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'알테오젠' 52주 신고가 경신, 할로자임 4Q 실적 컨콜 리뷰 - 현대차증권, BUY 2024-02-22 15:18:10
- 할로자임 4Q 실적 컨콜 리뷰 - 현대차증권, BUY 02월 22일 현대차증권의 엄민용 애널리스트는 알테오젠에 대해 "로슈 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭 SC 버전 영국 출시 1분기만에 전환율 18% 달성. 유럽 기존 '24년 특허만료에서 '34년으로 연장, 미국 ‘32년 종료로 밝혀 특허 이슈 해소. 최근 외신보도로 알테오젠 직접적...
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인 2023-10-24 09:23:13
오리지널 의약품인 할로자임의 히알루로니다제와 추가 비교 시험에서 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다. 앞서 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 동등한 효력을 확인했으나, 이번 시험으로 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다고 회사는 설명했다. 시험은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해...
美 BMS, 피하주사제형 ‘옵디보’ 신장암 임상 3상 성공 2023-10-20 09:24:11
50개국 이상의 국가에서 승인을 받고 판매 중이다. BMS는 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제 ‘rHuPH20’를 활용한 약물전달 기술을 적용해 SC제형의 옵디보를 임상 3상 단계에서 개발하고 있다. IV제형을 SC제형으로 바꾸면 투여 시간을 1시간 이상에서 5분 내외로 줄일 수 있다. 한편, 미국 머크(MSD)도 옵디보의 ...
알테오젠 3년만에 흑자전환…IRA 제외 이슈로도 '주목' 2023-08-11 14:50:01
시간을 벌게 된다. 이에 대해 전태연 알테오젠 사업전략 담당전무는 “CMS의 수정 지침 발표 이후 협력사들이 회사를 바라보는 시선이 달라졌다”며 “인간 히알루로니디아제를 활용해 제형변경을 할 수 있는 기업은 미국 할로자임과 알테오젠 둘 뿐인데 할로자임의 기술특허는 미국의 경우 2027년이면 만료된다는 것도...
"IRA는 위헌" 美 머크·존슨앤드존슨 소장 살펴보니 [남정민의 붐바이오] 2023-08-04 18:17:19
그리고 이 기술을 보유한 기업은 세계에 미국 할로자임과 한국 알테오젠 둘 뿐입니다. 전태연 알테오젠 사업전략 담당전무는 “인간 히알루로니디아제 기술로 제형을 바꿀 경우, 신약 지위를 획득해 출시 이후 11년부터 약가인하 적용 대상이 된다”며 “11년 이후 IRA가 어떤 형태로 남아있을 지는 아무도 모르지만, 어쨌...
휴온스랩, 팬젠과 '인간 히알루로니다제' 임상시료 생산 계약 2023-06-28 10:44:29
및 고순도로 정제된 효소다. 최근에는 할로자임사의 히알루로니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인한 바 있다. 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독...
휴온스랩, 팬젠과 인간 히알루로니다제 임상시료 생산 계약 2023-06-28 08:26:10
할로자임의 히알루로니다제 효소가 함유된 SC제형 항체 의약품과 동일한 농도로 제조해 비교 시험을 진행했다. 그 결과 유사한 약물확산제 효력을 확인했다. 국내 임상수탁시험기관(CRO)을 통해 수행한 시험에서 IV 약물에 HLB3-002를 첨가한 투여군은 IV 약물을 단독 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다....
알테오젠, 히알루로니다제 권리확장 위한 신규 국제특허 출원 2023-06-22 08:17:45
지적재산권 보호와 ‘하이브로자임’ 플랫폼 확장을 위해 지속적으로 권리를 확대하고 있다. 향후 경쟁사인 할로자임의 물질특허 만료에 대비해 기술장벽을 강화하고, 의약품 수명 주기 관리(Lifecycle management) 플랫폼의 기능을 강화하고 있다는 게 회사 측의 설명이다. 알테오젠 관계자는 “ALT-B4를 포함하는 PH20...
휴온스랩, 개발중인 인간 히알루니다제 효력 확인 2023-02-21 16:19:56
동일 제조 후 비교 시 유사한 약물 확산 효과를 통해 할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인했다. 히알루니다제 의약품의 전 세계 시장 규모는 지난 2018년 7억 달러 규모에서 2026년 14억 달러로 전망되며 연 평균 8.6% 높은 성장률을 보이고 있다. 휴온스랩이 개발중인 ‘HLB3-002’는 재조합 인간...
휴온스랩 "인간 히알루로니다제 개발 진전" 2023-02-21 10:21:14
인간 히알루로니다제 'HLB3-002'를 미국 할로자임의 히알루로니다제와 비교 시험한 결과, 유사한 약물확산 효력을 확인했다고 21일 밝혔다. 이번 시험은 국내 임상수탁기관(CRO)을 통해 수행됐다. 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가해, 정맥주사 약물을 단독으로 피하 투여한 것보다 약물이 빠르게 확산되는 것을...