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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
및 스페인 의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 16일 공시했다. 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는...
티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 16일 밝혔다. 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
Medical Products)에 신청한 임상시험계획서(Clinical Trial Application)가 승인되었다고 16일 공시했다. 임상계획이 승인됨에 따라, 티움바이오는 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈이 되지...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 하며, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성·안전성 동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선...
조국 1호 법안은…컴퓨터·휴대전화 압수수색 제한법 2024-06-28 19:14:47
집행에 사용할 검색어와 검색 대상 기간, 예상 분석 기간 등을 구체적으로 적은 계획서를 제출하도록 했다. 범죄 혐의사실과 관련 없는 정보를 얻었다면 48시간 이내에 삭제·폐기하거나 돌려줘야 한다. 그렇지 않으면 형사처벌 하는 내용도 포함됐다. 조 대표는 "검찰이 영장 범위를 벗어난 전자정보를 불법적으로 관리,...
한컴, AI 문서 작성 도구 '한컴어시스턴트' 베타 출시 2024-06-28 16:15:39
한컴어시스턴트는 사용자가 자연어로 명령하면 고객 환경에 맞는 AI 모델을 활용해 내용을 이해하고 문서를 자동으로 작성한다. 구체적으로 주요 기능은 ▲ 공문서·계획서·사업보고서 등 서식 제공 ▲ 문서 초안 작성 ▲ 문서 요약 ▲ 제목 생성 ▲ 자주 쓰는 양식 불러오기 ▲ 문서 내용 검색 등이다. 한컴어시스턴트는...
[칼럼] 사내근로복지기금 설립 절차와 활용 방법은? 2024-06-25 17:33:02
계획서 및 예산서, 사내근로복지기금 출연 확인서 또는 재산목록, 고용노동부 장관이 정하는 서류를 첨부해 기금법인의 주사무소 소재지 관할 지방 노동청 근로환경개선 지도과에 설립 인가 신청서를 제출하면 된다. 직원과 대표는 각 2인 이상 10인 이하로 구성하고 출연금은 직전 사업연도의 법인세 또는 소득세 차감 전...
[칼럼] 근로자의 복지를 보장하고 법인세를 절세할 수 있는 제도는 2024-06-24 16:33:14
계획서 및 예산서, 사내근로 복지기금출연 확인서 또는 재산목록, 고용노동부 장관이 정하는 서류를 첨부해 기금 법인의 주사무소 소재지 관할 지방노동청 근로환경 개선 지도과에 설립인가 신청서를 제출하면 된다. 직원과 대표는 각 2인 이상 10인 이하로 구성하고 출연금은 직전 사업연도의 법인세 또는 소득세 차감 전...
'100조 시장' 비만 치료제…K-바이오 '부글' [엔터프라이스] 2024-06-24 14:42:37
1상 계획서(IND)를 미국 FDA로부터 승인 받았습니다. 기존 GLP-1에 두 개의 수용체 작용을 추가적으로 설계했고요. 그리고 최근 상장한 기업이죠. 디앤디파마텍은 경구용 비만 치료제의 임상 1상이 진행 중인데요. 업계에선 생체이용률 등 관련 진행 상황은 내년 하반기에 확인 가능할 것으로 보고 있습니다. 일단 전임상...
지하 500m 깊이에 '방사성폐기물 관리기술' 연구시설 짓는다 2024-06-18 11:00:03
나선다. 이후 기초 지자체가 제출한 유치 계획서와 현장 부지 조사 결과를 토대로 연내 부지 선정을 완료할 계획이다. 산업부는 지하 연구시설이 지자체에도 경제적 효과를 유발할 것으로 기대한다. 건설 운영 단계에서부터 재원이 투입되고, 완공 시 연구인력 등이 유입될 가능성이 있기 때문이다. 정부 내부적으로 추산...