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삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 1상 착수 2021-03-02 08:36:49
착수 프랑스서 201명 대상으로 스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 임상 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 지난달 프랑스에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 건선 등 자가면역질환 치료에 쓰는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상 1상 시험에...
삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 임상 1상 개시 2021-03-02 08:18:26
삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)에 대한 임상 1상을 시작했다고 2일 밝혔다. SB17는 삼성바이오에피스의 열 번째 바이오시밀러 후보물질이다. 임상 1상은 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 진행된다. SB17의 약동학 및 안전성, 면역원성...
"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
“현재 아바스틴, 졸레어, 프롤리아, 아일리아, 스텔라라 등 5개 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2025년까지 매년 1개씩 내놓을 계획이다.” ▷경쟁이 심해지면 바이오시밀러 수익성이 떨어지지 않을까. “1990~2000년대 반도체시장을 휩쓸었던 ‘치킨게임’이 바이오시밀러 시장에서 재연될 가능...
셀트리온, 4분기 실적 기대치 밑돌아…관건은 렉키로나 2021-02-23 08:30:07
램시마SC는 독일 영국 네덜란드 호주에 이어 올해 캐나다 판매 승인을 받았다. 유럽 추가 진출을 통한 성장이 기대된다. 고동도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 2021년 유럽 첫 출시가 예정돼 있다. 아바스틴 졸레어 스텔라라 프롤리아 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상이 진행 또는 개시돼, 중장기 성장동력도...
셀트리온, 지난해 매출 2조원 육박…영업이익 88%↑ 2021-02-22 16:23:27
CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러 개발을 확대해 2030년까지 매년 1개 이상의 제품을 허가 받을 계획이다. 이와 함께 차세대 성장동력인 램시마SC가 올해 2월 캐나다 판매 승인을 획득하는 등 세계 최대 의약품 시장인 북미시장 진출에 교두보 역할을 할 것으로...
셀트리온, 아일리아 글로벌 임상 3상 착수 2021-02-07 18:06:56
CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 성장동력이 될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “아일리아의 미국 독점권이 2023년 11월에 만료된다는 점에 착안해 CT-P42 개발에 착수했다”며 “CT-P42의 글로벌 임상을 성공적으로 마쳐 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료...
“동아에스티, 올해 실적보다 연구개발 성과 중요할 것” 2021-02-04 08:35:38
스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 셀트리온과 시장 양분 가능성이 있다”며 “미국과 유럽 특허 만료를 앞두고 있어 멀지 않은 시기에 수익 창출도 가능하고, 한국과 일본 외 지역에 판권에 대한 기술이전 가능성도 있다”고 설명했다. 이어 “기술이전으로 인한 단계별기술료(마일스톤)가 유입된다면 수익성 개선이...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러 美 3상, 1분기 개시" 2021-01-25 10:11:03
밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 면역 매개 물질인 ‘인터루킨-12’와 ‘인터루킨-23’이 공유하는 서브유닛(subunit) 단백질 ‘p40’을 차단해...
동아에스티, 건선 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인 2021-01-25 10:03:57
스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환에 쓰는 바이오의약품이다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년부터 메이지세이카파마와 이 제품에 대한 공동 개발을 추진해왔다. 지난해 7월 사업의 효율성을 높이고자 동아에스티로 개발...
동아ST, 美 FDA서 건선 치료제 바이오시밀러 임상3상 승인 2021-01-25 09:53:40
`스텔라라(우스테키누맙)`의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제로 사용된다. 스텔라라는 2019년 아이큐비아(IQVIA Data) 기준 7조원의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 `DMB-3115`의 공동...