CMG제약, 필름형 조현병 치료제 국내 최초 FDA 허가 2025-04-16 16:03:07

제네릭 대비 약가가 훨씬 높고, 성분명이 아닌 제품명으로 마케팅과 처방을 할 수 있어 시장에서 높은 인지도와 로열티를 구축할 수 있다. 그러나 제형의 차별성과 美 FDA 규제요건을 동시에 만족시켜야 하기 때문에 허가 받기가 어렵다. 이주형 CMG제약 대표는 "높은 진입장벽으로 현재까지 FDA로부터 개량신약을 허가...

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셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44

지위를 확보, 교차 처방이 가능해진다. 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템 특성상, 상호교환성 지위 확보는 시장 점유율과도 관련된다. 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러(용량 총 3가지)로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을...

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남양유업 '초코에몽' 5억개 팔렸다 2025-04-14 10:00:58

맛을 구현했다. 제품명과 패키지 전략도 소비자 공감대를 형성하는 데 역할을 했다. 인기 캐릭터 ‘도라에몽’을 활용한 패키지 디자인은 브랜드에 대한 친숙도를 높였고, ‘초코’와 ‘에몽’을 결합한 직관적인 네이밍으로 브랜드 확산에 기여했다. 확장성도 눈에 띈다. ‘딸기에몽’, ‘바나나에몽’, ‘커피에몽’...

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유한양행 렉라자 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인 2025-04-08 08:34:04

'렉라자'(성분명 레이저티닙·해외 제품명 라즈클루즈) 병용 항암제 리브리반트(아미반타맙)의 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 승인됐다. 리브리반트 편의성 개선으로 렉라자 병용 요법의 글로벌 처방이 확대될 것으로 전망된다. 8일 제약바이오업계에 따르면 유럽위원회(EC)는 최근 진행성 비소세포폐암(NSCLC)...

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SK바이오팜, 美신경과학회서 세노바메이트 연구 결과 발표 2025-04-07 11:01:16

연례학술대회에서 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 주요 연구 결과를 발표한다. 이번 학회는 현지시간 9일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린다. 이번 발표는 세노바메이트의 발작 감소·뇌전증 관리 최적화와 관련한 임상 결과와 실사용데이터(RWD)를 포함한다. 국소 발작을 가진 18세 이상의 성인...

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• #SK바이오팜 신경과학회서 #노바메이트 #결과 #치료 #이상 #이번

셀트리온 스테키마, 美 3대 PBM 처방집 등재 2025-04-07 09:03:04

제품명) 및 유플라이마(성분명 아달리무맙)를 판매하며 구축한 인적 네트워크가 중요하게 작용했다고 설명했다. 스테키마는 지난달 12일(현지 시간) 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전으로 미국 시장에 출시됐다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 기준...

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삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 '오보덴스' 식약처 허가 2025-04-06 10:40:25

'오보덴스(Obodence™)'란 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허가를 획득한 데 이어, 국내에서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다. 이를 통해 삼성바이오에피스의 국내 바이오시밀러 제품 포트폴리오는 총 10종이 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는...

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