큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02

2b상을 시작할 계획이며, 상용화는 오는 2030년이 목표입니다. 회사 관계자는 임상 결과에 따라, 추가로 기술수출을 추진하고 있다고 설명했습니다. [최재진 / 큐라클 전략기획실 상무 : (남아있는) 아시아 판권과 관련된 여러 파트너사들과 협상 진행 중이었고, 딜 규모가 커지는걸 전제로 해서 2a상 결과가 나오는 대로...

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신약개발 성과…제약사, 역대 최대 실적 2024-02-05 18:01:06

지방간염(MASH) 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 2b상에 진입하면서 마일스톤이 유입됐다. 이상지질혈증 개량신약 로수젯, 고혈압약 아모잘탄패밀리 등도 각각 1788억원, 1419억원 매출을 기록했다. 한미약품 관계자는 “자체 개발 제품을 통해 얻은 수익을 미래를 위한 연구개발(R&D)에 집중 투자하는 이상적 경영 모델이...

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큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38

CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 임상 2b상 비용은 프랑스 떼아가 지급한다. 앞서 큐라클은 2021년 10월 비임상 단계이던 CU06의 글로벌 판권(아시아 제외)을 넘기는 기술수출 계약을 떼아와 맺었다. 선급금 600만 달러, 개발 진행 단계별 마일스톤 1억5750만 달러, 로열티 8%의 조건이다. 단...

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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45

자문단과 논의를 거쳐 후기 임상 디자인을 결정하고 올해 임상2b상에 진입할 예정이라고 전했다. 큐라클은 2021년 떼아 오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성을 적응증(치료 범위)으로 CU06의 기술 이전 계약을 체결한 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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한미약품, 작년 매출 1조4909억원…최대 매출 경신 2024-02-02 17:07:12

2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 지난해 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯(이상지질혈증) 1,788억원, 아모잘탄패밀리(고혈압 등) 1,419억원,...

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한미약품 신약·기술료 힘입어 작년 영업이익 40% 증가 2024-02-02 16:49:54

지방간염 치료제(MASH) '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상 시험에 진입하면서 단계별 기술료(마일스톤)가 유입된 점도 크게 작용했다. 주력 제품 중에선 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'이 역대 최대 규모인 1천788억원, 고혈압 치료제 '아모잘탄 패밀리'가 1천419억원의 매출을 올리며 원외 처방...

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"SK바이오팜, 흑자기조 올해도 지속…목표가↑"-키움 2024-01-30 08:56:26

대상 2b상에서 발작 33~53% 감소한 바 있다"며 "XEN1101은 최근에 우울증에서 통계적 유의성에 도달하지 못했으나 임상적으로 의미있단 점을 확인한 바 있어 적응증 확장을 시도하고 있다"고 부연했다. 이어 "(경쟁사는) 올해 하반기 국소 뇌전증에 대한 'XTOLE2' 임상 환자 등록 완료를 목표로 한다"며 "내년 말...

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• #SK바이오팜 흑자기조 #영업이익 #매출 #매출액 #뇌전 #전망 #올해

메디포럼, 나스닥 상장 초읽기…스팩 합병계약 서명 2024-01-17 14:42:42

이 가운데 치매치료제의 경우 국내 임상 2b3상을 진행중이다. 두 치료제 모두 나스닥 상장 후 한국과 미국에서 임상3상에 돌입한다는 계획이다. 김찬규 메디포럼 회장은 "알츠하이머병 치료 개발 분야에서 상당한 진전을 이뤘으며, 최근 내부적으로 확인된 제2b 임상시험의 중간 자료는 메디포럼의 미래가치성을 명확하게...

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• #메디포럼 나스닥 #메디포럼 #합병 #나스닥 #상장 #미국

JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53

3월 종료된 국내 임상 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했으며 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발과 판권을 기술수출한...

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