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희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
또 제네릭(복제약) 약값은 낮추고 신약은 높이는 약가제도 개편안도 추진한다. 28일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회를 열고 이 같은 내용의 약가제도 개선방안을 보고했다. 정부가 신약 약가 기준을 손보는 것은 2007년 선별급여등재 제도 이후 18년 만, 제네릭 약가인하에 나서는 것은 2012년 일괄약가인하 후 13년...
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약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
제약사보다 제네릭 약가를 좀 더 높게 받을 수 있다. 매출 대비 R&D 비율이 상위 30%인 기업은 제네릭 약가를 오리지널의 68%까지 적용받는다. 나머지 혁신형 제약기업은 60%, 신약 개발을 위한 임상 2상 승인 실적이 3년간 한 건 이상인 기업은 55%까지 약가가 정해진다. 약가 사후관리는 매년 4월과 10월로 정례화한다....
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복제약 가격 최대 25% 낮춘다 2025-11-28 17:49:03
통해서다. 또 내년 하반기부터 제네릭 가격을 오리지널 의약품 최초 약가의 53.55%에서 40%대로 낮추는 방안을 추진한다. 자체 생물학적 동등성 시험 자료를 제출하지 않은 제네릭 가격은 인하폭을 확대한다. 이중규 복지부 보험정책국장은 “의견 수렴을 거쳐 내년 2월께 최종안을 확정할 것”이라고 말했다. 이지현 기자...
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국내 제약사 "R&D·설비투자 차질 불가피" 2025-11-28 17:43:48
정부가 제네릭(복제약) 약가를 기존 신약의 53.55%에서 40% 수준으로 낮추기로 하자 국내 제약업계에서는 우려하는 목소리가 커지고 있다. 혁신 신약의 국내 도입을 앞당긴다는 취지엔 공감하지만 자칫 국내 제약사의 성장동력을 꺾을 우려가 있다는 것이다. 한국제약바이오협회는 “제약바이오 강국 도약의 골든타임인...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
받아온 복제약(제네릭) 가격은 대손질한다. 보건복지부는 28일 열린 건강보험정책심의위원회(건정심)에 이 같은 내용의 약가 제도 개선 방안 등을 보고했다. 이번 개선 방안은 제약산업 혁신을 촉진하고, 의약품에 대한 환자의 치료 접근성은 높이면서도 약제비 부담은 완화하기 위해 마련됐다. 정부는 희귀질환 치료제의...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
제약사보다 제네릭 약가를 좀더 받을 수 있다. 매출 대비 R&D 비율이 상위 30%인 기업은 제네릭 약가를 오리지널의 68%까지 높여 받게 된다. 나머지 혁신형 제약기업은 60%, 신약개발을 위한 임상 2상 승인 실적이 3년 간 한 건 이상인 기업은 55%까지 약가가 정해진다. 약가 사후관리는 매년 4월과 10월로 정례화한다....
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신약 보험진입 속도 높이고 복제약 가격 최대 25% 깎는다 2025-11-28 17:32:21
접근성을 개선하기 위해서다. 제네릭 판매 비중이 높은 국내 제약사들은 당분간 수익성이 악화할 것이란 우려의 목소리가 나온다. 보건복지부는 28일 건강보험정책심의위원회를 열고 약가제도 개선방안을 보고했다. 정부가 신약 약가 기준을 손보는 것은 2007년 선별급여등재 제도 이후 18년 만, 제네릭 약가인하에 나서는...
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HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
퍼스트 제네릭을 포함해 올해 총 5개 제네릭 의약품에 대해 생물학적 동등성(이하 생동성) 판정을 획득했다고 28일 밝혔다. 대상 약물은 이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’, 비스테로이드성 항염증제 ‘펠루비프로펜’, 알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’, 천식·알레르기비염 치료제...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:45:30
젤잔즈정(성분명: 토파시티닙)의 퍼스트 제네릭으로 오리지널과 생물학적 동등성을 확보해 동등한 치료 효과와 안전성을 보였으며, 경제성과 복약 편의성 등을 개선한 것이 특징이다. 오리지널 의약품과 동일하게 5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:17:48
'젤잔즈정'(성분명 토파시티닙)의 퍼스트 제네릭(복제약)으로, 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을 확보해 동등한 치료 효과와 안전성을 보였고 경제성과 복약 편의성 등을 개선한 것이 특징이다. 오리지널 의약품과 동일하게 5·10㎎이 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS),...
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