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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있어, 이를 바탕으로 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 바이젠셀 기평석 대표는 “VT-EBV-N의...
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암 환자 임상시험 문턱 낮춘다…"초기 암 환자도 참여 가능" 2025-11-25 19:24:07
달라질 전망이다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 앞으로는 표준치료법이 남아있는 초기 치료 단계의 암 환자도 본인의 의지와 의학적 판단에 따라 항암제 임상시험에 참여할 수 있게 된다. 환자의 생명권과 치료 선택권을 실질적으로 넓히려는 조치다. 지금까지 국내 항암제 임상시험 관행은 기존 표준 항암 치료를 모두...
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삼표시멘트, 삼척시와 자원순환 상생협약 체결 2025-11-25 12:00:02
사업, 향후 가연성 생활폐기물 연료화 전처리시설 증설 협력 등 삼척시의 핵심 자원순환 인트라 사업들에 삼표시멘트가 동반 참여하게 된다. 이번 협약을 통해 삼척시는 생활폐기물 직매립 금지 정책에 선제적으로 대응하고, 매립장 사용기간이 연장되는 등 실질적인 경제적 효과도 가져올 것으로 기대하고 있다. 삼표시멘...
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[게시판] 식약처, 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 2025-11-25 09:32:17
식품의약품안전처는 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 개최한다. 양방향 소통 채널인 의료기기 허가·심사소통단(코러스메디) 설명회는 25일 강남구 한국의료기기산업협회에서 열렸다. 디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회는 28일 코엑스에서 개최되며 내년 추진하는 디지털의료제품 임상시험과...
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식약처, 자료보호 기간 종료 의약품 특허정보 공개 2025-11-25 09:15:40
기자 = 식품의약품안전처는 25일 국내 후발의약품의 개발 전략 수립에 도움을 주기 위해 자료보호 및 의약품 재심사 기간이 향후 3년 내 종료되는 507개 품목(중복 포함)에 대해 의약품 특허목록에 등재된 특허정보를 누리집에 공개했다고 밝혔다. 공개된 등재 특허 정보는 자료보호 및 재심사 종료 품목의 제품명, 업체명,...
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최신 민간 AI, 정부 행정망서 보안 걱정 없이 쓴다 2025-11-24 16:00:00
서비스를 과기정통부, 행안부, 식품의약품안전처를 대상으로 시작한다. 이 플랫폼은 메일, 메신저, 영상회의 등 업무 소통·협업 도구를 AI를 중심으로 연계함으로써 단순·반복적인 업무를 생략하고 업무에 집중할 수 있는 환경을 제공한다. 범정부 AI 공통기반이 활용하는 공통 데이터뿐 아니라 개인·기관이 보유한 내...
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조국 '토지공개념' 추진에…野 "정경심 꿈, 강남 건물주라더니" 2025-11-24 15:50:31
부르고, 실제로 해당 아파트 소유권을 동생의 전처에게 넘긴 의혹까지 받고 있다"고 했다. 김 대변인이 언급한 조 대표의 메시지 내용은 조 대표 아내 정경심 전 동양대 교수 재판에서 드러난 바 있다. 김종혁 전 국민의힘 최고위원은 전날 페이스북에서 "토지공개념을 도입하자고? 이분 가족의 꿈이 강남 건물주란 기사를 ...
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겨울철 감기약 등 온라인 불법 유통·광고 기승… 904건 적발 2025-11-24 09:31:17
= 식품의약품안전처는 겨울철 감기약, 마스크, 콧물 흡인기 등 의료제품을 대상으로 온라인 점검을 실시해 불법유통 및 허위·과대 광고 등 904건을 적발했다고 24일 밝혔다. 적발된 광고에 대해서는 업무협약(MOU)을 맺은 네이버, 쿠팡, 11번가 등 온라인 플랫폼 및 방송미디어통신심의위원회에 접속 차단을 요청하고 관할...
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일본가서 사면 싸다 했는데'…마운자로, 원정 구매 막혔다 2025-11-24 08:01:27
식품의약품안전처의 '유해 우려 품목 통보' 대상에 포함되면서 해외 구매·반입이 제한됐다. 24일 업계에 따르면 식약처는 최근 위고비와 마운자로를 위해 우려가 있는 품목으로 분류했다. 관세청과 인천공항세관 등은 해당 통보에 따라 여행자 휴대 반입과 해외 직구 배송을 제한하고 있다. 통보된 품목은 통관...
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"4번인데 1만5000원?"…'이경실 달걀' 논란에 관심 폭발 2025-11-24 07:27:33
사육환경을 나타내는 번호다. 식품의약품안전처에 따르면 난각번호 1번은 방사 사육, 2번은 축사 내 방사, 3번은 개선된 케이지, 4번은 기존 케이지 등에서 사육된 닭이 낳은 달걀이라는 뜻이다. 4번 케이지 사육은 축산법이 정한 산란계 케이지 기준 면적을 충족하는 농장에서 생산된 달걀로, 닭 1마리당 허용되는 공간은...
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