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에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 일본 특허 등록 2024-01-25 09:58:01
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’에 활용되는 4-1BB 항체에 대해, 일본 특허 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다. 국제 출원은 2019년 12월 2일 이뤄졌으며, 현재 우리나라와 미국, 유럽 등에서 특허 심사가 진행되고 있다. 4-1BB 항체는 면역...
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한독, 선천성 고인슐린증약 영국서 혁신의약품 지정 2024-01-25 09:56:01
부위에 작용하는 단일클론항체다. 선천성 고인슐린증, 과도한 인슐린 증가를 일으키는 여러 질환 치료제로 개발하고 있다. 유럽에서 임상 3상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 환자 등록을 마치고 내년 중반 탑라인(topline) 결과를 확인할 계획이다. RZ358은 지난해 9월 미국에서 의약품 동정적 사용제도에 따른 종양...
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파멥신, 고형암 표적항암제 PMC-309 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-01-24 11:18:20
결합하는 특이성을 가진 면역글로불린(IgG)1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME)내 다양한 수소이온농도(pH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합해 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과와 더불어 단핵구 활성화, M1...
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나노입자로 암 액체생검 정확도 10→75% 끌어올렸다 2024-01-19 13:56:25
개발했다. DNA에 결합해 분해를 막는 단일클론항체와 DNA를 제거하는 세포에 작용하는 나노입자로 이뤄져 있다. 채혈 1~2시간 전에 프라이밍제를 주사하면 일시적으로 혈액 속 DNA의 자연분해를 막을 수 있다. 마치 영상진단 검사 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 투여하는 조영제와 유사한 원리다. 연구진이...
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에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 14:22:45
보류(Partial Clinical Hold) 조치는 해소됐다. 단일용량증량 시험에는 약 56명, 다중용량증량 시험에는 약 30명이 참여할 예정이다. 에이비엘바이오가 주도하는 이번 임상 1상의 목적은 건강한 성인에게 ABL301을 단일 또는 반복 투여시 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 에이비엘바이오는 이상 반응, 치료 후 발생한...
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에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 美 1상 변경 신청 승인" 2024-01-18 11:42:48
= 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 치료 이중항체 후보 물질 'ABL301'의 고용량 투여를 위해 제출했던 임상 1상 계획 변경 신청이 승인됐다고 18일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일·다중 용량 증량 시험을...
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에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 10:39:46
주도하는 이번 임상 1상의 목적은 건강한 성인에게 ABL301을 단일 또는 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 에이비엘바이오는 이상 반응(AE), 치료 후 발생한 이상 반응(TEAE) 및 중대한 이상 반응(SAE) 등의 지표를 통해 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 ...
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LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스(ERBITUX, 성분명 cetuximab)' 단일 요법을 대조군으로 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법의 유효성 및...
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LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
성장인자(HGF) 작용을 억제하는 단일항체 표적항암제다. 이번 임상 3상시험은 기존 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 얼비툭스(ERBITUX) 단일 요법을 사용한 환자와 파이클라투주맙+얼비툭스 병용 요법 환자의 치료 결과를 비교하는 방식으로 진행된다. 이전에 독성화학항암제와 면역관문억제제를 순차적으로 활용했거나...
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LG화학 "두경부암 신약 임상 3상서 첫 환자 등록" 2024-01-17 09:39:09
키우는 간 세포 성장 인자 작용을 억제하는 단일 항체 기반 표적항암제다. LG화학은 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제인 '얼비툭스' 단일 요법을 대조군으로, 파이클라투주맙과 얼비툭스 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 백금 기반 항암 화학 요법과 면역관문억제제를 순차적으로...
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