HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 2026-01-28 08:30:49

완제의약품에 대한 제조·품질 관리(CMC) 공정 자료 등 FDA 심사에 필수적인 모든 자료가 포함됐다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2022년 희귀의약품(Orphan Drug), 2023년 혁신신약(Breakthrough Therapy)으로 지정됐다. 지난해 FDA와의 공식 미팅을 통해 추가적인 확증 임상...

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• #HLB 간암 #담관암 #허가 #신청 #임상 #치료제 #완료 #심사

흑백요리사 성공의 비결 '안성재 리더십' 2026-01-27 15:51:18

안성재 셰프가 던지는 날카로운 질문과 심사 기준은 조직의 리더들이 구성원의 업무 성과를 어떻게 바라보고, 어떤 메시지를 주어야 하는가에 대한 시사점을 던진다. 그의 말과 태도를 따라가다 보면, 우리가 일터에서 자주 놓치고 있던 리더십의 결정적인 순간들과 마주하게 된다. # 정답을 강요하지 않고 의도를 묻는다...

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이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48

제조·품질관리(CMC) 일관성 확보를 통해 글로벌 진입을 추진하고 있다. 회사 관계자는 “유럽 EMA에 대한 희귀의약품 지정 신청은 EN001의 글로벌 개발 전략을 본격화하는 중요한 단계”라며 “향후 임상 개발 진전과 함께 글로벌 제약사와의 파트너링 및 기술이전 기회를 지속적으로 검토할 계획”이라고 밝혔다. EMA의...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #개발 #글로벌 #유럽 #지정 #신청

SNT다이내믹스, 청년 엔지니어 연구활동 지원 2026-01-26 14:12:12

통한 품질 확보 및 안정적 수급, 단가 절감’에 대한 주제 발표로 심사위원인 품질명장들로부터 높은 점수를 받았다. 회사 관계자는 “청년 엔지니어들이 회사의 미래를 창조하고 이끌어갈 핵심 인재”라며 “연구개발 및 품질역량 강화를 통해 청년 엔지니어들을 글로벌 TOP 엔지니어로 육성해 나갈 것”이라고 말했다....

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• #SNT다이내믹스 청년 #엔지니어 #다이내믹스 #청년 #발표 #연구논문

"햄버거 속 토마토, 내 스마트팜에서 나왔죠"…도시 대신 농촌 선택한 29세 농부 2026-01-24 17:57:46

기록 중이다. 그가 생산한 토마토는 품질 기준이 까다로운 글로벌 프랜차이즈 패스트푸드점과 주요 백화점으로 납품된다. 시장 가격보다 높은 값을 받지만, 균일한 품질 덕분에 주문이 끊이지 않는다. 그는 "단순히 농산물을 파는 게 아니라, 신뢰와 기술력을 파는 것"이라고 강조했다. 젊은 나이에 수십억 원 규모의...

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• #햄버거 속 #농업 #대표 #온실 #토마토 #청년 #소득 #스마트팜 #귀농 #지역 #관리

中 '저가경쟁' 단속 구체화…내달부터 정부조달 심사 강화 2026-01-21 21:50:24

경쟁을 정비하고, 우수한 품질에는 합당한 가격이 매겨지며 건전한 경쟁이 이뤄지는 시장 질서를 형성하기 위해 정부조달에서 비정상적으로 낮은 가격 문제 해결을 추진하겠다"며 관련 통지가 다음달 1일부터 시행된다고 밝혔다. 발표된 방안은 조달 기관과 담당 전문가의 책임 강화가 골자다. 재정부는 실제 업무 수요에...

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• #저가경쟁 단속 #가격 #심사 #조달 #단속 #경쟁 #강화

HJ중공업, 미 해군 전투함 MRO 자격 획득 2026-01-21 14:44:59

확보했다고 21일 밝혔다. MSRA를 체결하려면 미 해군이 정한 품질과 기술력, 생산 시설, 보안, 안전 관리 등 엄격한 기준을 충족한 가운데 여러 심사를 거쳐야 한다. HJ중공업은 지난해 12월 MSRA 없이도 수리할 수 있는 미 해군 해상수송사령부 소속 비전투함인 40,000톤(t) 급 군수지원함 '어밀리아 에어하트'함...

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• #HJ중공업 미 #해군 #함정 #시장

HJ중공업, 美 해군과 장기 함정 MRO 사업 협약 체결 2026-01-21 13:25:18

해군이 제시한 품질과 기술력, 생산시설, 공급망, 보안시스템, 안전관리 등 엄격한 기준을 충족하고 까다로운 심사를 통과해야 한다. HJ중공업은 MSRA 획득을 위해 지난해 3월 신청서 제출 이후 재무평가와 현장실사에 이어 지난 5일 마지막 관문인 최종 항만보안 평가를 성공적으로 마쳤다. 앞서 HJ중공업은 MSRA 체결하기...

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• #HJ중공업 #해군 #중공업 #체결 #함정

삼동소바, 2025년 브랜드 대상 2관왕 수상 2026-01-20 10:57:36

데 기여했다는 분석이다. 심사 과정에서도 일시적인 트렌드나 화제성에 의존하기보다, 장기간 축적해온 품질 기준과 지속 가능한 운영 철학을 유지해온 점이 높은 점수를 받은 것으로 알려졌다. 한편, 삼동소바는 계절 신메뉴 출시를 기념해 고객 참여형 이벤트를 진행하고 있으며, 추첨을 통해 일본 나고야 왕복 항공권을...

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• #삼동소바 2025년 #브랜드 #삼동소바 #대상 #일식 #운영