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네오이뮨텍·제넥신, 두경부암 삼중 병용 연구자 2상 확장 변경 승인 2024-01-29 09:44:18
요법에서의 각 시험약물의 역할 및 병용 효과를 추가적으로 탐색한다. 전반적인 안전성 및 주요 병리학적 반응 등을 평가한다. 두경부암 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상은 HPV 16/18 양성인 절제 가능한 국소 진행성 두경부편평세포암(LA HNSCC, Locally advanced head and neck squamous cell carcinoma) 환자를...
GC셀, 면역세포치료제 이뮨셀엘씨 적응증 확장 추진 2024-01-15 09:00:00
간세포암 제거술 이후 보조요법으로 품목허가 받았음에도 여러 다른 암종에서도 실제 '적응증 외 처방'(오프라벨)으로 사용되고 있는 만큼 다른 암종으로 적응증 확장을 추진하겠다고 말했다. 박 대표는 2021년 췌장암 임상 3상 시험에 착수한 바 있지만, 이와 별개로 다른 항암제와 병용요법 등 임상도 검토...
HLB "항암제 병용요법, 위암 수술 전 요법서 효과" 2024-01-04 15:02:03
면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법이 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상에서 효과를 보였다고 4일 밝혔다. HLB는 중국 푸젠의과대학 등 병원에서 106명의 위암 환자를 대상으로 진행된 임상 2상 결과가 국제 학술지 '네이처 커뮤니케이션'에 게재됐다고 전했다. 수술 전 보조 요법은 환자의...
HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인" 2024-01-04 14:46:53
30% 이상이 재발되고 있어 현재 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다"며 "리보세라닙 병용요법은 이 분야에서 높은 가능성을 제시한 만큼 대규모 글로벌 3상의 진행이 필요하다"고 말했다. HLB는 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 본심사가 막바지에 들어서며 허가 후 신약의 가치를...
美제약사 브리스톨, 조현병 신약업체 18조원에 인수 2023-12-23 01:48:12
표준치료제의 보조요법 및 알츠하이머 환자 치료 요법으로도 임상시험을 진행 중이다. BMS의 카루나의 인수 결정은 향후 시장 확대가 예상되는 신경·정신질환 치료제 분야에 베팅한 것이라고 미 월스트리트저널(WSJ)은 분석했다. 크리스토퍼 보너 BMS 최고경영자(CEO)는 "신경과학 분야에는 엄청난 기회가 있으며 카루나는...
HLB, 임시주총서 코스피 이전상장 승인 2023-12-21 16:42:18
그간 전체 간암시장의 75를 차지하는 미국 시장에서의 신약허가와 빠른 판매개시에 모든 에너지를 집중해왔다"며 "간암치료제 허가 후에는 간암 수술 전 보조요법 등 다른 치료영역으로 빠르게 파이프라인을 확장해 장기적으로 기업가치를 높여 갈 것"이라고 말했다. 진 회장은 이어 "에자이, 베이진 등 해외 기업들의...
HLB, 임시주총서 코스피 이전상장 승인…"간암 시작으로 적응증 확대" 2023-12-21 14:14:13
허가 후에는 간암 수술 전 보조요법 등 다른 치료영역으로 빠르게 파이프라인을 확장해 장기적으로 기업가치를 높여 갈 것”이라고 말했다. 또 에자이, 베이진 등 해외 기업들의 신약허가 전 후 시가총액 수준을 고려 시 “HLB의 기업가치는 여전히 크게 저평가 되어 있다”고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
HLB, 임시 주주총회서 유가증권시장 이전 가결 2023-12-21 13:52:03
항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다.지난 10월에는 엘레바가 '캄렐리주맙'의 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수한 바 있다. 두 치료제의 병용요법은 올해 초 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았으며, 미국 식품의약청(FDA)에도 품목허가를 신청한 상태다....
HLB "리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법, 폐암서도 범용성 재입증" 2023-12-18 15:27:39
저우광(Hui Zhouguang) 교수는 "먼저 화학방사선요법을 받았던 환자들을 대상으로 적절한 후속 치료전략을 수립하기 위해 이번 임상을 기획했다"며 "리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용투여가 최적의 대안이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 늦어도 내년 5월 FDA로부터 간암신약 허가를 받게 될 것으로 기대됨에 따라 HLB...
HLB "'리보세라닙+캄렐리주맙' 폐암서도 범용성 입증" 2023-12-18 09:25:30
식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 신약 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. HLB는 간암 수술 전 보조요법과 수술 후 보조요법 등 추가 임상 확대를 검토하고 있다. HLB는 후속 임상 검토와 함께 상업화 준비 속도도 높이고 있다. 최근 미국 36개주에서 의약품 판매 준비를 마쳤...