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휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증 2023-07-07 08:42:29
휴톡스(국내명 리즈톡스)’의 생산 제2공장에 대해 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 지난해 10월 LAVG의 현장 실사 등을 거쳐 이번 인증을 획득했다. 이번 EU GMP 승인에 따라 본격적으로 휴톡스의 유럽 수출을 시작할 계획이다....
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(20일) 2023-04-20 15:45:41
│셀바이오휴│779,301.6 │781,092.0 │ │로보틱스││ │먼텍 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │KH바텍 │234,202.7 │121,395.0 │삼천당제약│778,791.8 │92,760.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
휴온스바이오파마, '리즈톡스' 사각턱 국내 임상 3상 승인 2023-03-15 13:11:39
휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품 리즈톡스(수출명 휴톡스)의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 임상 3상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 중앙대병원 등 4개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 작년...
휴온스바이오파마 "균주 도용 이슈와 무관" 2023-02-13 13:13:40
무관하다는 입장을 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 국내용 리즈톡스와 수출용 휴톡스를 허가받아 보툴리눔 톡신 사업을 진행하고 있다. 질병관리청에서 보툴리눔 균주 보유업체에 대한 조사 시 균주 확보에 대한 경위, 균주 개발과정 및 보고서 등 모든 관련 서류를 제출했다고 전했다. 그 결과...
휴젤·휴온스 "메디톡스-대웅 '보톡스 소송' 우리와 무관"(종합) 2023-02-13 11:18:08
판결이 휴젤과 메디톡스의 소송에도 영향을 미치는 것 아니냐는 관측이 나오자 휴젤이 진화에 나선 것이다. 휴젤은 "메디톡스와 대웅제약 간 소송은 당사와 전혀 무관한 분쟁"이라고 했다. 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'(수출명 휴톡스)를 판매 중인 휴온스바이오파마도 보도자료에서 "명확한 유전적 특성과 생화학적...
휴메딕스 역대 최대실적…영업익 273억·매출액 1,232억 기록 2023-01-25 16:02:02
휴메딕스가 역대 최대 실적을 달성했다. 휴메딕스는 2022년 개별재무제표 기준 영업이익 273억 원, 매출 1,232억 원, 당기순이익 235억 원을 기록하며 전년 연결재무제표 대비 각 71%, 11%, 134% 성장했다고 25일 밝혔다. 휴메딕스는 에스테틱, 원료의약품, CMO 등 전 사업 영역에서 고른 성장세를 보였다. 주력인...
휴온스바이오파마, `리즈톡스` 러시아 품목 허가 획득 2022-11-15 11:03:10
이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아 등 총 9개국에 품목허가등록을 마쳤다. 또한 최근 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상 1상 시험을 진행할 계획이다....
휴온스바이오파마 "보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스', 러시아 허가" 2022-11-15 10:54:09
휴톡스'의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. '보톡스'로 주로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 휴온스바이오파마는 러시아 에스테틱 기업을 통해 '노바큐탄 BTA'라는 이름으로 현지 시장에 진출할 계획이다. 이번 허가로 휴톡스가...
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 제제 러시아 허가 획득 2022-11-15 10:41:22
제제 휴톡스(국내명 리즈톡스)가 러시아 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 휴톡스는 러시아 미용 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에를 통해 '노바큐탄 BTA'라는 이름으로 현지에 진출할 계획이다. 이번 허가로 휴톡스는 러시아 에콰도르 우즈베키스탄 카자흐스탄 볼리비아 이라크 아제르바이잔 도미니카공화국...
휴온스바이오파마, 에콰도르서 휴톡스 품목 허가 획득 2022-09-28 15:38:54
현지 시장에 진출할 계획이다. 이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국 등 총 7개국에 품목허가등록을 마쳤다. 또 최근 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상1상 시험을 진행할 계획이...