지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
항암제와 류머티즘 관절염, 망막질환 치료제 등의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 선보인 삼성바이오에피스가 뼈 질환 치료제로도 사업영역을 확대했다. 미국과 유럽에서 암젠의 골다공증약 ‘프롤리아’와 골거대세포종약 ‘엑스지바’ 바이오시밀러의 시판 허가를 받으면서다. 삼성바이오에피스는 최근 미국...
초겨울 급격한 일교차…만성질환자 한랭질환 주의보 2024-12-12 16:22:42
청 홈페이지를 통해 유관기관과 국민에게 관련 정보를 제공할 예정이다. 질병청은 지난 11월부터 아침 기온이 영하로 떨어지는 등 일교차가 커지고 갑작스러운 추위에 신체 적응력이 떨어져 초겨울 건강 관리에 주의가 필요하다고 강조했다. 특히 고령자와 어린이, 만성 질환자는 실외 활동을 자제해야 한다고 조언했다....
콜마비앤에이치, 미국 FDA서 세종·음성공장 '무결점' 등급 획득 2024-09-23 10:38:39
= 콜마비앤에이치[200130]가 미국 식품의약품청(FDA)의 세종공장과 음성공장에 대한 현장 실사에서 '무결점 NAI(No Action Indicated)' 등급을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 현장 실사는 미국 수출 품목 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장과 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등 주요 품목의 제조 과정을...
[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
고관절 환자를 대상으로 한 인보사 임상 2상을 승인했으며 지난해 12월에는 척추 환자를 대상으로 한 임상 1상도 승인했다고 코오롱 측은 전했다. 국내 법원에서 코오롱 측에 유리한 판결이 내려지기도 했다. 코오롱생명과학이 인보사 개발을 위해 정부로부터 3년간 받은 지원금 82억원을 품목허가 취소 이후 정부가 환수한...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46
식품의약청(FDA)에 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목 허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 품목 허가를 신청한 적응증(치료 범위)은 류머티즘 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염,...
고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29
기능성을 충족하는 보스웰리아 추출물 성분의 '관절건강프로젝트 365 보스웰리아 7데이스'를 출시했다. JW중외제약[001060]도 하루 2정 복용으로 1일 섭취 권장량을 충족하는 '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200'을 출시했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
스카이브 "PNK 인공관절, 미 FDA 인증 받아" 2023-12-14 09:30:00
기자 = 의료기기 전문 벤처기업 '스카이브'는 관절 전문병원인 연세사랑병원 의료진과 함께 개발한 'PNK 인공관절'이 최근 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 14일 밝혔다 PNK인공관절은 좌식 생활에 익숙한 한국인을 고려해 150°로 구부릴 수 있다는 점에서 평균 120°...
에스티팜 자회사 버나젠, 美질병청과 mRNA백신 연구 협약 2023-03-10 13:36:17
감염 증상은 주로 발열, 피로감, 근육 및 관절 통증이다. 노인 환자는 백혈구·혈소판 손실로 장기 부전이 발생할 수 있으며 심한 경우 사망한다. 현재 대다수 미국인들은 하트랜드바이러스에 대한 항체가 없으며 감염 가능성이 높음에도 백신이나 치료제가 없는 상태다. 버나젠은 에스티팜과의 협업을 통해 에스티팜의 mR...
셀론텍, 조직수복용 생체재료 싱가포르·태국 시판 허가 2022-05-09 14:11:11
전문 유통기업과 협력해 현지 마케팅 활동 등 본격적인 시판 준비에 돌입했다"며 "지난해 하반기 이후 지속되고 있는 매출 상승세가 계속될 수 있도록 역량을 쏟겠다"고 말했다. 카티필은 바이오콜라겐을 원료로 관절연골 결손 부위에 사용하는 조직수복용 생체재료다. 2013년 국내 의료기기 품목허가를 획득했고,...
바이오플러스, 제민헬스와 필러 등 中 진출 업무협약 체결 2022-05-09 09:06:16
유착방지제 관절활액제 방광염치료제 등이다. 향후 바이오플러스가 생산 및 수출 중인 제품이 추가될 예정이다. 중국 내 생산에 대한 논의도 진행할 계획이다. 양사는 우선 보아우 의료특구를 통해 각 제품의 허가를 진행할 예정이다. 제민헬스가 운영 중인 보아우 국제병원은 수입의료기기 허가, 임상연구, 임상사용 등에...