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식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 2024-04-19 09:54:10
심혈관 질환이 있거나 치료하지 않은 심한 폐동맥 고혈압을 앓는 환자에게는 사용이 제한된다. 식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 지원하며 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가를 결정했다고 밝혔다. 또 두 제품을 지난 2~3월에 혁신의료기기로 지정하고, 통합 심사·평가 제도를 통해 실제 의료 현장에 신...
자이메디 "폐동맥고혈압 완치약 개발할 것" 2024-04-14 19:03:13
수 있게 됐다. 자이메디는 윈리베어 출시가 폐동맥고혈압 치료제 시장에 활력을 불어넣을 것으로 기대했다. 김 대표는 “폐동맥고혈압은 원인이 다양하기 때문에 윈리베어 등 여러 약이 경쟁하면서도 서로 상승효과를 낼 수 있을 것”이라고 했다. 자이메디는 연세대 약대 교수인 김 대표가 2019년 설립했다. 지금까지 유치...
삼성바이오로직스, MSD 증액 계약으로 올 수주 6000억 돌파 2024-04-04 17:37:27
MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈리베어(성분명 소타터셉트)를 허가한 바 있어, 해당 제품으로 추정하고 있다. 바이오업계에선 MSD와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 삼성바이오로직스의 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 △높은 품질 등을 꼽고 있다. 삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 의약품 수요가 급증함에...
4월 1일 미국 투자 순매수 ETF TOP5 [글로벌 시황&이슈] 2024-04-01 08:13:20
최근 폐동맥질환 치료제로 FDA 승인을 받은 머크, 그리고 석유기업인 셰브론 등으로 구성되어 있습니다. 매년 3월 리밸런싱을 통해 기준에 맞지 않은 기업들은 탈락하고 새 기업들이 들어오는데요. 연 분배율은 3.3% 정도로 높지 않지만, 지난 10년간 연평균 배당성장률이, 12에서 13%에 달할 정도로 배당금을 꾸준히...
76세 터미네이터, '심장박동기' 달았다 2024-03-28 21:15:56
선천적 심장 결함이 있는 슈워제네거는 1997년 심장 폐동맥 판막 수술을 받았다. 2018년과 2020년에는 판막 교체 수술을 받았다. 그는 "나는 잘 지낸다"며 "월요일에 수술받고 이미 대규모 환경 행사에 참석했다"고도 했다. 지난해 넷플릭스 오리지널 '푸바'로 드라마 시리즈에 출연한 슈워제네거는 다음 달 푸바...
76세 '터미네이터' 슈워제네거, 심장박동기 달았다 2024-03-28 21:09:35
선천적 심장 결함이 있는 슈워제네거는 1997년 심장 폐동맥 판막 수술을 받았다. 2018년과 2020년에는 판막 교체 수술을 받았다. 그는 "나는 잘 지낸다"며 "월요일에 수술받고 금요일(22일)에 이미 대규모 환경 행사에 참석했다"고 말했다. 지난해 넷플릭스 오리지널 '푸바'로 드라마 시리즈에 데뷔한 그는 다음 달...
나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
회복된 것으로 나타나 재생기전이 확인됐다. 폐동맥고혈압은 심장 우측에서 폐로 이어지는 동맥의 혈관 벽이 두꺼워져 혈관이 좁아지는 폐고혈압의 유형 중 하나다. 폐의 압력이 증가하면서 피로와 숨가쁨 등의 증상으로 이어진다. 미국에서는 폐동맥고혈압 환자가 4만명 정도로 추산되며, 매년 500~1000명이 신규로 발생...
美 증시, 상승 마감...신약·임상 결과에 바이오주 강세 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-28 08:10:00
FDA가 머크의 폐동맥 고혈압 신약인 ‘윈리페어’를 승인했다는 소식 전해졌습니다. 따라서 머크는 4.9% 오르며 다우 구성 종목 중 상승 폭이 가장 컸는데요. 머크 외에도 의료 장비주인 메드트로닉도 FDA가 중증 대동맥 협착증 치료를 위한 치료 시스템을 승인했다는 소식에 3.8% 올랐습니다. ((모더나)) 모더나는 코로나...
S&P500, 저가 매수세에 사상최고 경신...애플 2%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-03-28 06:33:42
폐질환 치료제인 원레베어를 폐동맥 고혈압 환자에게 사용하도록 승인한 후게 영향을 미쳤다. ■ 트럼프미디어&테크놀로지그룹(TMTG)의 최근 스팩과의 합병으로 뉴욕증시에 입성한 도널드 트럼프의 소셜미디어 그룹 트럼프미디어&테크놀로지그룹(TMTG)의 주가는 14.19% 올랐다. '트럼프 테마주'가 되면서 연일...
머크, 폐질환 신약 윈리페어 승인...시간외 4.8% 급등 2024-03-27 11:22:20
마켓워치는 미국 식약청(FDA)이 PAH로 알려진 폐동맥 고혈압에 대한 약물에 대한 추가 요법으로 윈리페어를 승인했다고 보도했다. 윈리페어라는 이름으로 판매될 이 약은 미국에서 폐동맥 고혈압을 치료한다. 미국에서 해당 질환을 겪고 있는 사람은 40,000명에 달한다. 2021년 머크는 윈리페어를 개발하는 회사에 115억...