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"유한양행, 임상 결과서 경쟁력 확인…목표가↑"-유안타 2024-06-05 07:44:23
피하주사(SC) 제형에서 효능이 개선된 것으로 나타났다. 하 연구원은 “정맥주사(IV) 제형은 4~5시간의 긴 투약시간과 60% 이상의 높은 주입 관련(IRR) 부작용을 보였다”며 “존슨앤존슨이 공개한 병용요법에서 SC 제형과 IV제형을 비교하는 임상 결과에서는 IRR 부작용이 13%로 낮아지고, 치료효과 관련 지표도 개선되는...
"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
기대한다”고 했다. ‘게임체인저’된 피하주사 면역항암제면역항암제 SC제형의 연구 성과도 ‘ASCO 2024’에서 주목받았다. 존슨앤드존슨은 면역항암제 리브리반트를 정맥주사(IV)제형에서 SC제형으로 바꿔 유한양행의 렉라자와 병용한 임상 결과 생존율이 높아지는 것을 확인했다. 5시간 걸리는 정맥주사 투약 시간을...
[르포] 대기업도 벤처도…바이오USA 곳곳서 K-바이오, 파트너 만들기 2024-06-04 15:18:45
정맥 주사 제형의 바이오 의약품을 피하 주사 제형으로 바꾸는 기술을 세계적 제약사 MSD에 기술이전 한 사실을 공개하며 주목받은 알테오젠[196170] 관계자는 "지난해에도 바이오USA에 참가했지만, 올해는 상대하는 글로벌 기업들의 규모가 더 커졌다"며 의약품에서 약효뿐만 아니라 환자들의 편의성까지 고려하는 경향이...
"SC제형, 매우 중요"…알테오젠, 머크發 훈풍 [엔터프라이스] 2024-06-04 14:47:03
주사를 놓는 방식이 크게 두 가지로 나뉘는데, 정맥에 바늘을 꽂는 정맥주사와, 피하(皮下), 말 그대로 피부 아래에 주사를 놓는 방식입니다. 피하 주사는 굳이 전문가가 아니더라도, 피부 아래에 놓는 방식이어서 자가 투약도 가능한데요. 처음엔 자가면역질환 정도에만 사용했지만, 기술의 발전으로 현재는 항암제까지...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
정맥에 주사해야 하는 기존 치료제와 달리, 월 1회 피하 투여 방식의 지속형 효소 대체요법 치료제다. 자연 살해(Natural killer) 세포 치료제 기업 인게니움 테라퓨틱스의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
‘램시마 SC(피하주사)’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다....
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 변경 사항이 최종 승인될 경우, 두 질환에 대한 정맥 주사(IV) 초기 요법에서,...
"셀트리온, 하반기부터 짐펜트라 美 출시 효과 본격화"-KB 2024-06-03 07:44:34
때 큰 강점”이라고 설명했다. 피하주사 제형이라는 점은 환자의 편의성을 크게 개선시킬 수 있다. 환자가 병원에 방문하지 않고 집에서 스스로 주사할 수 있어서다. 짐펜트라를 제외한 나머지 인플릭시맙 성분의 품목들은 정맥주사 제형으로, 환자가 병원에서 수 시간에 걸쳐 투약받아야 한다. 김 연구원은 짐펜트라에...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
임상 발표를 듣기 위해서였다. 두 회사는 항암제를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 바꿔 투약 시간을 획기적으로 줄여 박수를 받았다. 항암제 투약 시간 5시간→5분4일까지 열리는 세계 최대 암학회인 ‘ASCO 2024’를 첫날부터 뜨겁게 달군 곳은 존슨앤드존슨과 유한양행이었다. 두 회사는 비소세포폐암 치료제로...