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[특징주] 램시마 유럽 학회서 호평‥셀트리온 `급등` 2013-06-17 09:05:51
12~15일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 전문가들로부터 호평을 받았다고 밝혔습니다. 업계는 램시마가 학회 호평을 받음에 따라유럽의약품청(EMA) 허가를 받을 가능성이 높아졌다고 보고 있습니다. 한편, 램시마는 지난해 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득한 바...
셀트리온 램시마, 유럽류마티스학회(EULAR)서 호평 2013-06-16 10:28:38
시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했으며 현재 ema(유럽의약품청)의 허가를 기다리고 있다.한경닷컴 기사제보 및 보도자료 open@hankyung.com ▶ 女가수, 남편 외도현장 급습 후…충격 고백 ▶ 송대관 이태원 집 '경매行'…아내 때문에? ▶ 소녀시대 수영, 생방송 중...
<관심주> 램시마 승인 '결전의 날' 앞둔 셀트리온 2013-06-10 08:30:06
배경에는 숙원인 램시마의 유럽 판매승인 결정 여부가 조만간 판가름날 것이란 기대가 있다. 셀트리온은 이미 지난달 31일 유럽 약물사용자문위원회(CHMP) 회원을 상대로 마지막 절차인 대면미팅을 성공리에 마쳤다고 공시한 바 있다. 셀트리온 관계자는 연합뉴스와의 통화에서 "CHMP는 대면미팅으로부터 30일...
[특징주] 셀트리온 이틀째 급등세 2013-05-16 09:22:06
현재 3.51%의 오름세를 나타내고 있습니다. 전날 시장에서는 셀트리온의 관절염치료제 램시마에 대해 "오리지날인 래미케이드가 모든 적응증에 승인 받고, 가장 어려울 것으로 예상됐던 외삽(Extra Polation)에 대해서도 이견이 없음이 확인돼 유럽의약품청의 최종 행정절차만 남았을 뿐 사실상 유럽 승인이 확정됐다"라는...
녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
의약품이 없어 신속한 허가와 공급이 필요할 때 받는다. fda로부터 희귀의약품으로 지정된 신약후보물질은 다른 의약품보다 빠른 허가 절차를 밟게 된다. 앞서 jx-594는 2009년 유럽의약품청(ema)에서도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이 물질은 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합한 것으로,...
[6일 증권사 추천종목]덕산하이메탈·성광벤드 등 2013-05-06 07:49:15
tv 출시 예정으로 wrgb(백·적·녹·청) 기술 도입 등으로 재료 투입량 증가가 예상되는 등 향후 성장성에 대한 재평가 시점으로 판단됨) - 성광벤드(1분기 연결기준 예상 매출액은 전년보다 14.8% 늘어난 1003억원, 영업이익은 49.6% 증가한 202억원으로 서프라이즈 예상. 과점구조, 유럽 경쟁사의 부진, 글로벌 설계 및...
<관심주> 셀트리온 주가 '폭풍 전야' 2013-04-29 14:44:12
허가가 나고, 또 잘 팔릴 것인지 확인을 시켜주기 전까지는 불확실성이 크다"면서 "보수적 접근이 필요한상황"이라고 조언했다. 셀트리온이 개발한 류머티즘 관절염 항체바이오시밀러인 '램시마'의 유럽의약품청(EMA) 판매 승인 여부는 6월에 결정된다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴...
셀트리온, 쏟아지는 겹악재 2013-04-19 16:14:09
드롭했다고 표현했습니다. 블름버그는 유럽의약품국(EMA)에 등록된 셀트리온의 비호지킨림프종(non-Hodgkin lymphoma) 환자에 대한 마지막 임상실험이 폐기됐다고 전했는데요. 제품명 CT-P10으로 불리는 리툭산은 비호지킨스성 림프종 등 혈액암과 류마티스 관절염 치료제 사용되는 리툭시맙의 바이오시밀러입니다....
<셀트리온 급락…사측, 투자심리 수습 총력>(종합) 2013-04-19 15:35:51
말했다. 한편 서 회장은 지분매각 번복은 사실과 다르다고 해명했다. 그는 "나는 스스로약속을 번복할 자격과 권리가 없다고 분명히 밝힌 바 있다"면서 "유럽의약품청(EMA)의 허가 이후 국익에 반하게 된다면 번복할 수도 있다는 여지를 남긴 것이 오해를낳은 것"이라고 설명했다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저...
<셀트리온 3일째 급락…사측, 투자심리 수습 총력> 2013-04-19 10:30:06
말했다. 한편 서 회장은 지분매각 번복은 사실과 다르다고 해명했다. 그는 "나는 스스로약속을 번복할 자격과 권리가 없다고 분명히 밝힌 바 있다"면서 "유럽의약품청(EMA)의 허가 이후 국익에 반하게 된다면 번복할 수도 있다는 여지를 남긴 것이 오해를낳은 것"이라고 설명했다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저...