최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40

os 수치가 경쟁 약물과 위약 대비 큰 차이를 보이지 않았다. 2차 지표인 pfs는 유의미한 수치가 나온 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 “글로벌 제약사들은 최종 분석 결과를 학회에 공개하기 전 임상 데이터를 기밀에 부치고 엄격히 관리한다”며 “국내 바이오 회사 중 처음으로 fda 신약 허가를 추진하는...

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• #최종관문 못 #임상 #글로벌 #환자 #성공 #에이치 #바이오 #기업 #결과 #실패 #분석

에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35

다른 위약 대조군보다 나은 전체생존기간 중간값을 보여줬습니다. 리보세라닙의 전체생존기간 중간값은 기존에 위암 3차 치료제로 허가받은 다른 약과 비슷했습니다. 하지만 위암의 2차 치료제로 내놓기에는 통계적으로 유의미하지 않았다고 설명했습니다. 메지온은 임상 3상이 실패했다는 루머가 돌면서 주가가 크게...

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• #에이치엘비 바이오주 #임상 #치료제 #결과 #대한 #에이치 #환자 #위암 #데이터 #추가

에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상3상 추가 실시 2019-06-28 09:28:48

한 임상3상 결과 전체 생존기간(OS)이 위약 대조군보다 높게 나왔으나 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못해 이번 결과만으로는 허가 신청이 쉽지 않을 것이라는 판단을 했다고 밝힌 바 있다. 에이치엘비는 디자인된 위암3차치료제로서의 임상 목표치 미달에도 불구하고 무진행 생존기간(PFS)과 같은 주요...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #생존기간 #임상 #유효성

에이치엘비·메지온, 임상 논란에 바이오주 '집단 패닉' 2019-06-27 17:58:32

회장은 "리보세라닙은 위약(플라시보) 대조군 대비 더 좋은 전체 생존기간 중간값(mOS)을 보였고, 기존에 허가받은 의약품보다 유사한 수준"이라고 밝혔습니다. 진양곤 회장은 다만 "통계적 유의성 분석 결과 1차 유효성 평가지표인 전체 생존기간(OS)이 최종 목표치에 도달하지 못한 것으로 판단한다"고 말했습니다. 전체...

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• #에이치엘비메지온 임상 #에이치 #주가 #임상시험 #대한 #회장

에이치엘비·메지온, 임상3상 논란에 주가 폭락 2019-06-27 15:29:59

회장은 "리보세라닙은 위약(플라시보) 대조군 대비 더 좋은 전체 생존기간 중간값(mOS)을 보였고, 이는 기존에 허가받은 약물대비 유사한 수준"이라고 밝혔다. 진양곤 회장은 "하지만 통계적 유의성 분석 결과 1차 유효성 평가지표인 전체 생존기간(OS)이 최종 목표치에 도달하지 못한 것으로 판단한다"고 말했다. 앞서...

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• #에이치엘비메지온 임상3상 #대한 #임상3 #시험 #에이치 #위암 #생존기간

12년전 환수한 조선 천문시계 '혼개통헌의' 보물 됐다 2019-06-26 10:30:18

'건륭 정미년에 약암 윤 선생을 위해 만들다'(乾隆丁未爲約菴尹先生製)라는 명문과 '유씨금'(柳氏琴)이라는 인장이 있어 제작자와 제작 시기를 명확히 알 수 있다. 불교 문화재로는 '구미 대둔사 삼장보살도', '김천 직지사 괘불도', '고창 선운사 참당암 석조지장보살좌상'이...

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"혈압약 닐바디핀, 치매 환자 뇌 혈류 증가시켜" 2019-06-18 11:04:19

절반에게는 닐바디핀을, 나머지 절반에게는 위약(placebo)을 투여하되 누구에게 닐바디핀 또는 위약이 주어졌는지를 환자와 연구자들 모두가 모르게 하는 이중맹(double-blind) 방식으로 진행됐다. 이와 함께 임상시험 전후 뇌의 특정 부위 혈류량을 측정할 수 있는 특수 MRI를 시행했다. 그 결과 6개월 후 닐바디핀 그룹은...

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• #혈압약 닐바디핀 #환자 #임상시험 #닐바디핀