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메드팩토 뼈질환 치료 후보물질, 국가신약개발 지원 과제 선정 2023-12-04 16:53:03
메드팩토는 최근 MP2021의 효능에 대해 동물실험을 완료하고 지난달 미국 샌디에이고에서 개최된 미국 류마티스학회에서 결과를 발표했으며, 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. 메드팩토 관계자는 "항암제 후보물질 백토서팁에 대한 풍부한 임상경험을 바탕으로 MP2021의 임상 1상 진입 속도에 박차를 가할 것"이라고...
메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53
한 백토서팁(200mg·300mg)과 펨브롤리주맙 병용요법의 임상 데이터를 발표했다. ESMO에서 공개된 임상 데이터를 보면, 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간 중간값과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300mg와 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군의 mOS는...
메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07
전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할...
메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출 2023-11-30 14:46:24
대상의 백토서팁·키트루다 병용요법의 임상 결과를 발표했다. 발표에 따르면 백토서팁과 키트루다를 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월, 객관적반응률은 13.33%를 기록했다. 백토서팁 300mg와 키트루다를 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%으로 나타났다. 메드팩토...
메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
백토서팁 300㎎ 데이터 공개 후 빅파마를 포함한 글로벌 제약사 관심이 쏟아지고 있습니다.” 김성진 메드팩토 대표(사진)는 23일 서울 여의도 한국경제인협회에서 열린 주주대상 기업설명회(IR)에서 이같이 밝혔다. 메드팩토의 리드 파이프라인은 백토서팁이다. 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다의 병용 요법에...
메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인" 2023-11-15 09:37:34
'백토서팁'에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는...
메드팩토, ACR2023서 뼈 질환 신약 전임상 데이터 포스터 발표 2023-11-15 09:23:29
백토서팁’에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는 약물이다....
'소리없는 암' 대장암…한국 치료제 개발 어디까지 왔나 2023-11-01 17:34:19
유럽종양학회에서 공개된 데이터를 보면 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 표준 치료요법 대비 월등한 치료 효과가 있다는 것을 확인할 수 있습니다. 이를 바탕으로 글로벌 후속 임상 진행을 위해 미국 식품의약국, FDA에 제출할 임상시험계획을 준비중입니다.] 원료의약품 전문기업 에스티팜은 세계 첫 경구용 대장암...
메드팩토 "백토서팁·항암제 병용시 환자 생존기간 길어져" 2023-10-23 18:10:29
"백토서팁·항암제 병용시 환자 생존기간 길어져" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 골육종 치료제 후보물질 '백토서팁' 300㎎과 기존 면역항암제 '키트루다'를 함께 투여했을 경우, 표준 치료법을 적용했을 때보다 환자 생존 기간이 10개월 이상 긴 것으로 나타났다고...
메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개 2023-10-23 08:51:01
백토서팁(200mg 및 300mg)과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 임상 데이터다. 병용 투여 후 안전성과 유효성을 관찰했다. 백토서팁 300mg 병용 투여 환자에 대한 임상 데이터가 공개된 건 이번이 처음이다. 앞서 메드팩토는 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg 병용투여 데이터를 공개했다. 포스터에 따르면...