마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수(종합) 2025-12-10 09:48:02

"식약처는 온라인사이버조사단을 통한 부당광고 단속을 강화하고 의약품안전관리원은 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다"고 지적했다. 다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부가 확립되지 않은 경우도 포함돼 있어 이번 자료만으로 해당 제품에 의해 부작용이 발생했다고...

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마티카바이오랩스, 티카로스와 CAR-T 치료제 CDMO 계약 2025-12-10 09:41:35

7월 식약처 '바이오챌린저 프로그램'에 선정됐다. 장원규 마티카바이오랩스 대표는 "티카로스의 혁신적인 고형암 CAR-T 기술과 마티카바이오랩스의 공정개발·제조 기술력을 결합해 시너지가 클 것으로 기대된다"며 "이번 프로젝트를 시작으로 고형암 세포치료제 분야에서 CDMO 사업을 더욱 확장해 나갈 것"이라고...

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아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2' 소아·청소년 대상 임상 본격 개시 2025-12-10 09:35:18

확증 임상시험의 식약처 승인 및 임상 기관과의 계약을 통해 지난 12월 8일 첫 피험자에게 센서를 장착하며 임상을 개시했다. 현재 피험자 모집을 병행하고 있으며, 약 1년간 진행될 예정이다. 이후 리포트 작성 및 인허가 등록 절차를 거치게 된다. 소아·청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자의 1% 미만인 반면, 전체...

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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수 2025-12-10 04:51:00

"식약처는 온라인사이버조사단을 통한 부당광고 단속을 강화하고 의약품안전관리원은 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다"고 지적했다. 다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부가 확립되지 않은 경우도 포함돼 있어 이번 자료만으로 해당 제품에 의해 부작용이 발생했다고...

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에버봄, 자연에서 찾은 건강한 아름다움을 전하는 브랜드 2025-12-09 12:09:09

관리와 영양 밸런스를 유지할 수 있도록 설계된 제품이다. 식약처에서 기능성을 인정받은 성분을 함유해 체지방 감소에 도움을 준다. 이처럼 건강과 이너뷰티를 동시에 챙길 수 있는 에버봄의 제품들은 공식 스마트스토어와 전국 대리점, 오프라인 공식 판매점 등에서 만나볼 수 있다. 이홍표 기자 hawlling@hankyung.com

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• #에버봄 자연에서 #제품 #애사비 #에버봄 #브랜드

소비기한 지난 코코아로 음료 만들어 판 업체 적발 2025-12-09 09:37:19

요청했다. 아울러 식약처는 최근 B사가 베이커리 매장에서 소비기한 경과 원료로 제조한 빵류 140개(76만원 상당)를 판매하는 등 영업자 준수사항과 식품 보관·관리기준을 위반한 사실을 적발하고 관할 기관에 행정처분 등 조치 요청했다. 식약처는 "앞으로도 식품의 불법 제조와 유통을 원천 차단할 것"이라고 전했다....

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인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2025-12-09 07:00:01

영업자에 대해서는 식약처장이 별도로 통지한다는 취지로 안내하고 있습니다. 다만 실무상 통지가 이뤄지지 않는 경우도 발생합니다. 따라서 디지털의료제품법 시행 이전에 의료기기법에 따라 AI 관련 의료기기를 허가받은 영업자가 위 부칙 적용 대상이 되기를 희망한다면, 식약처에 적용 대상 여부를 문의해보는 것이...

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서울 마약중독 재활센터 '한 지붕' 해소한다 2025-12-09 06:02:00

고려하고 있다. 식약처 관계자는 "중앙센터와 서울센터는 과도기적인 형태로 동일 주소지에 위치하고 있지만 관할 지역, 사무실 등 모두 구분해 운영하고 있다"며 "동일 장소가 주는 혼동을 없애기 위해 이르면 연내, 늦어도 내년 초에 서울센터 이전을 추진하고 있다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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HP&C, 전라도 흥부식품과 함께 "김치 소독 공정의 새로운 기준 세우다" 2025-12-08 14:00:00

차아염소산수는 식약처 고시에 따라 “최종식품 완성 전 반드시 제거해야 한다”는 규정이 있어 잔류 배제 증빙이 필수적이었다. 이는 기존 염소계소독제와 마찬가지로 공정점검 및 관리에 부담이 있었다. 그러나, 식품살균제 중 과산화초산은 식약처 고시에서 “최종식품 완성 전 침지액·분무액을 털어내거나 흘려내면...

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