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엘레바, '바이오 유럽 스프링' 통해 리보세라닙 유럽 진출 채비 2023-03-27 13:47:03
항서제약과 리보세라닙·캄렐리주맙 병용의 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상을 마쳤다. 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비 중이다. 미국 신약신청 후 유럽 등 주요 시장에 대한 허가 절차도 진행할 예정이라고 했다. 이에 따라 유럽에 대한 사전조사와 함께 다국적 제약사와의 협력 논의를 진행한...
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HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06
일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있으며, 이외 지역에 대한 글로벌 판권은 엘레바가 가지고 있다. HLB생명과학은 악성 침샘암의 일종인 선양낭성암(선낭암)에 대한 미국, 한국 임상 2상 결과를 토대로 지난 2월 초 한국 식약처에 조건부 품목허가신청을 완료해 현재 식약처의 심사가 진행중이다. HLB와...
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엘레바 "식약처장 참석 심포지엄서 간암 3상 결과 발표" 2023-03-22 13:57:44
대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. HLB생명과학은 악성 침샘암의 일종인 선양낭성암에 대해 2상 결과를 토대로 지난달 식약처에 조건부 품목허가를 신청했다. HLB와 캄렐리주맙의 개발사인 항서제약은 오는 5월 두 약물의 병용요법 허가를 FDA에 신청한다는 목표다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
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HLB, 리보세라닙 우수성 AACR서 발표…낮은 부작용 입증 2023-03-20 15:02:34
오는 5월 NDA 제출을 목표로 캄렐리주맙을 보유한 항서제약과 공동의 팀을 구성해 막바지 준비에 박차를 가하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 AACR은 전 세계 120개국 5만명의 회원을 보유한 세계적 권위의 암 학회다. 엘레바는 지난해 6월에 열린 미국암학회(ASCO)에서도 리보세라닙의 선낭암(ACC) 2상 결과를 발표하는 등...
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HLB, 美학회서 리보세라닙 약물 상호작용 연구 결과 발표 2023-03-17 11:10:50
및 캄렐리주맙 병용 임상 3상을 마쳤다. 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 준비하고 있다고 했다. HLB의 미국 자회사인 엘레바의 장성훈 부사장은 "항서제약이 밝힌 대로 5월 NDA 진행을 목표로 엘레바와 항서제약이 공동의 팀을 구성해 차질없이 제출서류를 준비하고 있다"며 "빠른 상업화를 위해 다수의...
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HLB "리보세라닙 병용, 비소세포폐암 수술 전 보조요법 2상서 효능" 2023-03-09 15:58:59
Thoracic Oncology)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 중국 항서제약이 후원한 이번 임상에서 폐암 환자의 수술 전에 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여한 결과, 수술을 진행한 65명의 환자 중 37명의 환자에게서 주요 병리학적반응(mPR)이 확인됐다. 15명에게서는 병리학적 완전관해(pCR)가 관찰됐다. 전체 환자 중 5% 정도에서만...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
면역관문억제제다. 항서제약에 따르면 올해에는 19억4,400만달러(약 2조4,700억원) 매출을 예측하고 있으며, 연평균 13.8% 성장해 오는 2026년에는 27억9,300만달러(약 3조5,000억원)를 기록해 면역관문억제제 시장에서 키트루다, 옵디보에 이어 3번째로 높은 매출을 보일 것으로 예측됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 병용요법 국내 가교 임상 승인 2023-02-21 09:01:11
병용요법은 중국에서 허가받았다. 중국 항서제약의 캄렐리주맙(제품명 아이루이카)은 PD-1을 표적하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 모든 암종을 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용 요법 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 이번 가교 임상은 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상...
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크리스탈지노믹스 "면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 승인" 2023-02-21 08:18:00
중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 21일 밝혔다. 가교시험은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인받고자 내국인을 대상으로 민족적 감수성 차이를 평가하는...
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승객이 직접 짐 부친다…대한항공, 김해공항서 시범운영 2023-02-02 09:10:13
직접 짐 부친다…대한항공, 김해공항서 시범운영 (서울=연합뉴스) 최평천 기자 = 대한항공은 김해공항에서 국내선 승객이 직원 도움 없이 직접 수하물을 위탁하는 서비스를 제공한다고 2일 밝혔다. 기기에 수하물을 올려놓고 탑승권 스캔, 본인 인증, 무게 확인 등을 한 뒤 출력되는 태그를 직접 수하물에 부착하면 된다....
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