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일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
평균 9.9%, 최대 13.8%의 체중 감량을 보여 투약 용량 의존적인 약물 유효성을 확인했다. 4주 투여 후 5% 이상 체중 감소를 보인 피험자 비율은 위약군에서 0%를 보인 반면, 50㎎ 투여군과 100㎎ 투여군이 각각 55.6%와 66.7%, 나머지 200㎎ 투여군이 87.5%로 나타나 임상적으로 유의미한 데이터를 확보했다. 또한, 체내 ...
헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
수 충분 (242명) ? 객관적 지표(궤양 치유) 채택 ? ASO·TAO 모두 포함 ? 환자 수 적음 (n=50) ? 주관적 지표(VAS) 중심 ? 데이터 해석·통계적 설득력 부족 결과 해석 CLI 최초로 대규모 3상에서 유효성·안전성 입증 유효성 신호는 있었으나 3상 설계로 이어가지 못함 자료 : 헬릭스미스 이우상...
뉴로핏, ‘뉴로핏 아쿠아’ 임상 유효성 입증한 연구 성과 국제학술지 게재 2025-09-29 09:40:04
및 치매 환자 임상에서 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 뉴로핏 아쿠아의 임상적 유효성을 입증하는 연구 성과가 국제학술지 'Annals Academy of Medicine Singapore'에 게재됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상 연구는 2022년 4월부터 2023년 7월까지 싱가포르 난양공과대학교 의과대학 산하 치매연구센터에서 싱가...
“미숙아 생존율 좌우”…폐동맥 고혈압 줄기세포 임상 승인 2025-09-26 16:12:03
내에 투여해 호흡기 예후 개선의 잠재적 유효성을 평가하는 고위험 임상 연구다. 조기 폐동맥 고혈압은 미숙아의 폐혈관 구조와 기능 이상에 의해 비정상적으로 폐동맥압이 상승하는 증상을 말한다. 심초음파로 생후 4일∼14일에 진단할 수 있다. 조기 폐동맥 고혈압은 미숙아의 생존율과 장기 건강을 크게 좌우하지만, ...
시지바이오 척추임플란트 국내 첫 유럽 승인…글로벌 진출 가속 2025-09-26 09:59:11
구성해 협력했다. 이들은 심사 기간 단축, 문서 표준화, 안전성·유효성 평가와 문헌 조사, PMCF(Post-Market Clinical Follow-up) 면제 근거 확보, 품질 시스템 구축 등에서 성과를 거두며 회사의 규제 대응 역량을 높였다. 유현승 시지바이오 대표는 “노보맥스 퓨전은 자체 개발 생체활성 세라믹 신소재 BGS-7을 적용해...
'온코닉테라퓨틱스' 52주 신고가 경신, 8기통 자큐보 위에서 합성치사 신약개발 - 현대차증권, BUY(신규) 2025-09-26 09:11:40
자큐보의 매출만 고려하더라도 매력적인 구간, 아직 임상 2상으로 유효성을 확인하지 못 한 Nesuparib은 보수적으로 제외하였으며 Nesuparib의 2026년 데이터 공개로 추가 가능. 자큐보의 국내 매출과 중국 로열티/마일스톤을 기반으로 예상 매출을 도출, 현가화한 27년도 EBITDA에 경쟁사 멀티플을 적용하여 목표주가 산출...
한미약품, 52년 노하우로 쌓은 제제 기술…개량·복합 신약 개발 선도한다 2025-09-25 16:02:40
아모잘탄플러스(5/50/12.5㎎)와 동일한 유효성분이지만 저용량 설계를 통해 고혈압 초기 치료에서 유의한 혈압 강하 효과를 나타내면서도 이상 반응 발생 가능성을 최소화한 것이 특징이다. 개발 당시 저용량 3제 복합제에 대한 국내 가이드라인 부재에도 불구하고 아모프렐이 안정적이고 효과적인 혈압 강하 효과를 구현할...
아리바이오, 세계신경과학회서 'AR1001의 뇌손상 신경 보호 효과' 발표 2025-09-25 10:38:06
톱라인 발표를 앞두고 과학적 근거와 임상적 유효성, 적응증 확대 연구 결과를 폭넓게 소개하며 경구용 치료제에 대한 기대가 확신으로 바뀌는 분위기라고 회사 관계자는 전했다. 프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 “이번 연구로 AR1001이 알츠하이머병을 넘어 퇴행성 뇌질환 전반으로 확장될 수 있는 커다란 잠재력이 ...
질병청, 보건의료 AI·빅데이터 연구 윤리 심의기구 신설 2025-09-25 10:30:46
균형점을 모색하는 역할 등을 맡는다. AI 기반 빅데이터 활용 연구심의 인프라를 구축하는 한편 생명윤리법과 개인정보보호법 간의 효율적 연계 방안과 생명윤리법이나 개인정보보호법 시행 이전에 확보된 데이터의 활용에 대한 유효성 확보 방안도 마련할 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[보건산업혁신창업센터 유망기업, 혁신 DNA 미래를 설계하다] 자이메드, 안저기반 동맥경화 AI 솔루션 신의료기술 평가 유예 선정 2025-09-25 08:38:04
신의료기술평가 유예 제도는 혁신 의료기술의 안전성과 유효성이 일정 수준 이상 입증된 경우, 본 평가 완료 전이라도 일정 기간 비급여로 임상 현장에 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 기술력을 갖춘 스타트업이나 의료기기 기업의 빠른 시장 진입을 가능하게 해, 최근 활발히 활용되고 있다. FUNDUS-CVD AI는 망막의 ...