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제이비케이랩, 천연물 기반 제약사 한국인스팜 인수 2023-08-02 14:36:00
적합한 천연물의약품 및 한방제제 생산 설비를 보유했다. 한국인스팜은 한약제제 생산 설비 및 과립제 환제 정제 캡슐제 등 37개의 허가 품목을 보유했다. 자체 개발한 기억력 개선 개별인정형 건강기능식품도 가지고 있다. 이번 인수로 제이비케이랩은 기존 식품 및 건강기능식품에서 의약품으로 사업 영역을 확장하게...
대한융합한의학회, 한약재 개별농축과 자동조제 시스템으로 새로운 ‘ES한약’ 선보여 2023-05-25 17:04:58
한약이 압도적으로 우수한 결과를 보였다. 대한융합한의학회는 이번 ES한약에 이어 다양한 제형, 제제를 추가로 선보일 예정으로 아토피 및 탈모 외용제, 비염 개선용 흡입 제제 등도 곧 상용화할 예정이라고 밝혔으며, 앞으로도 수천년 역사의 우수한 효과를 지닌 한의약이 현대의 기술과의 융합을 통해 더욱 국민 보건에...
"품목갱신 대상 의약품, 5년간 59% 갱신" 2023-04-04 10:14:08
화학의약품 55%, 한약 제제 38% 순이었다. 식약처는 지난해 품목갱신 과정에서 항생물질제제인 '레보플록사신' 제제 등 26개 성분 269개 품목에 대해 허가사항 변경을 명령했고 담석증약인 '케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산' 제제 등 4개 성분 4개 품목에 대해선 임상시험을 근거로 임상재평가 실시 등...
[게시판] 식약처, 22일 한약재 제조·수입업체 대상 정책설명회 2023-03-13 09:25:41
식품의약품안전처는 한약재·한약(생약) 제제 제조·수입 업체를 상대로 오는 22일 서울 중구 LW컨벤션에서 '한약 등 제조·수입업체 대상 정책설명회'를 연다. 올해 주요 정책 방향과 업무 계획, 제조·유통 관리 및 갱신 등 관리 방안 등이 안내될 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
주성분 2개 이상 한약 복합제는 이름에 주성분 안 써도 돼 2023-03-10 14:53:09
= 식품의약품안전처는 한약 제제 전문의약품의 제품명 기재를 간소화하는 내용의 '한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정' 개정안을 10일 행정예고했다. 현재 모든 한약 제제 전문의약품은 제품명에 주성분 명칭을 넣어야 하는데, 앞으로 주성분이 2개 이상인 복합제는 제품 이름에 주성분 명칭을 안...
제약바이오협, 제조관리자·GMP·제약마케팅 교육 실시 2023-02-20 13:23:55
▲한약(7/6~7) ▲생물학적제제(9/14~15) ▲의약외품(11/2~3) ▲완제의약품(11/30~12/1) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간온라인으로 14개 과정이 동시 진행된다. 교육일정은 ▲GMP일반과정(3/9~10) ▲GMP품질보증과정(QA)(3/16~17) ▲GMP품질보증과정(QC)(3/30~31) ▲의약외품GMP과정(4/6~7일) ▲Data...
[한동하의 건강e매일] 아토피와 건선 어떤 차이가 있을까? 2023-01-01 17:28:26
항원에 의한 문제가 아니라 자기 피부를 자신의 면역세포가 공격해 염증을 유발하는 것이다. 그래서 자가면역질환에 속한다. 아토피피부염과 건선의 한의학적 치료는 피부 면역을 안정시킨다는 측면에서 비슷하다. 주로 한약 복용으로 치료하고 동시에 한약 크림이나 한약 스프레이 제제를 이용해 치료한다. 식이요법과...
"한의약 미래 동력 찾아라"…한약제제·의료기기·신기술 '잔치' 2022-12-14 17:26:45
교수팀은 퇴행성 뇌질환 치료용 한약제제 ‘메카신’으로 본선에 올랐다. 김 교수팀은 한의학에서 사용되던 처방과 중추신경계에 작용할 수 있는 한약재료를 근간으로 더 우수한 생명연장 효과와 더불어 부작용과 독성이 적은 새로운 신조성 한약제제인 메카신(KCHO-1)을 개발했다. 상업화를 위한 임상 2a상을 마치고, 임상...
[게시판] 식약처, 한약재·한약제제 정책·민원설명회 15일 개최 2022-12-13 10:29:48
[게시판] 식약처, 한약재·한약제제 정책·민원설명회 15일 개최 ▲ 식품의약품안전처는 '한약재·한약(생약)제제 정책·민원설명회를' 15일 오후 2시 서울 영등포구 JK아트컨벤션에서 연다고 13일 밝혔다. 설명회에서는 안전관리 정책과 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 운영방안, 허가 및 심사 사례를...
한의약진흥원 검사기관 재지정 2022-09-01 18:28:52
정창현) 품질인증센터(센터장 원재희)는 의약품 등 시험·검사기관으로 재지정받았다고 1일 발표했다. 품질인증센터는 2016년 8월 시험·검사기관으로 처음 지정됐다. 이 센터는 식품의약품안전처가 지정한 수입 한약재 시험·검사기관 중 한약재는 물론 한약(생약)제제를 시험하는 국내 유일의 기관이다.