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[게시판] 식약처, 마이크로니들 포함 융복합 의료제품 기술문서 작성 안내 2023-04-19 09:46:13
위해 기술문서 작성 방법 안내서를 발간·배포했다고 19일 밝혔다. 안내서에는 항목별 기술문서 작성 방법, 허가·심사에 필요한 자료, 심사 절차 등 내용이 담겼다. 마이크로니들은 주사침보다 통증이 적어 환자 순응도가 높아 다양한 치료 영역에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있다고 식약처는 설명했다....
지투지바이오 "지속형 세마글루타이드 비임상 결과 성공적" 2023-04-11 15:38:27
대표는 "기존 주 1회 피하주사하는 약물을 월 1회 또는 길게는 3개월에 한번 주사할 수 있는 제형으로 개발할 것"이라며 "환자의 복약 편의성을 대폭 개선하는 한편 복약 순응도를 향상시켜 치료 효과를 높일 계획"이라고 말했다. 세마글루타이드는 당뇨병 치료제로 개발됐다. 이후 체중감소 효과가 밝혀지면서 비만...
광동제약, 어린이 해열진통제 '내린다시럽' 출시 2023-04-07 13:49:29
복약순응도를 높였다. 10포 단위 포장으로 약국에서 구매 가능하다. 광동제약 관계자는 "시럽타입의 해열진통제는 특히 어린이가 있는 가정에 필수 상비약으로 자리잡아가고 있다'며 "자사의 이부프로펜 주성분 시럽형 해열진통제 ‘키즈앤펜’과 함께 두 가지 성분의 교차 복용이 필요한 경우에도 좋은 선택지가 될...
의료자문 플랫폼 '닥터플렉스' 운영사 메디허브, 전문의 투자조합 투자유치 성공 2023-04-06 09:24:08
철저히 분석해 서비스를 기획했다고 알려졌다. 국내 의료 환경에서 발생하는 의사와 환자 간의 의료정보 격차 문제, 부족한 외래 진료 시간, 중증환자의 부족한 병식과 치료에 대한 이해도를 높여 치료의 순응도를 끌어올리는 것을 1차 목표점으로 삼고 있다. 한편, 어플리케이션 버전을 2023년 상반기 중 런칭하고,...
셀트리온제약, 알츠하이머藥 '도네리온패취' 심포지엄 개최 2023-03-17 08:56:51
순응도를 개선하고 보호자의 편의성을 높였다고 했다. 시장조사기관 유비스트에 따르면, 국내 알츠하이머 치매 치료제 시장은 작년 기준 3400억원 규모다. 이 중 도네페질 성분이 77%의 비중을 차지하고 있다. 국내 고령화 가속에 따라 관련 시장도 커질 것으로 봤다. 셀트리온제약 관계자는 "알츠하이머 치매 치료제...
"척추측만증 90% 원인 몰라…도수치료는 의학적 입증 안돼" 2023-03-15 16:08:39
보조기 착용이 힘들고 불편하기 때문에 아이들의 순응도가 낮다. 효과를 보려면 매일 8시간 이상 1~2년 착용하길 권한다. 보조기 치료의 목표는 만곡을 교정하는 것이 아니라 만곡이 더 커지는 것을 막아주는 것이다.” ▷수술은 어떤 경우 하나. “만곡이 60도 이상이라면 수술하는 게 좋다. 만곡의 각도가 너무 크거나 ...
한국유나이티드제약, '가스티인CR' 필리핀 심포지엄 개최 2023-03-15 11:12:22
순응도에 대한 발표로 진행됐다. 가스티인CR은 모사프리드 서방정이다. 장기간 복용해도 안전하며 기능성 소화불량(FD), 역류성 식도염(GERD), 과민성 대장증후군(IBS) 치료 및 기저질환 보유 환자의 증상 개선에 긍정적인 현지 반응을 얻었다고 했다. 한국유나이티드제약은 작년 5월 필리핀 규제당국에서 가스티인CR의...
한국유나이티드제약, 필리핀 소화기 시장 진출 '청신호' 2023-03-15 10:52:21
복약순응도를 획기적으로 개선했다는 평을 받는다. 정제를 속방층과 서방층으로 구성해 24시간 동안 약효를 지속적으로 방출하는데, 한국유나이티드제약의 해당 제제기술은 국내 특허로 지정돼 있다. 한국유나이티드제약은 지난 9일 필리핀 마닐라 콘래드 호텔에서 '가스티인CR' 심포지엄을 개최했다. 'Latest...
"체외진단의료기기 임상종사자 필수교육, 온라인수강 모두 인정" 2023-03-15 10:32:34
말한다. 임상적 성능시험은 이 의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상·생리·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험이다. 올해 교육은 이달부터 12월까지 총 46회 진행된다. 식약처는 이번 개정으로 종사자의 교육 편의성과 순응도가 높아질 것으로 예상했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
붙이면 꿀잠…신신제약 '멜라토닌 패치' 내놓는다 2023-02-21 17:53:48
입점해 세계 시장을 공략할 계획이다. 의약품용 임상시험 등을 거쳐야 하는 국내에선 2025년께 출시하는 게 목표다. 신신제약은 멜라토닌 외에 다른 수면장애 치료제를 패치제로 개발하는 기술도 특허로 등록했다. 이병기 대표는 “복약 순응도를 높인 패치형 제품이 노년층의 건강한 삶에 도움이 될 것”이라고 했다....