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의료에 첫 네거티브 규제… 체외 진단키트 심사, 390일 → 80일 2018-07-19 17:53:06
지난 6월 식약처로부터 시판허가를 받은 자가면역질환 진단 키트에 대해 다시 심사받으라는 통보를 받았다. 건강보험심사평가원이 ‘신의료기술평가 대상’으로 분류했기 때문이다. 신의료기술평가 대상으로 분류되면 복지부 신의료기술평가위원회에서 진단 키트로 인한 부작용, 치료효과 등을 다시 심사받아야...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-07-18 15:00:01
의약품, 자가 치료용 수입 허용 180718-0226 경제-004909:47 삼성서울병원 "난치 전이성 위암에 '면역항암제' 효과" 180718-0228 경제-005009:48 [특징주] '보물선' 테마…제일제강 연이틀 상한가 180718-0230 경제-005109:49 광주·제주·전북銀·Sh수협도 대출금리 오류…금감원 현장검사 180718-0231...
(주)티씨엠생명과학 `가인패드`, 국내 최고 권위 기술상 `장영실상` 수상 2018-07-10 13:51:37
검사인 인유두종바이러스(HPV)와 성매개감염성질환(STI) 등의 유전자 검사를 위한 검체를 자가채취 할 수 있도록 고안된 세계 최초의 패드형 자가채취키트로 여성질병 진단시장에 새로운 패러다임을 제시한 혁신적인 제품입니다. 가인패드는 패드형으로 개발돼 산부인과 내진에 대한 불편함과 부담감으로 HPV 자궁경부암...
[혁신성장코리아] 면역치료제 신약개발 전문기업 "바이오리더스 박영철 대표" 2018-06-25 16:28:39
TCM생명과학의 GYNPAD도 자궁경부암 자가체취 진단키트로 기존의 부인과 검사의 방법을 바꾸어 이제는 여성들이 프라이버시를 지키며 검사를 쉽게 할수 있도록 패러다임을 바꾸는 기술을 개발하였는데 이런 기존 시장의 패러다임을 바꾸는 것이 결국은 기업의 혁신성장이라고 생각합니다. 한상춘: 혁신성장 기업 ‘바이오...
피씨엘, 한국보건산업진흥원 의료기기 개발 사업에 선정돼 2018-05-09 14:32:08
여부를 검사해 환자에게 원활하게 혈액을 공급할 수 있을 전망이다. 회사 관계자는 "중앙대 헌혈센터 한마음혈액원 등 국내 혈액원에서 제공한 1만건 이상의 검체를 대상으로 헌혈자의 혈액이 위험한 바이러스를 포함하고 있는지 가려낼 수 있는 다중동시면역진단 시약의 유효성을 확인할 것"이라며 "이번...
티씨엠생명과학 `가인패드`, 산부인과 학술대회서 우수성 입증 2018-04-10 16:02:51
검사인 인유두종바이러스(HPV)와 성매개감염성질환(STI) 등의 유전자 검사를 위한 검체를 자가채취 할 수 있도록 고안된 세계 최초의 패드형 자가채취키트입니다. 산부인과 내진에 대한 불편함과 부담감으로 자궁경부암 선별검사 및 부인과 질환 검사를 꺼려하는 많은 여성들에게 검사의 편의성을 제공하는 혁신제품입니다....
티씨엠생명과학, `2018 혁신중소기업 방송광고활성화 지원사업` 대상업체 선정 2018-03-12 10:56:37
밝혔습니다. (주)티씨엠생명과학은 검체 자가채취키트 의료기기 제품인 가인패드의 혁신성과 기업의 미래 비전 등을 인정받아 선정된 것입니다. 이로써 (주)티씨엠생명과학은 향후 3년간 75억원 상당의 광고비용 범위에서 70% 할인된 가격으로 방송광고를 집행할 수 있으며 방송 광고제작비의 일정액을 지원받게 됐습니...
[제약·바이오] JW그룹, '융복합 R&D센터' 키워 글로벌 헬스케어그룹 도전장 2018-01-24 16:22:20
자가면역세포 치료제 크레아박스는 최근 교모세포종 환자를 대상으로 임상 1/2상 시험이 본격 개시됐다. 간암 환자 중 수술적 치료를 받은 환자를 대상으로 확정적 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험을 하고 있다.이 밖에 패혈증, 췌장암 등 정밀 진단시약도 개발하고 있다. 패혈증 진단키트는 감염 여부를 30분...
[기자들의 스탁체크] 피씨엘 "글로벌 면역진단키트 업체 도약" 2017-11-28 16:43:55
A등급 이런 식으로 적용이 됩니다. 한번의 검사로 에이즈와 C형간염을 동시에 진단할 수 있는 제품은 피씨엘의 HI3-가 세계최초입니다. 이 제품은 혈액원에 공급이 되는데요. 우리가 헌혈하고 나면 혈액원에서는 이 피에 대해서 에이즈, C형간염 등 각종 바이러스 감염 여부를 체크를 하게 됩니다. 수혈받은 피로 인해서...
[테크 트렌드] 침 속의 박테리아로 배터리를 작동한다? 2017-11-15 18:45:06
사용되는 바이오센서가 작동하도록 하는 자가 전력원 개발에 주력해왔다.poc 진단은 적은 양의 시료로 전문 의료인력 도움 없이도 그 자리에서 빨리 검사하는 것으로 전염병이 번지는 것을 막는 골든타임을 확보하는 데 좋은 해결책으로 꼽힌다. 적은 돈으로도 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환자를 상시 관리할 수 있어...