온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30

승인받았던 췌장암 적응증에 대해 임상1b/2상을 중에 있으며, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을 진행하고 있다. 업계에서는 이번 FDA 희귀의약품 추가 승인에 따라 온코닉이 위암 임상에 새롭게 진입할 것으로 관측하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #온코닉 39네수파립39 #희귀의약품 #지정 #신약 #파립 #위암 #암세포

온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06

임상1b/2상을, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을 진행 중이며 다음 달 진행되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 네수파립 연구성과를 발표할 예정이다. 온코닉 관계자는 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 후보물질 #희귀의약품 #지정 #신약 #파립 #암세포

온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23

임상 1b/2상 중에 있는 네수파립은 연내 임상 2상에 돌입할 수 있을 것으로 예상한다"며 "국내에서 초반 임상을 속도를 빠르게 내고, 3상 등 후반기에는 미국으로 확대해서 글로벌 임상으로 추진할 계획"이라고 말했다. 제일약품의 연구개발(R&D) 전문 자회사로 지난 2020년 설립된 온코닉테라퓨틱스는 미란성...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 항암제 #임상 #신약 #큐보 #미국 #진행 #글로벌 #국내 #매출 #지난해

KAI, 인도네시아 공군 KT-1B 기체 수명연장 사업 계약 2025-03-14 15:39:09

6천400만달러 규모로 인도네시아 공군이 운용 중인 KT-1B 기본 훈련기의 기체 수명 연장 사업 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. KT-1B는 기본훈련기 KT-1의 인도네시아 수출형 항공기다. KAI에 따르면 기체 수명 연장 사업은 고객의 항공기 운용 분석 및 수명 해석을 통해 기체의 설계 수명을 목표 운영 시간까지 연장하는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #KAI 인도네시아 #인도네시아 #수명 #사업 #기체 #항공기

올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청 2025-03-13 09:24:32

1b/2a상 임상시험계획을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)에 제출했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 이번 1b/2a상 임상시험은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로, 다기관, 무작위...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #올릭스 탈모치료제 #탈모 #치료제 #2a #임상시험 #진행 #기존 #호주

탄자니아서 첫 엠폭스 감염…2명 격리 중 2025-03-11 18:16:30

새 변종인 하위계통 1b형(Clade 1b)에 해당하는지는 아직 확인되지 않았다. 아프리카 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지난 5일 현재 기준 올해 들어 아프리카 대륙에서 보고된 엠폭스 의심 사례는 2만4천272건에 달한다. 이 가운데 22개국에서 6천34건이 최종 확진 판정을 받았고 같은 기간 엠폭스로 사망한 환자는 15개국...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #탄자니아서 첫 #엠폭스 #아프리카 #탄자니아 #1b