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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
27일 밝혔다. ITC-6146RO는 면역항원 B7-H3를 표적하는 항체-약물접합체(ADC) 신약후보물질로, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번...
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인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
하는 항체·약물 접합체(ADC) 신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께...
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[바이오스냅] 제이엘케이, '약한 지도학습 기반 AI 기술' 특허 등록 2025-11-26 08:55:15
단백질 삼중저해제 아드릭세티닙의 임상 1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국(AEMPS)으로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 큐리언트는 비혈연 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 발달해 이식편대숙주질환(GvHD) 환자 발생률이 높은 유럽을 중심으로 본격적인 환자 모집 및 임상시험 진행에 나설 계획이다....
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큐리언트, 아드릭세티닙 스페인 임상시험계획 승인 2025-11-26 08:39:20
면역억제성 인자를 억제하는 삼중저해제다. 기존 면역항암제가 반응하지 않는 환자에도 미세환경을 조정해 면역반응을 유도하는 기전을 가지고 있다. 아드릭세티닙이 EU 권역에서 임상시험을 승인받은 건 이번이 처음이다. 큐리언트는 앞서 지난 7월 스페인 당국에 임상시험신청서(CTA)를 제출했고 4개월 만에 최종 승인을...
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프레스티지바이오 삼중음성유방암 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정 2025-11-25 10:45:11
특허물질인 ‘PBP1710’를 기반으로 하는 자사 삼중음성유방암 치료제 후보물질이 2025년 제2차 국가신약개발사업 ‘신약 생태계 R&D 구축 연구사업’ 분야의 후보물질 단계 과제에 최종 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 2021년 시작된 범부처 R&D 사업으로...
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'비만약 원톱' 릴리, 업계 첫 시총 1조달러 터치 2025-11-23 17:08:36
마운자로 후속 주사제로 삼중작용제 ‘레타트루타이드’를 개발하고 있다. 노보노디스크의 후속 주사제는 아밀린 계열 ‘아미크레틴’이다. 레타트루타이드는 48주 차 감량률은 24.2%, 아미크레틴은 36주 차 24.3%다. 개발 속도는 레타트루타이드가 좀 더 빠르다. 릴리도 아밀린 계열 ‘엘로랄린타이드’ 개발에 뛰어드는...
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서정진 회장 "美 공장 인수 즉시 증설…4중 작용 경구용 비만약 개발할 것" 2025-11-19 14:37:29
주사제가 아니라 경구용”이라고 말했다. 셀츠리온은 항체약물접합체(ADC) 및 다중항체 신약의 경우, 2025년 임상 단계에 돌입하는 4종을 포함한 총 10종 이상의 파이프라인에서 출발해 2027년에는 임상 단계 10종 이상을 포함한 총 20종의 신약 파이프라인으로 제품 개발이 확대될 전망이다. 셀트리온 신약 파이프라인에는...
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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
플랫폼은 100개 이상의 국가에 특허 등록되었으며 ADC는 물론 이중, 삼중항체 등 차세대 유망 의약품에 두루 적용될 수 있다. 알테오젠은 2019년부터 머크(MSD), 아스트라제네카(MedImmune, LLC), 다이이치산쿄, 인타스 파마슈티컬스 등에 기술이전(L/O) 계약을 했다. 특히 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)...
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에이비엘바이오, 美 일라이 릴리와 총 3.8조 규모 기술이전 2025-11-12 11:17:30
지정을 받았다. 노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고...
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한미약품, '근육 증가' 비만신약, 美 FDA 임상1상 승인 2025-11-06 09:36:37
확장 가능성을 넓혀가고 있다. 대부분의 항체 기반 근육 보존 약물들은 정맥 투여 방식으로 인해 비만 환자들에게 사용 편의성이 떨어진다. 또 피하 투여 방식의 기존 비만 치료제와의 병용시 투여 방법 차이로 인한 한계가 지적되고 있으며, 적지 않은 부작용과 근육량 보존에 그칠 뿐 근육의 기능적 개선에 한계가 있는...
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