지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
SK바이오팜, 수면장애신약 솔리암페톨 미 FDA 승인 2019-03-21 09:39:21
지난해 11월 유럽의약품청(ema)에도 신약판매 허가를 신청했다. 기술수출 계약에 따라 sk바이오팜은 한·중·일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있다. 앞으로 아시아 지역 상업화에 착수할 계획이다. 희귀난치성 질환 중 하나인 기면증의 발생 원인은 아직 확실히 밝혀지지 않았다. 수면과 각성을 조절하는...
SK바이오팜 "기술수출한 수면장애 신약 FDA 판매승인"(종합) 2019-03-21 09:37:03
11월 │유럽 의약청(EMA)에 신약판매 허가 신청 │ ├───────────┼─────────────────────────┤ │ 2019년 3월 │美 FDA 신약판매 허가 │ └───────────┴─────────────────────────┘ ※SK바이오팜 제공 chomj@yna.co.kr jandi@yna.co.kr...
대웅제약, 먹는 장티푸스 백신 판권 확보...상반기 출시 2019-03-19 14:35:49
유럽 의약품안전청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 전 세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매됐습니다. 1회 접종 시 3년동안 예방효과가 지속되며 경구용으로 복용이 편리해 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있습니다. 전승호 대웅제약 사장은 "해외 출국자가 연간 3천만명이 넘는 시대에...
대웅제약, 먹는 장티푸스백신 판권 확보…"상반기 출시" 2019-03-19 10:59:10
비보티프는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 장티푸스백신이다. 전 세계적으로 약 1억 5천만 도즈(1회 접종량) 이상 판매됐다. 1회 접종 시 3년 동안 효과가 지속된다. 먹는 형태의 백신이어서 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있다. 전승호 대웅제약 사장은 "해외 출국자가...
대웅제약, 중국서 하반기 `나보타` 임상3상 돌입 2019-03-13 10:02:38
인정받은 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성을 기반으로 중국으로의 진출도 차질 없이 준비해 나갈 것"이라고 밝혔습니다. 한편, 대웅제약은 지난 2월 국산 보툴리눔 톡신 제제인 나보타에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 획득했으며, 현재 유럽의약품청(EMA)의 나보타 허가 심사도 순조롭게 진행중입니다.
대웅제약, 美 FDA `나보타` 승인 기념 심포지엄 개최 2019-03-12 09:44:19
다양한 글로벌 임상결과에서 확인한 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성이 재입증된 결과"라고 말했습니다. 대웅제약은 올 봄 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절반 이상을 차지하는 미국시장에서 나보타를 출시할 예정이며, 유럽의약품청(EMA)의 허가심사 절차도 순조롭게 진행 중으로 상반기 내에는 판매승인 여부가...
셀트리온, 유럽서 램시마SC 54주 임상 결과 유효성 입증 2019-03-11 12:15:33
유럽의약품청(ema)에 판매허가를 신청했다.셀트리온은 이날 학회의 구술발표 세션에서 램시마sc의 54주간의 임상 결과 램시마sc를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마iv를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지되고 안전성 평가 결과 데이터도 동등한 수준임을 확인했다고 밝혔다. 구술발표 연자로 나선 오스트리아 비엔나...
셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" 2019-03-11 09:40:20
진행해왔다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에 판매허가를 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 셀트리온에 따르면 램시마SC를 투여하고 54주간 추적한 임상 결과 기존 램시마와 유사한 수준의 효과가 확인됐다. 임상 결과는 지난 8일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2019 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO, Congress...
셀트리온, 국제학회서 램시마SC 자동주사 임상 결과 첫 발표 2019-03-11 09:26:32
임상을 진행해 왔다. 지난해 11월 유럽의약품청(ema)에 램시마sc의 판매허가를 신청했다. 램시마sc의 54주간 임상 결과, 램시마sc를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지되며, 양 군의 안전성 평가 결과도 동등한 수준임을 확인했다.구술발표 연자로 나선 오스트리아 비엔나의대의 ...
대웅제약, `매출 1조 클럽` 입성…영업이익은 37% 감소 2019-03-06 11:04:21
또 유럽의약품청(EMA)도 나보타의 판매허가 승인 여부를 올해 상반기 내에 결정할 예정이며 유럽 판매 승일까지 받아내면 대웅제약은 글로벌 보톡스 시장(미용 목적)의 70%를 차지하는 미국과 유럽에 모두 제품을 팔 수 있게 됩니다. 중장기 성장 파이프라인으로는 차세대 항궤양제, 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등...