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에이비엘-리가켐 공동 개발 'CS5001' 호주 임상 1상 IND 제출 2025-03-06 15:49:37
림프종 1차 표준 항암 치료법)의 병용 임상 1b상의 임상시험계획서(IND)를 호주에서 제출했다고 6일 밝혔다. CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1(Receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1) 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커 및 PBD 전구약물을 적용한 ADC 후보물질이다. 지난 2020년 10월...
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'지아이이노베이션' 52주 신고가 경신, AAAAI 결과 발표, 알레르기 게임 체인저 2025-03-06 09:16:45
임상 발표: 지난 2일 알레르기 치료제 GI-301 임상 1b상 결과가 미국알레르기천식면 역학회(AAAAI)에서 발표. 노바티스의 연간 매출 6조원의 블록버스터 졸레어를 대조약으로 특발성 두드러기(CSU) 환자 대상 3배 우위 결과 확인. 기술이전 후 상업화 가능성까지 충족시키는 수준의 데이터" 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48
고용량군 환자 대상 투여를 개시하는 등 연내 임상 1b상 또한 순조롭게 마무리한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 “이엔셀이 심도있게 개발해 온 EN001이 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되며 임상에 더욱 탄력을 받게 되었다”며 “현재 진행 중인 임상1b상도 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30
줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24
안에 임상 1b상 마무리한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 “EN001이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정돼 임상에 탄력을 받게 됐다”며 “현재 진행 중인 임상1b상도 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 보건복지부가 첨단재생의료에 대한 새로운 접근제도로...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19
심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받는다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상을 순조롭게 마무리해 국내 샤르코마리투스병 환자에게 치료제를 적기에 공급하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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미장 급락은 기회? 매수하는 서학개미- 와우넷 오늘자전략 2025-02-28 08:28:06
객사 전환 투자(DRAM 1b, 1cnm와 NAND 고도화)만으로도 실적 개선이 예상 - 신제품 투입 증가로 10k 당 DRAM, NAND 매출액 규모가 더 커질 것으로 예상되어, 올해 동사 반도체 매출액은 7,040억원(23%YoY)으로 증가 할 전망. 1Q25에는 매출 감소로 수익성도 부진하겠지만, 2Q25부터는 의 미있는 매출 증가와 수익성 개선이...
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마이크론, '6세대 10나노급' D램 샘플 출하…삼성·SK 경쟁 격화 2025-02-26 17:12:14
1x(1세대), 1y(2세대), 1z(3세대), 1a(4세대), 1b(5세대), 1c(6세대)로 구분하고 있다. 마이크론에 따르면 1γ 기반 16Gb(기가비트) DDR5는 최대 9200MT/s의 데이터 처리 속도를 구현한다. 이전 세대보다 속도는 최대 15% 증가하고 전력 소모량은 20% 이상 줄었다. 특히 이번 D램 개발에서 마이크론은 극자외선(EUV) 노광...
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37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이다. 또한 지난해부터 자궁내막암에 대해서도 키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상2상을 추가로 진행하고 있다. 오는 4월 암 분야 세계 3대 학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR) 2025에서는 관련 비임상 결과를 발표할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보는...
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"제약바이오, 미 관세 영향은 제한적...바이오텍이 대안" 2025-02-26 09:55:36
1b상 결과 발표, 담도암 치료제 2·3상 결과 발표를 앞두고 있음.● 제약바이오, 미 관세 영향은 제한적...바이오텍이 대안 미국 대통령이 의약품 관세 부과를 언급하면서 국내 바이오 제약사에 미칠 영향에 관심이 쏠리고 있다. 업계에선 실현 가능성이 그리 높지 않다고 보면서도 만일의 사태에 대비해 국내 대표 바이오...
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