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셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:34:35
추가로 설정한 2차 유효성 평가변수에서도 도네리온패취의 비열등성이 확인됐다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 형태로 개발한 개량신약이다. 경구제보다 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다. 셀트리온과 아이큐어는 도네리온패취의 품목허가를 받은 후 내년 상용화를...
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셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:20:11
경구제 대비 복약 순응도를 개선했다. 식약처 승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패치가 된다. 양사는 품목허가를 획득한 이후 내년 상용화를 목표하고 있다. 셀트리온은 '도네리온패취'라는 이름으로, 아이큐어는 '도네시브패취'라는 제품명으로 판매하게 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제...
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식약처, '마이크로니들 의약품' 제품화 지원…안내서 발간 2021-02-25 09:00:01
투약 순응도가 높고 감염사고를 예방할 수 있는 장점이 있다. 기존 주사제나 먹는 약의 단점을 극복할 수 있는 제형으로 기대된다. 현재까지 전 세계에서 허가된 마이크로니들 의약품은 없으나, 2019년 미국 식품의약국(FDA)에 편두통 치료제로 신약 승인을 신청한 미국 '조사노 파마'사가 개발에 가장 앞서 있다....
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최대집 "백신접종 국민 순응도 낮으면 집단면역 달성 어려워"(종합) 2021-01-26 17:15:57
최대집 "백신접종 국민 순응도 낮으면 집단면역 달성 어려워"(종합) "접종 비용에는 건강보험재정 아닌 국가재정 투입해야" 이번주 내로 실무위원회 첫 회의 돌입 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 최대집 대한의사협회(의협) 회장은 "코로나19 백신 접종에 대한 국민의 순응도가 낮을 경우 올해 안에 집단면역이 달성될...
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부광약품, 항암제 `SOL-804` 유럽 등 특허등록 2021-01-14 10:51:34
복약 순응도를 증가시킬 수 있으며, 이러한 용도의 개발은 임상1상의 결과만으로도 허가 및 판매가 가능한 사례가 있어 빠른 개발 성과를 예상하고 있다. 다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로 향후 여러 가지 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 감소시킬...
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대웅제약 ‘올로스타’, 개별약제 병용요법 대비 우수한 효과 확인 2021-01-06 10:23:41
간 추적 관찰을 통해 복약 순응도와 혈압 및 혈중지질 수치 변화를 비교 분석했다. 연구 결과 올로스타 복용군은 개별약제 병용 복용군에 비해 높은 복약 순응도를 보였다. 수축기 및 이완기 혈압 모두 더욱 개선됐다는 설명이다. 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 dL당 13mg 감소했다. 이는 dL당 4mg 감소한...
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LG화학, 당뇨신약 ‘제미글로’ 2년 연속 국산신약 최대 매출 2020-12-15 10:52:25
크기를 축소해 환자의 복약 순응도 향상에도 기여했다고 회사 측은 설명했다. 회사는 2016년 대웅제약과 제미글로에 대한 공동판매 파트너십을 맺고 영업력을 확대해 가고 있다. 이와 함께 LG화학은 제미글로 제품군을 계속 해서 확대해 나간다는 계획이다. 현재 제미글로와 최신 당뇨 치료제인 ‘SGLT-2’ 억제제를 합친...
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[이슈 하이라이트 - part.2] 신약 동반진단 선두주자 싸이토젠 “혈액 속 떠다니는 암세포 산 채로 잡아 전이암까지 진단” 2020-12-10 10:00:03
표적항암제나 항체·약물접합체(ADC)의 순응도를 정확하게 알기 어렵다”며 “CTC를 통해 RNA와 단백질 등을 분석해야 정확한 결과를 알 수 있다”고 말했다. 살아있는 암세포의 염기서열을 곧장 분석할 수 있다 보니 활용방안도 다양하다. 가령 일정 간격으로 피를 채취해 분석함으로써 암세포 돌연변이의 변화를 추적하는...
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압타바이오, 안질환 치료제 관련 국내 특허 획득 2020-12-09 13:34:50
환자의 순응도가 낮아지고 망막박리 안구내염 백내장 안구내출혈 등의 심각한 부작용이 보고돼 개선 필요성이 대두되고 있다는 설명이다. 압타바이오의 안질환 치료제는 생분해성 폴리머를 사용해 투약 시 이질감 없고, 투약 주기도 평균 1개월인 기존 IVT 제제에 비해 6배(6개월) 연장했다. 약물이 안구 후안부에 도달 후...
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경동제약, 고혈압·고지혈증 복합 치료제 발트리오 출시 2020-11-26 10:05:30
발사르탄·암로디핀 복합제인 발디핀은 2019년 의원 시장에서 매출 1위를 기록했다. 이번 발트리오 출시로 제품군을 강화하는 등 적극적으로 시장을 확대하고 있다. 경동제약 관계자는 "발트리오로 2제 복합제 대비 더 나은 치료 효과와 높은 복약순응도를 기대한다"며 "단일제를 따로 복용하는 것보다 경제적"이라고 말했다....
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