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40년 만에 새 멀미약 나왔다…美 반다 '네레우스' FDA 승인 2025-12-31 11:17:25
미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 새로운 기전의 멀미약이 시장에 나온 건 40여년 만에 처음이다. 확장현실(XR)과 미래 모빌리티 환경이 멀미약 수요를 끌어올릴 것으로 예상되는 만큼 세계 제약업계에 새로운 ‘게임 체인저’가 등장했다는 분석이 나온다. 새로운 기전 멀미약은 46년 만에 처음 30일(현지시간)...
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[새해 달라지는 것] 농어촌 기본소득 시범사업 도입 2025-12-31 09:00:06
시설 기준을 충족하는 제조시설에서 식품소분업의 입주를 허용한다. ▲ 국가식품클러스터 내 펫푸드 제조업 입주 허용 = 산업단지 관리기본계획을 개정해 국가식품클러스터에 펫푸드 제조업체(반려동물용 사료제조업)가 입주할 수 있게 된다. ▲ 축산계열화사업자의 가축 방역관리 강화 = 가금 축산계열화사업자가 2년마다...
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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
셀비온은 식품의약품안전처에 전이성 거세저항성 전립선암 치료를 위한 방사성 치료제 '177Lu-포큐보타이드'의 조건부 품목 허가 신청을 했다고 30일 밝혔다. 이번 허가 신청은 지난 12일 수령한 임상 2상 최종결과보고서(CSR)의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
확고히 하겠다"고 말했다. 한편 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 카티스템은 무릎 골관절염을 적응증으로 하는 제대혈유래 동종 중간엽 줄기세포치료제로, 현재까지 국내에서 12년 이상 시판되며 풍부한 임상 및 수술 이력을 쌓아왔다. 2018년에는 미국에서 임상 1/2a상을 성공적으로 완료했으며, 이러...
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셀트리온 '신약 개발사' 변신…첫 다중항체 항암제 임상 진입 2025-12-29 17:14:23
첫 다중항체 신약 임상시험에 진입한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다. 셀트리온이 다중항체 신약 물질로 사람 대상 임상시험에 들어가는 것은 이번이 처음이다. 하나의 표면 단백질만 찾아가는...
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장 속 작은 우주, 수명을 바꾸는 힘 2025-12-29 14:08:35
장내 세균의 다양성을 키우는 씨앗이 되고, 가공식품과 인스턴트식품은 그 균형을 무너뜨린다.여기에 항생제 남용을 줄이고 규칙적 운동과 명상으로 장·뇌 축을 강화하는 노력이 더해질 때 우리의 장은 소화기관을 넘어 면역과 기분, 집중력까지 조율하는, 보이지 않는 조력자가 된다. 결국 장내 미생물 관리란 정원...
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셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인 2025-12-29 10:12:40
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 'HER2(인간...
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셀트리온, 다중항체 항암 신약 미국 임상 1상 승인 2025-12-29 09:53:58
1상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포...
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셀트리온, 다중항체 면역항암제 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인 2025-12-29 09:46:29
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 ‘HER2(인간 상피세포...
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네오이뮨텍, 희귀질환 치료제의 북미 독점 판권 획득 소식에 '급등' 2025-12-29 09:34:01
2017년 미 식품의약국(FDA)로부터 성인 및 5세 이상 소아 환자의 SDC 중증 합병증을 완화하는 용도로 승인된 희귀질환 치료제다. 적혈구 내 산화 스트레스를 줄여 적혈구의 유연성을 개선하고 겸상 현상을 지연시키는 메커니즘으로 혈관 폐쇄 위험을 낮춘다. 엠마우스는 안정적인 매출을 올릴 수 있는 미국 시장의 판권은...
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