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젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 연장 임상 중간 결과…인지기능 개선 2025-08-18 09:43:40
젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능, 안구운동 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오마커에서...
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젬백스, AAIC서 진행성핵상마비 연구 결과 발표…타우 병리 조절 2025-07-31 13:55:24
상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 GV1001의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다. 젬백스는 지난 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2025)에서...
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젬백스, 유럽 루게릭병 학회서 전임상 발표…운동 능력 향상 2025-06-09 08:52:52
대한 특허 출원을 완료했다. 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP)에 이어 ALS에 대한 지식재산권을 추가로 신청하며 신경퇴행성질환 분야에서의 적응증 확장 기반을 마련했다. 젬백스 관계자는 “이번 결과는 GV1001의 ALS 치료 가능성에 대한 과학적 근거를 제시하는 의미 있는 성과”라며 “GV1001이 신경퇴행성질환에서...
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젬백스 GV1001, 미국 이어 유럽서도 ‘진행성핵상마비’ 희귀의약품 지정 2025-05-29 10:09:21
젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Products, OMP) 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이달 초 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품과 패스트트랙을 지정 받은 데 이어 유럽에서도 희귀의약품에 지정됐다. 이로써 GV1001은 미국,...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 유럽 희귀의약품 지정 2025-05-29 09:04:45
= 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 29일 밝혔다. PSP는 비정형파킨슨증후군에 속하며 뇌 속 신경핵의 이상으로 인해 안구운동의 기능이상이 생기는 '핵상마비'가 주요 증상이다. EMA는 유럽 내 5만 명 이하 환자에게 발생하는...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 2025-05-21 09:37:15
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 "임상 후 추가 투여 희망 환자에게 치료제 사용 가능" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 21일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료...
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[게시판] 젬백스, 발명의날 중기부장관상 수상 2025-05-20 09:04:18
밝혔다. 젬백스[082270]는 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성 질환을 비롯한 다양한 적응증의 국내외 특허 획득을 통해 신약 바이오 분야에서 기술 우위 확보에 기여한 성과를 인정받았다고 전했다. 젬백스는 국내외에서 380여 건의 특허를 확보했으며, 신약 관련 50여 편의 전임상 및 임상 관련 논문이 주...
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'1년에 3천만원' 치매 치료제…토종 바이오텍 도전 [바이탈] 2025-05-07 17:31:51
성공하기도 했죠. 젬백스앤카엘은 후보물질 'GV1001'의 글로벌 임상 2상 투약을 퇴근 완료했습니다. GV1001 역시 다중기전 약물로 아밀로이드 베타 제거 외에도 신경염증 완화 등의 기전을 가지고 있어, 알츠하이머· 진행성핵상마비(PSP)같은 신경퇴행성질환에서 임상을 진행하고 있습니다. <앵커> 네,...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001…FDA 패스트트랙 지정 2025-05-07 14:08:25
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱 빠르게...
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젬백스, PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2025-05-07 10:18:24
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. PSP는 균형장애, 안구운동 장애, 언어 및 인지기능 저하 등을 유발하는 비정형파킨슨증후군으로 파킨슨병과 유사한 증상을 보이지만 진행...
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