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휴젤, 폴란드 보툴렉스 임상 3상 승인 받아 2016-03-21 16:18:08
유럽의약품청(ema)으로부터 최종 승인을 받아 유럽(eu를 포함한 ema 관할국가들)에 시판 할 계획"이라고 밝혔다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com 3월 안에 반드시 매수해야 할 3종목! 조건 없이 공개 매일 200여건 씩 업데이트!! 국내 증권사의 리서치 보고서 총집합! 기업분석,산업분석,시장분석리포트 한...
['수출 한파' 극복한 중견기업] 부품·소재·의약품 미국·중국서 약진…중견기업만 수출 3.2% 늘어 2016-02-25 17:48:27
증가했다. 같은 기간 중견기업들이 생산한 의약품의 수출 증가율은 이보다 두 배 가까이 높은 60.8%였다. 대기업보다 중견기업의 활약이 더 두드러졌다.중견기업인 셀트리온이 지난해 2월부터 유럽에서 판매를 시작한 바이오시밀러(바이오의약품의 복제약) 제품은 지난해 유럽시장 점유율이 18%까지 올라서는 등 선진국에서...
삼성바이오 관절염치료 복제약, 영국 출시…EU 회원국 중 처음 2016-02-17 10:50:46
의약품인 `엔브렐`(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효 등이 동등하지만 가격은 더 저렴하다. 바이오젠은 베네팔리와 같은 바이오시밀러가 앞으로 5년 동안 영국의 의료비용을 3억8천만 파운드(약...
이베스트 "셀트리온, 램시마 美진출 확실시…목표가↑" 2016-02-11 08:35:26
신재훈 연구원은 "셀트리온의 바이오시밀러(동등생물의약품)인 램시마가 지난 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 관절염 자문위원회에서 24명 중 21명이 찬성하는 압도적인 결과로 승인권고 의견을 획득했다"며 "자문위 결정은 FDA 최종 허가 의견에 반영되며 이변이 없는 한 4월 내에 승인을 획득할 것"이라고 말했다....
셀트리온 `램시마` 미국 뚫었다…연 2조원 매출 기대 2016-02-11 07:25:24
6월 유럽의약품청이 셀트리온 램시마에 대해 `승인 권고` 결정을 내렸다. 그리고 3개월 뒤인 9월 최종 승인이 떨어졌다. 셀트리온의 기술력과 서 회장의 비전에 대한 의구심이 가시며 주가가 급등한 것은 이때부터다. 창립 멤버인 김형기 셀트리온 사장은 "일반 제조업과 달리 투자에서 개발까지 오랜 기간이 걸리는...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 10년 앞 내다본 '서정진의 베팅'…바이오시밀러 '빅2 시장' 뚫었다 2016-02-10 18:11:45
했다.2014년은 서 회장에게 행운 ?해였다. 6월 유럽의약품청이 셀트리온 램시마에 대해 승인 권고 결정을 내렸다. 3개월 뒤인 9월 최종 승인이 떨어졌다. 셀트리온의 기술력과 서 회장의 비전에 대한 의구심이 가시며 주가가 급등한 것은 이때부터다.창립 멤버인 김형기 셀트리온 사장은 “일반 제조업과 달리 투자에...
[건강한 인생] 유럽의약품청서 '듀얼 코팅' 인정…"듀오락, 유산균 장내 생존율 100배 높였다" 2016-01-27 07:00:00
대해 유럽의약품청(ema)으로부터 인정받았다.국내 프로바이오틱스 수출 1위쎌바이오텍은 자체 확보한 유산균의 효능과 효과를 한국인을 대상으로 임상시험을 진행해 검증했다. 분당서울대병원과 진행한 임상시험에서 과민성대장증후군 환자 중 ‘듀오락 골드’(사진)를 섭취한 환자의 설사 증상이 81.3% 개선되는...
"호주 꿀 자연독 함유해 암 우려...오염도 세계 최고" 2016-01-21 14:05:43
있지만, 이 기준 자체는 유럽식품안전청(EFSA) 기준보다는 훨씬 완화된 수준이다. 전 세계적으로 인간과 가축에 가장 보편적인 중독 요인으로 알려진 화학물질 피롤리지딘 알칼로이드(pyrrolizidine alkaloids)를 보면 이는 잘 드러난다. 이 화학물질은 벌들이 찾는 분홍바늘꽃(Fireweed)과 같은 독성 잡초에 가미돼 있다....
[장외주식4989 초대석] 이의준 부회장 "지난해 바이오·게임산업 수익률 높아‥올해 융합바이오·핀테크 성장 유망" 2016-01-19 11:26:53
유럽(EVCA)은 3단계로, 미국(NVCA)은 4단계로 구분하고 있으며 이는 단일 업력기준이 아닌 전체적인 기업성장단계를 매출액, 이익 등을 종합적으로 고려하여 투자자가 결정하고 있습니다. 따라서 ‘창업초기기업’ 대상을 업력 이외에 사업성과, 매출액, R&D비중 등 사업진행 단계를 고려하여 다양한 조건으로 확대하는...
증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21
받으면 미국 시장에 진출하는 최초의 항체의약품 바이오시밀러가 된다. `램시마`는 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 오리지널 의약품 `레미케이드`(성분명 인플릭시맙)의 바이오시밀러다. 램시마는 이미 유럽의약품청(EMA)에서 허가를 받아 유럽을 포함한 전 세계 67개국에서 사용되고 있어 허가를 받을 수...