구를 한다. 미세중력 환경은 대류나 침전을 억제해 균질한 단백질 결정...
휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 임상1상(Pivotal Study) 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 총 243명의 건강한 성인을 대상으로 건국대병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 진행됐다. 임상시험에서 안전성 및 내약성을 평가한 결과 중대한 약물이상반응(SAE)은...
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 2025-12-22 11:43:18
대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 하이디자임주는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제 제품 '하일레넥스'와 동일한 서열을 갖는 독자형 제품이다. 휴온스랩은 하이디자임주가 출시되면 성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독제품으로 활용될 것으로 기대한다....
탈모 치료된다더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 10:10:57
의약품이 아닌 화장품이나 의약외품을 판매하면서 의약품과 같은 치료, 예방과 관련된 효능·효과를 표방하는 것은 소비자의 오인, 혼동을 일으킬 수 있으므로 불법판매·부당광고 단속 대상이다. 식약처는 의료기기의 경우 탈모 레이저, 무좀 레이저 등 의료기기 불법 해외직구 광고 226건(80%), 의료기기 광고 사전심의 ...
탈모 치료 광고라더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 09:32:57
의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(77건·100%)가 발견됐다. 또 의약외품 관련 점검 결과 불법 해외 구매대행 광고 30건(75.0%), 거짓·과장 광고 10건(25.0%)이 적발됐다. 식약처는 위반 게시물에 대해 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼 회사에 통보해 접속 차단을 요청했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
삼양바이오팜, ‘SENS 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발’ 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-22 08:43:22
mRNA 치료제 후보물질을 개발한다. 삼양그룹 의약·바이오부문 계열사 삼양바이오팜은 최근 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 ‘2025년 제2차 국가신약개발사업’의 신약 R&D 생태계 구축 연구 과제에 선정돼 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발을 공동 추진하는 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 특발성 폐섬...