파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08

제53번째 개발단계 희귀의약품으로도 지정받기도 했다. 김규태 파로스아이바이오 최고비즈니스책임자(CBO) 겸 호주법인 대표는 “주요 파이프라인의 혁신성과 경쟁력을 지속적으로 알리며 실질적인 협력 기회로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “앞으로도 혁신적인 R&D를 통해 파이프라인을 고도화하고, 글로벌...

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앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 호주 특허 등록…주요 7개국 지적재산권 확보 2025-10-21 08:44:44

18일 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 이를 통해 품목허가 유효기간이 기존 5년에서 10년으로 연장되고, 자료보호기간도 10년으로 늘어나는 등 개발 효율성과 시장 독점권 확보에 유리한 혜택을 받게 됐다. 이어 9월 23일 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정, 9월 30일 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)...

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출연연 PBS 폐지…부처 수요 반영 전략연구사업 추진(종합) 2025-10-01 11:00:00

박사)은 "기관전략개발단(ISD)을 처음에는 5년 안에 물건이 만들어지는 대형과제 위주로 만들라고 과기정통부에서 이야기하다 보니 기관장들이 오해해 기존 과제들도 ISD로 몰려고 하는 움직임이 없다"며 다양성 과제를 보장할 대책을 마련하고 의사결정 과정에서도 연구자들이 참여할 거버넌스가 필요하다고 제안했다....

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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40

식약처에서도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 췌장암 임상 2상 진입으로 키트루다 병용 연구자주도 임상 2상을 진행 중인 자궁내막암에 이어 두번째 2상에 진입하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 글로벌 빅파마와의...

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• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #임상 #글로벌 #진입

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34

이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 이와 함께 2025년 5월 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 다양한 암종에 대한 미충족 의료수요 해결에 사용가능한 범암종 치료제로 개발 중이다. 네수파립은 이미 △신속심사승인(Fast Track) △임상 2상 결과 기반...

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AI 포닥 연봉 9천만원…이노코어 400명 채용 완료 2025-09-29 12:00:12

맞춰 만들어지는 대형 과제(ISD, 기관전략개발단)와 연계하고 겸직 근무를 확대해 출연연에도 박사후연구원을 보낼 수 있도록 하기로 했다. 해외인재 유치 활동도 미국을 넘어 유럽, 싱가포르, 일본 등으로 확대하기로 했다. 구혁채 과기정통부 1차관은 "청년 연구자들이 국가 발전을 이끌어갈 첨병으로 성장해 나가는 모든...

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권석윤 생명연 원장 "PBS 대응 TF 구성…새 기관 문화 만들어야" 2025-09-11 12:00:06

PBS를 폐지하고 대규모 융합연구 체제(기관전략개발단, ISD)로 전환하겠다는 계획을 밝혔다. 수탁사업 비중이 48.5%로 정부출연금 비중 39.8%보다 높고 개별 연구 비중이 큰 편인 생명연도 PBS 개편 영향을 크게 받는 기관 중 하나다. 생명연은 ISD로 ▲ 인공지능(AI) 활용 하이브리드 치료제 ▲ 이식형 오가노이드-장기 ▲...

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SMR 기술개발단장 "외국과 특허 분쟁 없도록 i-SMR 개발" 2025-09-03 15:26:04

SMR 기술개발단장 "외국과 특허 분쟁 없도록 i-SMR 개발" 웨스팅하우스 '불공정 합의' 논란에 "미국과 모든 특허분쟁 피해 기술 개발" (세종=연합뉴스) 오예진 기자 = 김한곤 혁신형 소형모듈원자로(i-SMR) 기술개발사업단장은 3일 "외국과 특허 분쟁이 없도록 (SMR) 기술 개발을 하고 있다"고 밝혔다. 김 단장은...

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