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대원제약 자궁근종 신약, 임상2상 성공 "월경 감소" 2025-05-07 19:50:55
이번 임상에서 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 한 번 먹는 약인 메리골릭스 등을 복용했다. 그 결과 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군보다 통계적으로 의미 있게 개선됐다. 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선), 통증 감소 등에서도...
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대원제약 "메리골릭스, 자궁근종 임상 2상서 월경과다증 개선" 2025-05-07 12:29:39
임상 2상에서 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 4개 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 1번 약을 경구 투여한 이후 12주간 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가, 통증 감소 등...
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대원제약, 'DW 4902' 2상 완료…"자궁근종 월경과다 개선" 2025-05-07 10:55:25
대상으로 진행했다. 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정됐으며, 매일 1번 경구 투여를 통한 12주 간 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과, 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선), 통증...
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대원제약, 티움바이오서 도입 '메리골릭스' 국내 자궁근종 2상 성공 2025-05-07 09:03:22
국내 임상 2상에서 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 한번 먹는 약인 메리골릭스 등을 복용한 뒤 12주 간 관찰했다. 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군보다 통계적으로 의미있게 개선됐다. 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선), 통증 ...
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임상 중단·기술 반환…제약·바이오업계 잇단 악재 2025-05-01 06:00:10
중단했다. 해당 치료제는 지난해 임상에서 위약 대비 우월성 등이 확인된 바 있다. LG화학은 임상 중단 이유에 대해 "미국 시장 조사 결과 투자 비용 회수 등 경제성 측면에서의 불확실성이 커졌다"고 전했다. 펩트론[087010]도 연골무형성증 치료제 후보물질 'PND3174'의 제1a상 임상시험계획을 자진 취하했다....
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
확장 본격화현재 진행 중인 OSCA의 임상 2a상은 중·고용량군 및 위약군을 포함해 총 108명 규모로 설계됐다. 기존 임상 1상과 달라진 몇 가지 점도 눈에 띈다. 체질량지수(BMI) 기준을 기존 30에서 35로 상향했고, 통증 기준(VAS 점수)을 반영해 환자를 계층화했다. BMI 기준을 상향한 까닭은 임상 1상을 수행한 한국과 달...
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젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 투약 완료" 2025-04-28 10:30:12
50주간 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하 주사해 위약 대비 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. GV1001 글로벌 2상 임상시험은 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행됐으며, 연내 최종 결과 발표를 목표로 하고 있다. 젬백스[082270] 관계자는 "이번 글로벌...
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젬백스 GV1001, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료 2025-04-28 10:03:03
주사하여 위약 대비 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스는 앞서 국내에서 실시한 알츠하이머병 2상 임상시험에서 유효성 및 안전성을 입증한 바 있다. 중등도에서 중증 환자를 대상으로 GV1001을 6개월간 투여한 결과, 중증장애점수(SIB) 등 주요 평가 지표에서 대조군 대비 뚜렷한 개선 효과를 확인했다. 특히...
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제약바이오 부진, 브릿지바이오 임상실패 여파 2025-04-28 09:28:39
브릿지바이오테라퓨틱스는 위약 대조군에 비해 폐섬유증치료제의 결과가 좋지 않게 나오면서 임상에 실패했으며, 이로 인해 연일 하한가를 기록했습니다. 일부 운용사가 이 회사에 많은 자금을 투자한 것으로 알려져 있어, 이번 임상 실패가 투자심리에도 악영향을 미치고 있습니다. 이번 임상 실패로 인해 리가켐바이오도...
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'손님 돈 훔치면 배상하라고 했더니'…사장님 분통 터진 이유 [곽용희의 인사노무노트] 2025-04-27 06:00:03
것을 강요하기 위해 위약금이나 손해배상액 예정 약정을 거는 것을 금지하는 규정이다. 예를 들어 "3개월 이상 근무하지 않으면 손해배상을 한다"는 취지의 '의무 근로기간 설정' 등이 여기 해당한다. 결국 재판의 쟁점은 직원의 횡령 등 비위행위에 대한 제재를 '근로계약 불이행에 대한 위약금' 설정으로...
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