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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
'대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군'이라는 점과 'CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력'을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해 CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
보이는 고위험 환자군’이라는 점과 ‘CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력’을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 통해 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해 CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정까지 염두에 둔...
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기술패권 경쟁, '암묵지 전쟁'으로…한국 인재전략 비상 2025-12-04 07:05:00
"고위험·고비용 기술 분야에서 공공이 위험을 완화해 민간 투자를 끌어내고, 민간이 시장 확산과 상용화를 주도하는 구조인 혼합 금융(Blended finance)을 적극 활용할 필요가 있다"고 전했다. 정책 혁신과 관련, "전략적 인텔리전스와 정책 실험을 통한 정책 민첩성 강화가 필요하다"며 패스트트랙, 사후규제, 샌드박스...
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비상장사 쉽게 투자…'BDC' 윤곽 나왔다 2025-12-03 17:34:51
투자를 유도하는 내용도 담겼다. 고위험 투자자산인 만큼 투자 위험을 감안해 자산의 10% 이상은 국공채, 현금, 예·적금, 등 안전자산에 투자해야 한다. 유동성이 낮은 비상장 자산에 투자하는 특성을 감안해 운용 규제 비율을 위반하더라도 이를 보완할 유예 기간을 일반 공모펀드(3개월)보다 긴 1년으로 정했다. 시장...
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금감원, 해외투자 영업 실태점검 본격화…한투·NH證 첫 타자 2025-12-03 05:55:00
점검한다. 두 증권사를 시작으로 해외 고위험 상품 거래 규모가 큰 대형사 10여곳이 대상이며 이후 자산운용사도 점검할 예정이다. 금감원은 현장점검에서 마케팅·신용융자·외환리스크 관리 체계 등을 전방위적으로 살펴볼 계획이다. 이 과정에서 증권사의 환전수수료 등 책정 기준과 공시 투명성도 살핀다. 해외주식 거...
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최재식 KAIST 교수 "AI도 사람처럼 실수…왜 틀렸는지 설명할 수 있어야죠" 2025-12-01 18:05:34
고위험 산업군에서 설명 가능성은 더욱 중요하다. 미국 국방부는 설명 가능하다는 전제하에서만 군이 AI를 활용할 수 있다는 원칙을 지키고 있다. 제조·금융 분야에서도 설명 가능성은 실수를 줄이는 데 큰 역할을 한다. 가령 콜센터 AI가 특정 사투리나 용어를 반복해서 잘못 알아듣는 경우 어떤 단어를 제대로 이해하지...
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해외투자 부추기나…정부, 증권사도 점검 2025-12-01 18:04:10
금융감독원은 내년 1월까지 증권사의 고위험 해외 파생상품과 레버리지 상장지수펀드(ETF) 투자를 부추기는 마케팅 활동을 점검한다. 고위험 상품을 중심으로 서학개미 투자가 급증하자 해외 투자 관련 투자자 설명 및 보호가 적절했는지 등에 대해 실태 점검을 하겠다는 방침이다. 증권가에선 서학개미 사이에서 인기가...
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서학개미 '톱픽' 레버리지 ETF도 규제하나…정부, 증권사 특별점검 2025-12-01 16:40:10
1월까지 증권사의 고위험 해외 파생상품과 레버리지 상장지수펀드(ETF) 투자를 부추기는 마케팅 활동을 점검한다. 고위험 상품을 중심으로 서학개미 투자가 급증하자 해외투자 관련 투자자 설명 및 보호가 적절했는지 등에 대해 실태 점검을 실시하겠다는 방침이다. 증권가에선 서학개미 사이에서 인기가 높은 미국 주식...
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"해군 장병 우울증·해병대 도박·공군 스마트폰 중독 고위험" 2025-12-01 16:11:49
높은 수치다. 스마트폰 중독 고위험군은 우울증과 자살 위험 등과 밀접한 연관이 있는 만큼 공군 병사를 중심으로 선별된 인원에 대한 면밀한 관리가 절실하다는 분석이다. 황 의원은 "이번 실태조사 결과는 군별로 장병들이 겪는 정신건강 문제가 매우 다르다는 것을 명확히 보여주고 있다"며 "각 군의 특수한 환경과...
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이찬진 "정책은 금융위·감독은 금감원…특사경 권한 모순, 개선 필요" [일문일답] 2025-12-01 15:59:18
말자는 분위기가 자리 잡아야 합니다. 고위험 상품을 일반 소비자에게 판매하지 않도록 자율적인 관리도 필요합니다. 위험 정의, 소비자 눈높이에 맞는 설명 의무, 판매 과정에서 이를 어떻게 구현할 것인지 등 현실적인 부분을 실무 레벨에서 논의하고 있습니다. 제조와 판매는 결국 연대 책임 구조로 갈 것이고, 판매가...
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