에스티큐브, 전이성 대장암 환자 임상서 표준치료 넘어선 임상 결과 확인 2025-10-13 12:02:33

지표들과의 상관성을 기반으로 정밀한 유효성 예측 바이오마커로 활용될 수 있음을 시사한다”고 설명했다. 이어 “넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법은 치료이력이 많은 전이성 대장암 환자에서 유망한 임상적 효과와 안전성을 보여줬다”며 “BTN1A1 억제 전략은 면역조절을 통한 새로운 치료 옵션이자 정밀면역치료로...

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중외제약 "이상지질혈증 개량신약, 유효성·안전성 입증" 2025-10-13 11:07:31

대상으로 리바로젯 장기 복용 유효성과 안전성을 평가하는 연구를 진행하고 있다. 연구팀은 지난달 25일부터 27일까지 서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 대한당뇨병학회 추계 국제학술대회(ICDM 2025)에서 연구 중간 결과를 포스터 형태로 공개했다. 이번 중간 분석에는 국내 이상지질혈증 환자 824명이 참여했으며 이 중...

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"바이오복제약, 오리지널과 안전성·효능 차이 없다" 2025-10-10 17:37:52

오리지널 약 사이에는 안전성, 유효성(효능)에서 차이가 없었다. 보고서는 “바이오시밀러는 살아 있는 세포로 제조되기 때문에 미세한 차이가 있을 수 있으나 이는 임상적으로 의미 있는 차이가 아니다”며 “안전성과 효능에 영향을 주지 않는다”고 적시했다. 미국 식품의약국(FDA)도 “바이오시밀러는 오리지널...

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그래디언트 바이오컨버전스, ‘유럽종양학회’ 2년 연속 참가 2025-10-10 09:16:05

통해 검증 초기 단계부터 인체 유래 환경에서 유효성 검증을 할 수 있어 개발 성공 가능성을 높이는 특징이 있다. 현재 그래디언트 바이오컨버전스는 이 플랫폼을 통해 도출한 신규 키나아제 타깃인 ‘GBC-11004’를 기반으로 글로벌 제약사와의 신약 개발 공동연구를 추진 중이다. 남인봉 그래디언트 바이오컨버전스 대표...

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셀트리온 아일리아 시밀러 FDA 허가…13조 시장 본격 공략 2025-10-10 08:23:23

등 유효성 및 안전성을 입증한 장기 임상 데이터를 업계에 적극 공개하며 의료진의 처방 신뢰도 높이기에도 나섰다. 셀트리온은 이번 허가로 올해에만 미국 제품 포트폴리오에 아이덴젤트를 비롯해 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’, 골 질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’, 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’ 등 5개...

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