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이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
모두 안전성과 내약성을 확인했다. 약제의 효과를 확인하기 위한 탐색적 유효성 평가 결과 폐활량, 하지 근력, 크레아틴 키나아제 수치가 악화되지 않고 유지되거나 일부 개선되는 경향성이 나타났으며, 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이 교수는 이번 EN001 임상 1상 결과에 대해...
이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
내약성을 확인됐다고 이엔셀은 설명했다. 특히 약제의 효과를 확인하기 위한 탐색적 유효성 평가에서 폐활량, 하지 근력, 크레아틴 키나아제 수치가 유지되거나 일부 개선되는 경향성도 나타났다고 한다. 이엔셀은 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이지훈 교수는 이번 EN001 임상 1...
신약 가격 협상, 위험분담계약이 답?…韓 맞춤형 전략 필요 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-02-06 07:00:03
약제 비용을 환급받는 방식이 대표적이다. 반면, 제약회사는 신약 출시 이후 매출 예측이 어렵기 때문에 총매출 대비 일정 비율을 단순 환급하는 형태의 계약을 선호한다. 성과 기반 계약에서도 상황은 비슷하다. 정부 입장에서는 신약의 효과가 입증돼야 고가의 신약을 급여해 줄 명분이 생긴다. 하지만 임상시험 결과와...
동국제약, 세계 최초 두타스테리드·타다라필 복합제 허가 2025-02-03 11:37:03
주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제(피나스테리드, 두타스테리드)를 사용하며, 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다. 유레스코정은 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg 조합이며, 중등도에서 중증의 양성 전립선 비대증 증상 치료제다. 국내 19개 병원에서 진행된 임상 결과,...
동국제약 "전립선 비대증 개량신약 국내 품목허가" 2025-02-03 11:16:13
줄여주는 약제인 두타스테리드, 피나스테리드 등으로 치료하는 게 효과적이다. 유레스코정은 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg을 조합한 개량신약으로 중등도·중증의 양성 전립선 비대증 증상 치료에 활용된다. 이번 복합제 개발에는 동국제약과 동구바이오제약[006620], 동아에스티[170900], 신풍제약[019170] 등이...
셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯' 국내 판매 2025-02-03 10:04:59
대한 품목허가를 획득했다. 이어 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용받았다. 국내 21개 기관에서 고혈압과 고지혈증 동반 총 163명의 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 연구에 따르면, 암로젯정은 대조군인 로수바스타틴·에제티미브 또는 암로디핀 투여군과 비교했을 때 원발...
큐로셀, 첫 토종 CAR-T 림카토 약제급여평가신청 마쳐 2025-02-03 09:57:00
약제급여평가신청을 마쳤다. 큐로셀은 CAR-T 치료제 림카토의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(심평원) 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청으로 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 밟게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가해 이후...
셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 암로젯정 국내 판매 2025-02-03 09:24:58
보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용받았다. 유비스트(UBIST)에 따르면 국내 고혈압·고지혈증 복합제 시장은 2023년 기준 약 2천억원에 달하는 것으로 추산된다. 셀트리온제약 관계자는 "다양한 용량의 암로젯정 출시를 통해 한층 강화된 순환기계 제품 포트폴리오를 구축하게...
은평병원에 음압병동 생긴다…내년 6월까지 리모델링 2025-01-23 09:39:43
다목적실과 의무기록실이, 1층엔 외래진료부와 약제과, 재활치료부, 영상의학부 등이 들어선다. 2층은 북카페와 옥외 조경 공간으로 꾸며지고, 3~5층엔 일반 병동과 음압병동이 마련된다. 6층엔 강당이 배치된다. 병원 외관도 새롭게 단장된다. 화이트톤을 기본으로 하고 그린톤을 포인트로 사용해, 주변 환경과 조화를 이...
수술받고 신청한 보험금…약관엔 '수술' 아니라고? 2025-01-19 17:12:29
없다. 황반변성 치료를 위한 ‘아바스틴(약제) 주입술’과 일명 무릎주사로 불리는 ‘자가골수 흡인 농축물 관절강 내 주사시술’ 등이다. 치료 내용이 약관상 수술 분류표에 열거된 수술의 종류에 해당하지 않을 경우에도 보험금을 받지 못할 수 있다. 예를 들어 피부에 양성종양이 생겨 ‘피부양성종양적출술’을 받았을 ...