"황반부종 신약, 세계 최초로 혈관 정상화 효능 입증돼" 2025-01-20 18:12:02

황반부종 적응증으로 진행한 미국 2a상 임상시험결과보고서(CSR)를 받았다. 임상 디자인은 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각각 12주간 투여하도록 설계했다. 약물 중단 후 4주간 투여하지 않는 추적관찰 기간도 포함했다. CU06은 임상 결과 4주차, 8주차, 12주차에 걸쳐 점차 시력 개선 효과가 높아지는 것으로 나타났다. 유...

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• #황반부종 신약 #황반부종 #시력 #당뇨병성 #투여 #효과 #대표

[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01

예정이다. 샤페론 관계자는 “한국에서 진행한 임상 2a상에서는 누겔 0.3%, 0.5%의 저농도를 투약했기 때문에 특정 바이오마커인 환자에게서 효능이 나왔다”며 “이번 미국 2b상에서 누겔의 농도를 높이면서 모든 환자에게서 골고루 효과를 볼 수 있었다”고 덧붙였다. **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 에 2025년...

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• #분석샤페론 누겔

인벤테라, LG화학과 '차세대 MRI 조영제' 위수탁계약 체결 2025-01-17 13:36:53

2a상이 진행중이며, 올해 내 임상 2b상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. INV-002는 2027년, INV-001은 오는 2028년에 국내 상업화를 예상하고 있다. 이번 계약을 통해 인벤테라는 LG화학에 제조 기술을 제공하고, LG화학은 이를 기반으로 근골격계 및 림프혈관계 조영제의 임상 연구용 API는 물론 상업 판매용 배치까지...

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• #인벤테라 LG화학과 #조영제 #벤테라 #임상 #국내 #생산 #제조

티움바이오, ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2025-01-10 10:04:23

협력 또한 강화할 계획이다. 주요 파트너링 대상은 ▲ 작년 유럽 임상 2a상을 성공적으로 마친 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’ ▲ 담도암 및 두경부암 환자 대상 임상 2상 중인 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ ▲ 유럽 임상 1b상에 돌입한 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등 임상단계 신약과 ...

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• #티움바이오 2025 #임상 #치료제 #컨퍼런스 #유럽 #논의

식약처, 국내 개발 비마약성 진통제 '어나프라주' 신약 허가 2024-12-12 17:09:36

구체적으로는 글라이신 수송체 2형과 세로토닌 수용체 2A형을 저해해 진통 효과를 나타낸다. 식약처는 어나프라주에 대해 "국내에서 개발된 38번째 신약"이라며 "수술 후 통증을 겪는 환자의 진통제 선택 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39

나종천 강스템바이오텍 대표(사진)는 다음달 임상 2a상에 나서는 골관절염 줄기세포치료제 후보물질 오스카(OSCA)에 대한 자신감을 드러내며 이같이 말했다. 나 대표는 “수술 없이도 통증이 개선됐다는 임상 1상 결과가 알려지면서 목표보다 더 많은 환자가 임상 참여를 희망하고 있다”며 “108명을 대상으로 임상 2a상을...

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• #수술 없이 #임상 #대표 #오스카 #관절염

큐라클, 아시아 망막학회서 황반부종 치료제 2a상 결과 발표 2024-12-10 17:20:22

안전성을 입증한 데이터를 소개할 예정이다. 앞서 그는 임상 2a상 톱라인(Topline) 데이터 발표 당시 "경구용 약물이 투여 3개월 만에 안구 내 주사제(Anti-VEGF)의 실사용 데이터와 유사한 효과를 확인한 것은 매우 고무적인 결과"라며 "현재까지 경구용 치료제로 승인된 약물이 없는 망막질환에서 본 약제가 주사제의 대...

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• #큐라클 아시아 #임상 #치료제 #발표 #경구 #결과

드림텍, 의료용 패치로 유럽 CE MDR 인증 획득 2024-12-10 11:23:31

이번 인증에서는 ‘바이오센서 2A’, ‘바이오센서 2Ay’, ‘바이오센서 1Ax’ 등 다양한 웨어러블 패치형태로 인증을 받았기 때문에 의료 현장 수요에 맞춤형으로 대응할 수 있다는 게 회사측의 설명이다. 또 ‘유비크뷰 멀티 파라미터 시스템’은 웹 기반이기 때문에 시간과 장소에 구애받지 않고 다수의 환자를 동시에...

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• #드림텍 의료용 #인증 #환자 #드림텍 #시장 #규모 #유럽 #모니터링 #모듈

베르니에스테틱스, 휴온스바이오파마 전략적 투자 유치 2024-11-28 16:49:30

분해하는 주사제로 현재 임상 2a상 단계에 있다. 휴온스바이오파마 김영목 대표는 “이번 투자는 유망한 에스테틱 라인업을 확보해 글로벌 시장에서의 영향력을 높이기 위한 결정이다”라며 “베르니에스테틱스와의 긴밀한 협력 관계를 구축해 후속 파이프 라인 공동개발도 진행하며 연구개발의 시너지 효과를 극대화할...

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• #베르니에스테틱스 휴온스바이오파마 #투자 #휴온스바이오파마 #안면부 #주사제